Всичко за новия инсулин на половин цена на Novo Nordisk

• Novo Nordisk представя „разрешена генерична“ версия на основните си инсулини по време на хранене от 2 януари 2020 г.

• Новите продукти „Insulin Aspart“ и „Insulin Aspart Mix“ ще струват 50% по-малко от инсулините на Novolog.

• Novo става вторият производител на инсулин, поел по този път: Eli Lilly пусна версия на половин цена на своя инсулин Humalog по време на хранене по-рано през 2019 г.

• Novo също така представя нова карта с пари в брой от $ 99, която може да се използва за месечни доставки на инсулини с нейната марка (не на генеричните лекарства).

Novo Nordisk обяви, че ще пусне нова т. Нар. „Разрешена генерична“ версия на своите инсулини Novolog и 70/30 Mix, които ще се продават на 50% от цената на високия списък на тези продукти. Това е вторият от "големите три" производители на инсулин, който предприема тази стъпка, след като Ели Лили направи същото по-рано през годината.

Обявен на 6 септември, базираният в Дания фармацевтичен гигант със седалище на САЩ в Ню Джърси заяви, че този нов одобрен „инсулин аспарт“ и „инсулин аспарт микс“ ще се предлага в аптеките от 2 януари 2020 г. Освен това Novo Nordisk САЩ ще предлагат на пациентите нова спестовна карта с фиксирана ставка за негенеричните си инсулини.

„Трябва да направим това“, каза Кен Инкаусти, старши директор по корпоративните комуникации в Novo Nordisk US, който наблюдава проблема с достъпността още от времето, когато работеше за Американската асоциация по диабет през 90-те години. „Хората срещат проблеми с набавянето на инсулин или го намират за непосилен ... това е остър момент, момент на криза и сме виждали твърде много истории за това, което се случва понякога. Опитваме се да гарантираме, че можем да имаме нещо, което да бъде лесно достъпно в момент, когато някой се нуждае от помощ. "

Настоящата криза на ценообразуването на инсулин в Америка очевидно е огромен систематичен провал, създаван в продължение на десетилетия. Днес нивото на обществен резонанс и медийно отразяване постави това на преден план в публичния дискурс.

От разговора с Inchausti и други фирмени източници, ето какво научихме за новия ход на Novo за справяне с проблема:

Какво е „разрешен генеричен“ инсулин?

Това е специфична категория, регулирана от FDA, отнасяща се до лекарство, което е идентично с оригиналния аналогов инсулин и поради това не се нуждае от допълнително одобрение от FDA; производителят може просто да плесне нов етикет и да уведоми федералната агенция, че е направила това. За подробности относно регулаторната страна на това, ето официалната страница на FDA за „разрешено генерично“ лекарство.

Наистина ли е същият инсулин?

Да, така е. Novolog е одобрен за първи път от FDA през 2000 г. (следвайки Lilly’s Humalog като първия аналогов инсулин по време на хранене през 1996 г.). Сега, почти две десетилетия по-късно, този „Инсулин Аспарт“ е нещо като вода, която излиза от един и същ кран, но влиза в две бутилки с различни етикети. Химическият състав на инсулините е абсолютно същият.

Що се отнася до типовете инсулин, има много объркващ език - „аналози“, „биоподобни продукти“, „последващи действия“ и „генерици“.

Научете всичко за него, като прочетете: ЗАЩО НЯМА ПО-ДОСТУПЕН ГЕНЕРИЧЕН ИНСУЛИН?

Каква ще бъде действителната цена?

Ето разбивката по източници на Novo Nordisk:

• Инсулин Аспарт 10 ml флакон: $ 144,68 (в сравнение с $ 289,36 за Novolog)
• Инсулин аспарт (кутия от пет 3 ml касети за писалки): $ 268,73 (срещу $ 537,47)
• Инсулин Аспарт FlexPens (кутия от пет 3mL писалки): $ 279.41 (срещу $ 558.83)
• Инсулин Аспарт 70/30 микс (10 ml флакон): $ 150,06 (срещу Novolog 70/30 микс $ 300,12)
• Инсулин Аспарт 70/30 микс FlexPens (кутия от пет 3mL писалки: $ 279,41 (срещу $ 558,83)

Как Novo взе решение за 50% отстъпка от цената?

„В съответствие с нашите предложения за достъпност, мислехме, че това ще помогне на хората в здравните планове с висока приспадаемост (HDHP) да намалят разходите си от джоба“, казва Inchausti. „Знаем, че това е основна грижа за тези хора ... така че този продукт ще бъде полезен в този контекст. Едно решение няма да отговаря на всяка ситуация. За някои тази последваща марка може да е приложима за тяхната ситуация. Касовата карта или други програми може да са приложими за някой друг. Искаме да сме сигурни, че има разнообразие в предлаганите от нас предложения. "

Как хората могат да използват новата карта за спестяване на пари в брой на инсулин?

