Когато изпълнителен директор на Eli Lilly извади от джоба на сините си дънки консерва с тютюн за дъвчене, това ми се стори странно - отчасти защото той не приличаше на дъвчещия тип тютюн и отчасти защото мястото изглеждаше ... неподходящо.
Този изпълнителен директор беше Мат Клементе - главен технологичен директор на Lilly за отдела за доставка, устройства и свързани решения на фармацевтичния гигант - и току-що приключи с разговора с десетина блогъри, диабет, поканени да научат за визията на компанията за бъдещето на доставката на инсулин. Това събиране се проведе на 3-4 май в Lilly’s Cambridge Innovation Center, който е на малко повече от две години и се намира извън кампуса на MIT.
Изглеждаше странно време и място да се потопя в дъвченето на тютюн ... докато разбрах, че консервата, която Клементе държи в едната си ръка (със смартфона си в другата), всъщност има няколко сантиметра чиста тръба, стърчаща от нея с ключалка на Луер на края.
Това изобщо не беше консерва за дъвчене на тютюн, това беше свръхсекретната нова инсулинова помпа на Lilly, представена за първи път пред общността! По дяволите, това беше разкрито за първи път на практика за всеки, който не е в лабораторията за разработка на продукти с висока степен на сигурност.
Не забравяйте, че Lilly за първи път обяви своите планове за D-tech през ноември 2017 г. Тази радикална инсулинова помпа от нова форма е ключов компонент на изцяло нов D-tech подход, който компанията е предвидила за бъдещето на продажбата на инсулин, нещо, което компанията нарича „ Свързана диабетна екосистема. "
Това събиране беше предназначено да осигури вътрешен поглед към тръбопровода на устройствата на Lilly, но естествено достъпът и достъпността бяха ключови проблеми и в съзнанието на всички, заедно с въпросите за „цената на иновациите“.
Добре дошли в екосистемата
И така, като започнем с технологията, която не е разкрепостена: Какво по дяволите е свързаната диабетна екосистема?
Не мисля, че фактът, че буквите изписват CDE, е съвпадение, тъй като до известна степен Лили иска да сложи сертифициран педагог по диабет в джоба на всеки човек с диабет. По-конкретно, тяхната екосистема, въображение на Иновационния център, в крайна сметка ще включва или система със затворен цикъл, използваща или помпа, или интелигентна писалка, интегрирани CGM или глюкомери, интелигентен алгоритъм за дозиране / контрол и стабилно приложение за смартфон - като Единственият пръстен във Властелинът на пръстена на Толкин - стартирайте цялото шоу.
Добре, казвате, няма нищо особено иновативно в това. Може да се очаква нещо повече от тяло в близка орбита до MIT.
Е, има няколко начина да се мисли за това. По време на двудневната среща на върха екипът за разработка в Иновационния център многократно подчерта, че простотата и безпроблемната интеграция са основните им цели. Един от начините да разгледаме това е да сравним това, което Лили се опитва да направи, с ранното преживяване на домашния компютър. Компютърните системи бяха изплетени заедно от различни компании и имаше много сочене с пръст, когато нещо не работеше както трябва. Компютрите на Apple, от друга страна, макар и по-ограничени във възможностите си, бяха контролирани от един източник. Доларът спря с Apple и, по дяволите, ако нещата не се получиха по-добре.
Днес повечето свързани пациенти с диабет имат инсулин от една компания, устройство за доставка от друга, системи за мониторинг на глюкозата от трета и много вероятно независимо приложение на всичко отгоре, за да се опитат да проследят всичко. Хората от Лили, които с право казват, че познават инсулина по-добре от всеки, мислят, че могат да се справят по-добре. Те предвиждат изцяло интегрирано решение, което е лесно за пациентите и е много адаптивно и мащабируемо, така че ще работи за почти всички - и всичко това с удобството на едно гише за поръчка, доставка, обслужване на клиенти и може би дори с едно комбинирано „системно доплащане . "
Удобно, вярно, но в същото време е потенциално плашещ пример за вертикална интеграция, където Лили ще притежава всичко - от молекулата до данните за пациента и всичко между тях. Ако се получи, това със сигурност ще бъде печалба за Lilly и би могло значително да разшири използването на техния инсулин, което при нормална икономическа теория би било печалба и за инвалидите, тъй като икономията от мащаба обикновено намалява разходите. Но това каза, че не е това, което сме виждали до момента. Вместо това, с нарастващата употреба на инсулин през последните няколко десетилетия, не видяхме нищо, освен нарастващи разходи. Ще говоря повече за това, което хората от Лили трябваше да кажат по въпроса за разходите след малко, но първо малко за групата зад екосистемата на Лили.
