Първоначално публикувано на 13 август 2019 г.
Ако не сте забелязали всички разговори за ценообразуването на инсулин напоследък, вероятно сте били сериозно изключени. Това е навсякъде, постоянна тема, повдигната в масовата преса, както и на политическата сцена.
Съвсем наскоро тази американска криза заради достъпността и достъпа се появи половин дузина пъти по време на двудневните президентски дебати на Демократична партия 2020, проведени в Детройт, както и когато група защитници на D направиха преход до Канада заедно със сенатора Бърни Сандърс да купи инсулин на достъпна цена и да направи изявление в процеса като част от президентската си кампания през 2020 г. (Имах възможността да карам заедно!).
Изправени пред отчаянието, когато много хора с диабет са принудени да дават инсулин, поддържащ живота им и дори умират в резултат, някои от това може да не изглеждат достатъчни. Но ние сме в момент, в който общественият протест е на рекордно високи нива и се отплаща с държавни и федерални действия, които движат иглата по този начин по смислени начини.
Например, IRS и Министерството на финансите направиха значителна промяна в политиката в средата на юли, която бележи невероятна стъпка напред в подпомагането на достъпността на лекарства и грижи за хората с диабет. Това не е всичко. Въвеждат се и нови държавни ограничения за съвместно заплащане, политически съобщения, които поставят това на националната сцена, и продължаващо масово застъпничество от големи и малки D-организации и отделни адвокати, повишаващо разговора всеки ден.
Ето поглед към случилото се до момента и още промени, които можем да очакваме с нетърпение скоро:
Кандидатите за президент приемат цените на инсулина
Ценообразуването на инсулин получи половин дузина споменавания в хода на неотдавнашните дебати за президентските демократи, проведени в Детройт през юли. Дебатите бяха разделени в рамките на две нощи, за да бъдат включени общо 22-те кандидати, които в момента се кандидатират за президент през 2020 г. Отличилите се Бърни Сандърс и Ейми Клобучар са разгледали конкретно въпроса за цените на инсулина и дори са поканили адвокатите на D-Community да присъстват по време на дебата.
Присъстващите адвокати # insulin4all включват D-Mom Никол Смит-Холт от Минесота, която загуби сина си Алек поради нормиране на инсулина в резултат на високи цени (гост на Klobuchar); и T1D защитава Куин Нистром от Минесота и Джилиън Риполон от Мичиган (заедно със Сандърс).
Триото бяха и основните D-защитници, водещи двете най-скорошни рекламирани пътувания до Канада за достъпен инсулин.
Бърни Сандърс „Каравана до Канада“ за достъпен инсулин
В края на юли имах възможността да се кача на официалното събитие на президентската кампания на Бърни Сандърс от Детройт до Уиндзор, Онтарио. Аз самият живея с диабет тип 1 повече от 35 години, но по време на това пътуване не купих никакъв инсулин, защото присъствах в ролята на медиен наблюдател и най-вече защото в момента нямам нужда.
Това обаче не беше първото пътуване #CaravanToCanada, в което участвах. В края на юни отидох заедно с малка група, която посети и историческия музей на Бантинг Хаус, известен като „родното място на инсулина“, тъй като съоткривателят на инсулин д-р Фредерик Бантинг живее там за кратко. Много от шепата хора с увреждания (хора с диабет) са похарчили хиляди долари, купувайки инсулин в Канада - това би струвало 10 пъти повече от тази сума в Щатите.
Беше само на 6 мили през границата, но въпреки това хиляди долари в ценовата разлика бележат пропастта между това, което е достъпно и не. Нощ и ден ... С други думи: живот или смърт, буквално.
Това беше посланието, което Бърни и придружаващите го защитници на диабета подчертаха по време на това пътуване, което включваше два автобуса, пълни с предимно медии, и сигнализира за нов международен етап за кампанията # insulin4all, която нарастваше интензивно през последните няколко години.
Пътуването включваше общо около 50 души - като хората от медиите превъзхождаха застъпниците. Приблизително 15 защитници на диабета се качиха на по-големия от двата автобуса, като самият Сандърс се возеше заедно с адвокатите, за да разговарят с тях индивидуално и колективно, за да чуят техните истории. Карах се във втория автобус с медийната група.