Новата програма за парични карти от 99 долара е за основните аналогови инсулини на компанията (не за новите упълномощени генерични инсулини):

• Позволява закупуване на до три флакона или две опаковки писалки FlexPen / FlexTouch от всяка комбинация от аналогови инсулини Novo Nordisk (общо 3000-3600 единици на месец в зависимост от марката) на фиксирана цена от $ 99. Ново посочва данни от клинични проучвания, които предполагат, че това е максималното количество, необходимо за покриване на месечните нужди на повечето хора с диабет. Ако някой има медицински изисквания за повече, той може да получи втора спестовна карта от 99 долара за същото количество инсулин.

• Спецификите за допустимост все още се определят, но това ще бъде за незастрахованите и тези с търговска застраховка; не е разрешено за хора в Medicare и Medicaid.

За да научи повече за други опции за спестявания на Novo, компанията насърчава хората да посетят сайта им на NovoCare или да се обадят на 727-6500.

Защо генерикът на Novo не беше предложен по-рано, особено в отговор на половин цената на Lilly инсулин Lispro?

„Не бих казал, че е в отговор на някой друг. Те изобщо не са предназначени да бъдат конкурентни “, казва Inchausti.

„Става дума за това (ние) да работим по програми за достъпност от доста време ... Програми за подпомагане на пациентите имаме повече от 15 години. Но видяхме промени в здравното покритие, промени в дизайна на обезщетенията и франшизите и виждате, че линията на тенденцията се издига при здрави планове с високи приспадами, а понякога се предлага всичко ... Така че искаме да видим какво повече можем да бъдем прави, за да осигури подкрепа на хората в контекста на тези промени. Винаги се опитваме да намерим решения в рамките на тази здравна система, която имаме сега. "

Защо просто не намалите цената на съществуващите инсулини Novolog?

Подобно на Лили преди тях, Ново цитира сложната система за ценообразуване на лекарства в САЩ. Това включва съществуващи договори за аналоговите инсулини, които ако бъдат променени, биха могли да застрашат по-широкия достъп.

(Въпреки че изглежда като ясна опция, това не е толкова просто като натискане на превключвател на светлината, казаха ни - поне не без да раздухвате веригите на кутиите с предпазители, прикрепени към голямата електрическа система, което в момента работи за цените на инсулина и лекарствата.)

Какво ще стане, ако застрахователните компании и PBM (мениджъри на фармацевтични обезщетения) изберат да не покриват новите евтини инсулини?

Нищо не ги принуждава. Както видяхме с Lully’s Insulin Lispro, големите играчи като Express Scripts (собственост на Cigna) могат да изберат да не покриват това и да продължат да събират отстъпки за по-скъпите аналогови версии.

Inchausti казва, че Novo "провежда разговори с платци" преди старта през януари 2020 г. Той посочва "несъответстващи стимули", които често стимулират вземането на решения относно застрахователното покритие и включването на формуляри, и отбелязва, че Novo (и други) са повдигнали това издават публично и преди Конгреса. Стойността на този нов тип лекарства за пациентите трябва да бъде изяснена и платците трябва да имат стимул да се грижат за това.

„Това е разговор, който трябва да се случва в общността, защо тези лекарства не се поставят на формуляр“, казва той.

Какви други уроци е научило Novo, като е гледало конкуренцията си Lilly да прави това преди?

Докато Inchausti казва, че не иска да прави сравнения, той отбелязва, че „едно от нещата, които правим ... е работата с нашите заинтересовани страни и веригата за доставки - с търговци на едро, аптечни мениджъри в системата.“ Той казва, че датата на стартиране на 2 януари е избрана, за да се даде време за тези преговори, за да се „гарантира, че тези опции са налични и лесен за достъп“.

Долния ред

С нарастващите цени на инсулина, които сега се превръщат в политически горещ бутон, големите производители на инсулин със сигурност са подложени на нарастващ натиск - особено с разтърсващите истории, които се появяват за даването на инсулин, водещо до смърт на пациенти. Понастоящем защитниците на Grassroots # insulin4all провеждат поредица от бдения и протести в цялата страна, за да повишат обществения профил по този въпрос.

Макар че това е добра стъпка напред, може да се разглежда като твърде малко, ужасно късно. И все пак, тъй като двама от трима големи производители на инсулин предприемат стъпки за понижаване на цените, изглежда в края на тунела има светлина за подобряване на достъпа и достъпността на инсулина.

Без съмнение можеше да се направи повече по-рано, но това все още може да помогне на хората, които се нуждаят от това. Тук трябва да подобрим достъпа и достъпността по всякакви възможни начини, като същевременно продължаваме да настояваме за по-големи системни промени.