Вътре в Lilly’s Cambridge Innovation Center
По принцип големите компании не са известни с бързото разработване на продукти. А Lilly е голяма компания с 40 000 служители по целия свят. Преди няколко години топ мениджърът на Lilly осъзна, че стартиращите компании са мястото, където са иновациите, и вместо да купуват непрекъснато обещаващи стартиращи компании, те решиха да създадат свой собствен стартъп.
Лили избра да локализира новия си проект за домашни любимци на площад „Кендъл“ в Кеймбридж, Масачузетс, до голяма степен, признават те, за да улесни набирането на топ таланти. И те не са сами в създаването на магазин на най-иновативната квадратна миля на земята; буквално точно срещу улицата на Лили е арх съперникът Санофи.
Операцията Lilly’s Innovation се намира на третия и четвъртия етаж на модерна, но иначе неописана офис сграда на улица Kendall 450, на прага на кампуса на MIT. Вътре Центърът за иновации се чувства много като стартиране от Силициевата долина, с открити тръби в тавана и отворен план на етажа без офиси (дори за изпълнителите на място), за да улесни комуникацията и откритостта. Около 40 души - от електроинженери, до ендо и до патентни адвокати - работят в Центъра, който е проектиран и оборудван, за да може бързо да разработва, прототипира и тества идеи за тръбопроводите на фармацевтичния гигант в пъргав и бърз темп заобикаляща среда.
Голяма част от работните центрове на центъра се занимават с устройства във възможно най-широк смисъл, вариращи от обикновени опаковки хапчета до високотехнологични автоматични инжектори за пълната гама фармацевтични продукти на Lilly. За да постигне това, на третия етаж в центъра има собствен магазин за машини с всякакви инструменти, които можете да си представите, от отвертки до лазерни резачки, отдел за хидравличен анализ, пълен отдел за електрическо производство, който може да направи собствена платка в дома си за един ден, 3D принтери , и дори шевна машина. И, разбира се, има десетки компютри, просторни. Пространството, макар и отворено, е доста малко. Лесно е да се види как идеите могат лесно и бързо да се споделят.
По-горе, на четвъртия етаж, Lilly е инсталирала пълна лаборатория за формулиране на лекарства, за да помогне да се проучи как различните контейнери влияят върху редица фармацевтични продукти. Дадена пластмаса прави ли лекарството по-дълго? Или да съкрати живота му? Тази лаборатория е и отправна точка за проучвания за това как медикаментите взаимодействат с човешкото тяло.
Сигурността е висока. Вратите и асансьорите изискват специални значки за достъп и много гостуващи служители на Lilly, както изпълнители, така и хора от PR, се нуждаеха от придружители, за да накарат асансьорите да работят. Излишно е да казвам, че не ни беше позволено да правим снимки в по-голямата част от центъра, или така или иначе не в интересните части.
В допълнение към екипа на Lilly, в центъра има място за служители на партньори на Lilly, наричани от компанията Външни сътрудници, за временно създаване на магазин.
Центърът се управлява от съоснователката на T1D Exchange Мари Шилер, която сега носи титлата вицепрезидент на свързаните грижи и ръководител на обекта в Кеймбриджския иновационен център, която е 35-годишна ветеранка от диабет тип 1.
Сътрудничество със сътрудници
Въпреки цялата тази домашна и управлявана иновационна инфраструктура, що се отнася до свързаната диабетна екосистема, Кеймбридж центърът функционира малко по-скоро като диригент на оркестър, отколкото като композитор. Вместо да изобрети отново колелото, Лили вместо това ограничава тяхната роля да управлява пръстена и да управлява молекули, като си партнира с други, за да съживи своята екосистема, главен сред тях Dexcom и Deka.
Никога не сте чували за Дека? Не се чувствайте зле, повечето хора не са, но мнозина са чували за техния основател: Дийн Камен от славата на Segway. Това, което много хора не осъзнават, е, че той е и изобретателят на AutoSyringe AS6C от 1980 г., първата в света практична инсулинова помпа, чието изобретение доведе до въвеждането на Камен в Националната зала на славата на изобретателите три десетилетия по-късно.