Когато пристигнахме в аптеката в Уиндзор, десетки канадци се събраха с приветствия и знаци за подкрепа, някои скандираха името на Сандърс, а други се намесиха с извикани критики към Big Pharma - казвайки колко срамни са американските компании. Някои спортуваха своите тениски с # insulin4all, представляващи масовата неправителствена група T1international, която беше най-силна в тази криза с ценообразуването на инсулин.
Вътре в аптеката защитниците на D купуват инсулин, опакован в пакети, и ги раздават на аплодисменти от тълпата преди речите на пресконференцията.
Така че да, това беше рекламен трик, специфичен за президентската кампания на Сандърс. Това не означава, че не е било необходимо или си струва. Цялата ни държава със сигурност се възползва от публичните точки на Сандърс за това колко нелепо е, че цените на лекарствата с рецепта са скочили до такава степен, че трябва да пътуваме до Канада или другаде в чужбина, за да получим по-достъпни лекарства.
От своя страна Сандърс използва това пътуване, за да рекламира своята тристранна стратегия за намаляване на цените на лекарствата за инсулин и други лекарства:
- Назначете генерален прокурор, който да разбие най-големите фармацевтични компании - Eli Lilly, Novo Nordisk и Sanofi, що се отнася до инсулина, и използвайте съществуващите антитръстови закони, за да регулирате тези компании.
- Внедряване на подписаното от него законодателство „Medicare for All“, което отчасти ще ограничи ценообразуването на лекарства, така че никой не би трябвало да плаща над 200 долара годишно за лекарства като инсулин.
- Накарайте САЩ да сравняват цените на лекарствата си с тези в други страни и да позволи на FDA да договори разходи с фармацевтични компании въз основа на тези сравнителни ценови точки.
Независимо дали сте съгласни с политиките на Сандърс или не, това повишава нивото на обществена осведоменост относно ценообразуването на инсулин до (надяваме се) по-силна температура от всякога. Това е невероятно само по себе си.
Повишаването на осведомеността е важно, разбира се, но промените в политиката и законодателните действия са още по-добри.
Облекчаване на вноса на инсулин?
Естествено, никой не твърди, че вносът на лекарства е дългосрочно решение. По-скоро това е една мярка за спиране, към която мнозина се обръщат за временно облекчение в момента.
За да помогнат да се обърнат масите, в средата на юли Здравеопазването и хуманитарните услуги (HHS), които контролират FDA, обявиха ново предложение за политика, което позволява законно да се внасят в САЩ определени лекарства като инсулин на определени цени, така че пациентите вече няма да могат трябва да пътуват до други страни, за да ги получат.
Все още няма нищо окончателно по въпроса, но това е предложение от две части:
- Чрез процеса на вземане на правила от FDA това в идеалния случай би създало процес на верига на доставки, при който FDA да може да наблюдава безопасността и качеството на внесените канадски лекарства, подобни на одобрените от FDA продукти. Тъй като това се основава на съществуващия закон, „биологичните продукти“ няма да имат право да се внасят специално от Канада и да се продават тук в САЩ на по-евтина цена. Тази част не включва инсулин, въпреки че понастоящем инсулинът официално не се счита за „биологичен продукт“, но след 2020 г. законодателна промяна може да го постави в тази категория.
- Втора разпоредба, която ще включва инсулин, ще създаде нов Национален кодекс за лекарствата (NDC), за да позволи на лекарствата, предназначени за международните пазари, да бъдат пренасочени обратно в САЩ и продавани на по-евтина цена, използвайки различен продуктов код. Това би позволило на Pharma да заобиколи системата за отстъпки, която в момента усложнява процеса и която Pharma обвинява като стимул за по-високи цени в списъка. Отстъпките се налагат от мениджърите на фармацевтични обезщетения (PBM) като начин да се гарантира, че лекарството на компанията е включено в формулярите на застрахователния план.