В списъка на сътрудниците (очевидно екипът на Lilly не е в унисон с негативната конотация на думата) са Римиди, които създават софтуер, който позволява на екосистемата безпроблемно да експортира събрани от пациентите данни в електронните системи за медицински досиета на техния лекар; и екип, ръководен от д-р Ахмад Хайдар от университета Макгил, който създаде алгоритъма, който ще задвижва частите от екосистемата със затворен цикъл. Хайдар запазва академичната си позиция и независимите си изследвания, но 20% от времето си сега е възложено на проекта Lilly.
Не е изненадващо, че от колаборацията липсва някой от страна на платеца, но планът на Лили за справяне с достъпа е управляван от данни. В своите клинични пътеки на екосистемата, първата от които току-що завърши, те казват, че надминават и надхвърлят необходимото за просто одобрение от FDA. Очевидно крайната игра е да „докажем“, че екосистемата подобрява резултатите за пациентите и следователно спестява пари за здравноосигурителните компании.
Говорейки за пари и достъп ...
Проектиране за достъп
Много хора в нашата общност се чудят колко от парите, които отделят за инсулин, които едва могат да си позволят днес, отиват за иновации, които никога няма да могат да си позволят утре. Въпреки че никой от нас не беше казал така откровено на екипа на Lilly, ние ги притиснахме за високата цена на инсулина и те реагираха, като признаха проблема почти, но също така не поеха собствеността върху него. Това, което бяха готови да поемат собствеността, е признанието, че трябва да направят всичко възможно, за да поддържат технологията евтина за изграждане, така че да няма огромна инвестиция, която трябва да бъде изплатена, когато екосистемата, която те " препроектирането е готово за пазар.
Така че, макар да не мога да кажа каква е крайната игра от заседателната зала на Lilly, хората в Кеймбридж са искрени и загрижени за проблемите с достъпа и много от тях са лично свързани с нашата общност, като самите те са страдали от диабет или са обичали такива с диабет. Те казват, че разходите и достъпът са част от „почти всяка дискусия“ на място и част от всяко решение, което вземат. Казаха ни, че разходите винаги са част от планирането, а също и част от техническата култура на „анти-сложност“, която има за цел да създаде продукти, които са лесни за изграждане, с цел възможно най-ниските разходи за максимално възможния достъп на пациента .
Това е тема, която чух много през двата дни, в които бях на място. Екипът на Lilly иска да достигне до възможно най-широката аудитория за новата екосистема. Rhett Alden, главният дигитален архитект за доставка и грижи, свързани с устройства (извинете, никой от тези хора на Lilly няма кратки заглавия) каза, че не иска да изгражда нещо изключително за „висококвалифицирани, с висока воля, високо богатство“ търпелива тълпа. По-скоро той иска да изгради нещо за всеки.
И дори в този момент това е нещо повече от просто устни. Lilly вече тества своята екосистема сред широк кръг от популации пациенти, включително, както ни беше казано, сред работници мигранти и възрастни хора. Ясно е, че без значение какво се случва в останалата част на Лили, социалните детерминанти на здравето са в голяма осведоменост в Кеймбридж.
Нова хибридна помпа
Получихме кратък връх в новата помпа на Lilly, която се контролира изцяло от смартфон, така че инвалидът, носещ помпата, не се нуждае от достъп до устройството, за да я използва - позволявайки необичайния форм-фактор и малкия размер. Това е така наречената хибридна помпа, която прилича на помпа, но всъщност има къси тръби, които използват традиционни инфузионни комплекти, въпреки че екипът на Иновационния център признава, че инфузионният комплект е „Ахилесовото изцеление“ на изпомпването и те правят проучвания за начините за подобряване на тази слаба връзка).
Инфузионните места за тази нова помпа могат да бъдат по същество навсякъде по тялото и можете да изберете да пъхнете малкото тяло на помпата в джоба си, да го пъхнете в сутиена си или просто да го залепите върху кожата си, като използвате някакви лепкави подложки, които Лили възнамерява да се развива за тази цел.
Подобно на Skoal, който прилича, с калай и капак, новата помпа има две части: долната част за еднократна употреба съдържа резервоар за инсулин, подобен на пикочен мехур, а трайната горна част съдържа цялата електроника и акумулаторна батерия. С електрониката и алгоритъма, живеещи в три отделни мини компютъра в издръжливата част на помпата, инженерите казват, че хибридната версия на помпата със затворен цикъл ще функционира добре, ако оставите смартфона си назад или оставите телефона си и го счупите. Помпата разполага и с един бутон, предназначен да бъде резервен болус бутон, който потребителите могат да използват, за да приемат допълнително инсулин в отсъствието на телефоните им.