Ще мине поне една година, преди да видим как нещо от това се материализира. И това може да е трудна битка, тъй като Pharma традиционно се противопоставя на какъвто и да е внос на наркотици - настоявайки, че FDA не е в състояние да гарантира безопасността и качеството на лекарствата, доставяни обратно в САЩ от други страни.
Също така, колко новата програма NDC ще намали цените е TBD, особено като се има предвид, че Lilly представи версия на своя половин цена на своя инсулин Humalog по-рано тази година и все още се продава за 136 долара за флакон.
IRS освобождава предмети за диабет от високи франшизи (!)
На 17 юли IRS разшири списъка си с артикули, които счита за „превантивни“, което означава, че хората с високо приспадащи се здравни планове (HDHP) вече не трябва да чакат, за да изпълнят своите високи доларови приспадания, преди да започне застрахователното покритие.
„Това е огромна стъпка напред“, казва колегата T1D Джордж Хънтли от Националния съвет на доброволците за диабетно лидерство (NDLVC), който се застъпва по този въпрос от няколко години. „Това е покритие от първи долар, не само за инсулин, но и за диабет, здравни услуги и лекарства. Това е основна победа за Общността за диабет, както и за тези с други хронични заболявания. "
Повече от половината застраховани американци имат здравно покритие, базирано на работодатели, а последните данни от годишното проучване на фондацията на Kaiser Family за покритие на работодатели показват, че 29% от тези с планове, предлагани от работодатели, имат HDHP. Новият IRS позволява на служителите на тези HDHP да имат по-голяма възможност да избегнат приспадането и да използват незабавно застрахователното си покритие, независимо от размера на съвместното заплащане в техния конкретен план. Освен инсулина, списъкът включва и тези други елементи, свързани с диабета: глюкометри, понижаващи глюкозата средства, A1C тестване, скрининг за ретинопатия и статини.
В предишни години IRS заемаше позицията, че превантивните грижи не включват никакви услуги или обезщетения, предназначени за лечение на съществуващо заболяване, нараняване или състояние. Но поради свързаните с това разходи и как това често водеше хората до лоши здравни резултати, IRS промени своето виждане. Той призна, че неспазването на тези хронични състояния в неговия превантивен списък демонстрира по-голяма вероятност от здравни проблеми и усложнения, които струват повече с течение на времето.
От 2016 г. NDLVC работи с JDRF, за да се застъпи за един вид образователен план за PBM, като се насочва към големи работодатели, както и към националните PBM, за да ги подтикне за по-добро покритие на елементи като инсулин. Хънтли казва, че един от най-големите отблъсквания, които са имали от работодателите, е, че те не са вярвали, че всъщност им е разрешено да поставят инсулин в списъка за превенция, тъй като (до момента) той не е бил в официалния списък на IRS.
„Имаше въпрос за тълкуване, дали този официален списък е свещен и вписан в камък за всичко, което можете да направите, или има свобода да добавите няколко подобни неща, стига да се придържате към общите насоки за него. Но сега това правило на IRS елиминира тази загриженост и премахва всякакви неясноти “, обяснява Хънтли.
Въпреки че това е важна победа, единственото предупреждение е, че това е „май“, а не „задължително“ за работодателите. Така че Хънтли казва, че новата фокусирана мисия на NDLV е да продължи да се обръща към работодателите по тази тема, като правилото на IRS е в ръка, за да се гарантира, че те стимулират търсенето на тези работодатели да настояват застрахователните компании да включат инсулина в превантивния списък.
Това е мястото, където влизат инвалидите.
Всичко се свежда до това хората да се уверят, че работодателите им разбират защо е толкова необходимо инсулинът да бъде включен, казва Хънтли. Ресурси за това как да се застъпват са достъпни онлайн от NDLVC и Коалицията за застъпничество на пациентите с диабет (DPAC).
Разбира се, това не е решение за всички - включително за много хора, които не са осигурени или имат покритие Medicare и Medicaid. Това е различна част от пъзела, която също се разглежда в свързаните усилия за застъпничество.
Федералното законодателство, насочено към ценообразуването на инсулина
Точно преди Конгреса да се свика за августовската си почивка, имаше няколко различни законодателни акта, предложени като начин за справяне с проблема с ценообразуването на инсулин на множество фронтове.
Към 1 ноември 2019 г .: В момента има шест основни федерални законопроекта, които имат заглавие „инсулин“ и редица други, които индиректно влияят върху диабета и / или инсулина, от общата политика за лекарства до повторното импортиране от други страни до общо понижаване на цените на лекарствата с рецепта. Тези специфични за инсулина сметки (към 1.11.19) включват:
- Закон за намаляване на цената на инсулина (внесен в Сената на 7/22 и в Камарата на 29 октомври): Това са подобни законопроекти от всяка страна на Конгреса. Това ще създаде нов модел за ценообразуване на инсулин, ограничавайки използването на отстъпки до PBM / застрахователи за всеки инсулинов продукт, при който производителят намалява цената в списъка до нивата от 2006 г. средно ~ 68 $, в зависимост от вида на инсулина. Това би се отнасяло за частната застраховка, както и за Medicare Част D. Производителите на инсулин, които понижават цената си до това ниво или по-ниско, не би трябвало да плащат допълнителни отстъпки, което Pharma до голяма степен обвинява като основната причина за повишаване на сумите по цените на списъка. През следващите години Pharma можеше да повиши цената само с толкова, колкото е медицинската инфлация. Инсулинът също ще бъде освободен от приспадане и не може да бъде изключен от формулярите. Както ADA, така и JDRF приветстваха това законодателство, отбелязвайки, че това е част от по-големи усилия за застъпничество, които те насочват към законодателите. Тези, които водят натиска върху тези законопроекти, са сенатор Жана Шахин (D-NH), която е съпредседател на Сената за диабет и има внучка с T1D; и Reps Diana DeGette D-CO), чиято възрастна дъщеря е била на 4 години, и Том Рийд (R-NY), който живее с T2D и има син в колеж на dx’d на 4.
- Закон за достъпни инсулинови одобрения сега (7/11): Този идва от Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) и Kevin Cramer (R-ND) и е насочен към ускоряване на генеричните и по-ниски -ценови опции за инсулин тук, в щатите.
- Закон за спешен достъп до инсулин от 2019 г., известен още като Закона на Алек Рейшоун Смит (6/27): Оглавен от сенатор Тина Смит (D-MN) и сенатор Кевин Крамер (R-ND), този беше въведен на годишнината от Смъртта на Алек Рейшоун Смит в резултат на нормирането, свързано с ценообразуването на инсулин. Той ще осигури федерални безвъзмездни средства за щати / територии / племена, за да предложи краткосрочно снабдяване с инсулин за незастраховани и „недостатъчно осигурени“ хора с увреждания. Той би финансирал това чрез налагане на повтаряща се такса и санкция за повишаване на цените на производителите на инсулин. Съществуват и други разпоредби, насочени към увеличаване на конкуренцията на пазара на инсулин. Съществува свързано предложение на Парламента, представено в края на юли от представителя Анджи Крейг (D-MN), което ще създаде подобни програми за помощ.
- Закон за достъпния инсулин от 2019 г. (2/28): Това е законопроект за внос, въведен от представителя Peter Welch (D-VT), който ще разреши вноса на безопасен, евтин инсулин от Канада и в крайна сметка от други квалифицирани страни, които FDA счита, че има достатъчно безопасни стандарти.
- Закон за достъп до инсулин за всички от 2019 г. (1/9): Въведен от представителя Боби Ръш (D-IL), това е специален законопроект за Medicare, който би премахнал споделянето на разходите за инсулин по част D или като покрито извънболнично лекарство за бенефициенти.
Както беше отбелязано, това са само сметките, специфични за инсулина по това време. Има и други от сенатор Сандърс и сенатор Уорън - и двамата кандидати за президент през 2020 г. - като част от техните амбициозни законодателни усилия, включително внос и версии на #MedicareForAll, както и настоява за по-обща конкуренция. И най-вероятно ще видим по-въведени специфични за определяне на цената на инсулина, тъй като тази дискусия продължава на национален етап.