В първото си поколение инсулиновият резервоар трябва да бъде напълнен от потребителя - във всяко количество между 1 и 3 ml или 100 единици до 300 единици от днешния стандарт на U-100 инсулин - и ни беше казано, че екипът на Кеймбридж е похарчил много на времето, работещо върху потребителски интерфейс, който го прави бърз и лесен за попълване. Въпреки това предварително напълнените инсулинови „касети“ са истинската цел за Lilly и те се надяват да ги подготвят за второто поколение на помпата. Докато те вероятно искат тези касети, пълни с техния продукт, ни беше казано, че екипът работи и с инсулини от други производители.
Твърде рано е в процеса на разработване, за да се знае как ще се развие всичко това, но имаше намеци, че в крайна сметка доставките могат да бъдат покрити като аптечна полза, а не като DME. Това е привидно цялата част от целта за една по-опростена за пациента система, която също е много, много добра за Лили.
Помпата е с единичен хормонален дизайн, въпреки че не би отнело много въображение, за да добавите втори пикочен мехур. Бяха намекнати, че „бъдещите инсулини“ могат да направят необходимостта от двойна хормонална система ненужна.
Прототипите на помпата се изпълняват на телефони без функции, но в крайна сметка трябва да бъдат достъпни или за IOS, или за Android, въпреки че е невъзможно да се каже как ще изглежда конфигурацията при стартиране. Това вероятно ще бъде продиктувано от регулаторната среда, а не от това, което е технически възможно.
Разбира се, не ми беше позволено да снимам прототипа помпа, но успях да я държа в ръцете си. Всъщност бях първият от нашата група, който го докосна, най-вече защото слухът ми се влошава с възрастта и злоупотребата със самолетни двигатели през младостта ми, така че седях на първия ред и мога да се движа доста бързо за стар човек, когато е мотивиран да го направи. Основното ми впечатление беше от лекото тегло. И макар да изглеждаше, че трябва да може да навива допълнителни тръби като рулетка, това не е така. Така че дори при къси тръби какво да правят с излишъка ще бъде проблем за тези, които решат да носят помпата върху тялото си.
Кога тази нова помпа ще види светлината на рецепта? Две до три години е най-доброто предположение в този момент. В момента екипът на Lilly жонглира с много топки със системата и всички те са във въздуха.
Имаше малко подробности за интелигентната инсулинова писалка, която Lilly разработва, която уж ще събира данни за дозиране от съществуващите писалки за еднократна употреба чрез Bluetooth или нещо подобно. Всъщност част от тази среща беше сесия за мозъчна атака, в която Лили ни раздели адвокатите на групи и избра мозъка си за характеристиките на писалката, които най-много предпочитаме.
Междувременно художникът на място, който правеше плакат с драскулки за срещата, беше приятно докосване.
Вземане
Напуснах Срещата на върха със смесени емоции. Както винаги, когато посещавах Империята на злото, открих, че отделните войници на бурята са прекрасни хора. Лесно е да мразиш Биг Фарма като цяло, но наистина е трудно да не обичаш хората, които съставляват тези организации.
Що се отнася до помпата, добре, Господ знае, че имаме нужда от повече възможности за избор на помпа, като се има предвид скорошното свиване на пазара с оттеглянето на Анимас от космоса. Но прекалено много от моите яйца в една кошница ме изнервя. Така че, от една страна, визия за помпа, която използва предварително напълнени инсулинови патрони и всичко удобно да се управлява и обслужва от един доставчик, може да опрости живота на инвалидите (и да се надяваме да доведе до по-малко доплащания).
Но също така изглежда, че това е много ефективен начин за Lilly да доминира на пазара, а монополите имат начин да създават отрицателни резултати. Макар и за секунда да не се съмнявам в искреността на магьосниците на площад Кендъл, не мога да кажа същото за фармацевтичния гигант като цяло. Можем само да се надяваме, че техните иновации носят реални (също финансови) ползи за пациентите в окопите.
Забележка: DiabetesMine беше поканен да присъства на срещата на върха и Лили покри всички пътни разходи, включително самолетни билети, хотел и храна. Нашата отчетност не е повлияна от приемащата организация.
.jpg)