* АКТУАЛИЗАЦИЯ: От 1 януари 2020 г. в Камарата и в Сената бяха внесени още няколко законопроекта, свързани с инсулина и измерването на цените. Досега броят е повече от дузина законодателни актове!
Друго усилие идва от представителя Даян Дегет (D-CO) и Том Рийд (R-NY), които ръководят Конгреса на Диабетната група, и въпреки че инсулинът не е в заглавието, тяхното съобщение за пресата представлява специфичен начин за увеличаване на генеричното производство на инсулин и спомагат за понижаване на цената. Както при всичко от Конгреса, всичко е TBD за това дали някоя от тези предложени мерки преминава гласуване.
Държавни такси за съвместно заплащане на инсулина
На държавно ниво едно от най-големите усилия, които се предприемат, е ограничаването на съвместното заплащане на инсулин за тези със застрахователни планове. Колорадо беше първият щат, който прие законодателство, ограничаващо доплащанията на 100 долара, а сега и други щати се движат в тази посока.
Въпреки че това са добри мерки, те имат своите недостатъци.
Забележително е, че държавните правителства могат да приемат само закони, които оказват влияние върху техните собствени здравни планове, предлагани от държавата. Така че това дори не би се отнасяло за частни застрахователи, предлагащи планове, базирани на работодатели, в родния си щат (Колорадо или другаде).
Още по-важно е, че съгласно Закона за достъпни грижи (ACA), известен иначе като „ObamaCare“, държавите не могат да ограничават съвместните плащания на застрахователните планове, без да възстановят плановете за тази разлика. Макар че това правило не е ясно и може би никога не е било прилагано през десетилетието, откакто ACA се превърна в закон на страната, някои се чудят дали това ограничение за съвместно заплащане на инсулин може да принуди съдебни дела, свързани с тази разпоредба за възстановяване на разходите.
Продължаваща застъпничество, в лицето на трагедията
Ясно е, че всичко е голям пъзел с много движещи се части ... и за съжаление ние, хората с увреждания, се борим с високите цени на инсулина и чакаме действия, докато тези политически дебати продължават.
Изглежда, че всяка седмица или две чуваме за поредната загуба в нашата D-общност, произтичаща от липсата на достъпност на инсулин - най-новата е 24-годишната Джейда Луис, която почина на 4 юли, защото трябваше да избере дали да й плати наемете или закупете инсулин с безобразни цени.
Друга скорошна национална история включва 27-годишен мъж от Пенсилвания на име Джош Уилкерсен, който е остарял от застраховката на родителите си много скоро и не може да си позволи високата цена на аналоговия инсулин. Затова той премина към марката ReliOn, която се продава на Walmart, тъй като това беше по-достъпно за него и годеницата му, която също живее с T1D. Изглежда, че инсулинът не работи за него по каквато и да е причина, според новинарските разкази, и той почина.
Тази история стана вирусна и се използва като пример за това защо „инсулинът Walmart“ е опасен и не е адекватна алтернатива за хората с увреждания.
Всъщност защитниците на диабета отдавна настояват, че човешкият инсулин от „старата школа“ е различен и по-малко надежден от съвременните формулировки, въведени за първи път през 1996 г. с Humalog. Просто не е същото, въпреки че някои от нашата D-общност го използват ефективно и с подходящо обучение и предпазливост може да се използва безопасно в извънредни ситуации.
Базираната в Обединеното кралство организация T1international - която пусна хаштага # insulin4all през 2014 г. и има глави в 34 щата плюс DC - ще проведе бдение на свещи пред централата на Eli Lilly в Индианаполис вечерта на 14 септември 2019 г. То е насочено към отдавайки почит на онези, които са загубили живота си поради нормирането на инсулина и протестирането срещу високата цена на инсулина. Няколко глави от околните щати ще пътуват, за да се присъединят към събитието, а главата на Юта # insulin4all ще проведе паралелно събитие.
Въпреки че разбираме, че промяната отнема време и наблюдаваме по-голямо внимание от всякога на ценообразуването на инсулин, очевидно това не се случва достатъчно бързо.
