Случва се, хора: Dexcom официално излезе извън рамките на непрекъснатия мониторинг на глюкозата с обмен на данни, за да се превърне в активен доставчик на технология със затворен цикъл, която ще автоматизира доставката на инсулин.
Изключително успешната компания CGM в Калифорния на 22 август обяви придобиването на базираната във Вирджиния стартираща компания TypeZero Technologies, основана през 2015 г., като отделяне на технологични изследвания в Университета на Вирджиния. TypeZero разработва системата, наречена InControl (по-рано наречена DiA или Diabetes Assistance), контролен алгоритъм, изпълняван на приложение за смартфон, което комуникира с инсулинова помпа и CGM за автоматично регулиране на базалния и болусния инсулин при необходимост при хипо или висока кръвната захар се прогнозира.
Правейки това придобиване, Dexcom се превръща в пълноправен играч в надпреварата за създаване на система за изкуствен панкреас, а не просто като доставчик на един ключов компонент (CGM).
Система „Plug-and-play“ за затворена верига за диабет
Едно от основните предимства на тази система е, че от самото начало е проектирана да бъде помпа и CGM „агностична“, което означава, че няма да заключи потребителите в конкретна марка на продукта. Dexcom потвърждава, че ще продължи по този начин и няма да прокарва CGM на Dexcom или някакъв конкретен модел помпа към евентуални клиенти на тази система.
Вместо това те си представят свят на „plug-and-play“ технология за диабет - където можете да изберете устройства и инструменти, които работят най-добре за вас, вместо да бъдат заключени в една CGM, помпа или интелигентна писалка, или какъвто и да е предварително опакован набор от продукти. Сега Dexcom просто ще притежава един от алгоритмите.
„Това създава точно обратното на заключването на хора, това отваря толкова много възможности“, казва главният мисионер на JDRF Аарон Ковалски, който вече повече от десетилетие е лидер в развитието на изкуствения панкреас. „Ще видите още опции.“
С тази последна новина Dexcom и TypeZero казват, че ще имат първо поколение система InControl през 2019 г. - с инсулинова помпа Tandem t: slim X2, тъй като тази компания си партнира с TypeZero от 2016 г. при разработването на конфигурация, наречена Control-IQ . Той може автоматично да изключи инсулина, когато се прогнозира ниско ниво, както и да се регулира автоматично с болуси, за да понижи високите кръвни захари. Това е стъпка извън системата Basal-IQ, която Tandem наскоро стартира през август 2018 г., а Tandem потвърди плановете за стартиране на своя хибриден затворен цикъл с алгоритъма InControl в началото на 2019 г.
Въздействие на придобиването на Dexcom-TypeZero
TypeZero изпълнява изненадващо зададените въпроси на новата компания майка. Там разговаряхме с вицепрезидента на Dexcom за корпоративно развитие Мат Долан, който ни казва, че текущото местоположение на TypeZero в Шарлотсвил, Вирджиния, ще остане непокътнато и ще стане първата вътрешна група за научноизследователска и развойна дейност на Dexcom в тази държава. Екипът вече е добре запознат с технологиите на Dexcom CGM и това „ще ни помогне да ускорим редица важни усилия в нашата продуктова линия“, казва Долан.
На въпрос за времето на това придобиване, Долан каза: С одобрението на FDA по-рано тази година Dexcom G6 е първият по рода си с обозначение „iCGM“, позволяващ G6 да се използва с други свързани D-tech по-лесно, това придобиване на TypeZero „се вписва точно в нашата по-широка стратегия и се стреми към оперативна съвместимост“.
Попитахме също дали това може да е първата стъпка на Dexcom към закупуване на компания за инсулинови помпи (като Tandem), за да се развие в крайна сметка собствена собствена система за автоматична доставка на инсулин?
„Не, това не е сигнал, че навлизаме в пространството на помпата. Това дава възможност да се предоставят повече възможности както на партньорите за доставка на инсулин, така и на пациентите, включително алгоритми за AID, както и инструменти за подкрепа при вземане на решения “, казва Долан.
„Ще продължим да подкрепяме партньорства със същото ниво на ангажираност, което сме имали до момента, и нямаме пристрастия към нашия алгоритъм за подпомагане. Целта на нашата отворена платформа е да комерсиализира много чудесни възможности за управление на диабета, което е в най-добрия интерес на пациентите. "
Индустрията за диабетици отговаря
Що се отнася до разработването на усъвършенствани инструменти за диабет, почти се нуждаете от диаграма на родословното дърво, за да следите кой се е обединил с кого в наши дни и тя непрекъснато се развива.
През последните няколко години TypeZero си партнира с Dexcom и Tandem; с Cellnovo на версия, използваща тази хибридна кръпка помпа; със Senseonics, използвайки имплантируемия си CGM Eversense; и с пластирната помпа EOFLow в Азия.
Междувременно Dexcom си партнира с разработчиците на AID система като Beta Bionics за iLet; с Ели Лили и Ново и Санофи за бъдещите им D-tech; и с Insulet на системата за затворен цикъл OmniPod Horizon, която ще използва алгоритъма, разработван от стартовия режим на Bay AreaAGC.
И така, какво мислят всички останали играчи за хода на Dexcom да придобие TypeZero? Потърсихме няколко от тях за реакции:
Тандем: „Условията на споразумението ни с TypeZero не са засегнати от придобиването на Dexcom и ние с нетърпение очакваме да продължим да работим с тях“, каза говорителят Стив Сабичър. „Придобиването на Dexcom от TypeZero не оказва влияние върху условията на съществуващите ни споразумения с нито една компания.“
Insulet / OmniPod: „Тази новина няма да повлияе на връзката ни с Dexcom или който и да е от проектите, по които работим с тях“, каза Натали Монтгомъри, маркетинг мениджър на Insulet за глобални PR и полеви програми.
Bigfoot Biomedical: Президентът на стартъпа Брайън Мазлиш казва: „Bigfoot се застъпва за по-тясна интеграция на диабетните технологии в системите от много години и ние сме развълнувани да видим как Dexcom и TypeZero се движат в тази посока. Ние вярваме, че системите, каквито разработваме тук в Bigfoot, са бъдещето на технологията за диабет и ще обслужват най-добре пациентите и доставчиците през следващите години. “
Beta Bionics: „„ Beta Bionics е развълнувана от текущия търговски успех на Dexcom с G6, който определя стандарта iCGM. Изключително сме горди, че имаме тясно и дългогодишно партньорство с Dexcom “, казва вицепрезидентът по бизнес развитие Ед Раскин. „Dexcom ни потвърди и в публичен коментар, че няма намерение да се конкурира директно с бионичната панкреасна система Beta Bionics iLet или с някой от другите партньори на Dexcom за инсулинова помпа. Също така не виждаме алгоритъма TypeZero като конкурентен с подхода на Beta Bionics за автоматизиран контрол на глюкозата. "
Cellnovo: „Това е голяма новина за индустрията и ние я виждаме като положително развитие за настоящото ни партньорство с TypeZero“, казва директорът за комуникации и дигитален маркетинг на Cellnovo Боми Лий. „Като напомняне, подписахме търговско споразумение с TypeZero през април 2017 г. за интегриране на техния алгоритъм InControl в нашата автоматизирана система за доставка на инсулин, която сега е настроена за първоначално клинично изпитване в Европа.“
Senseonics: „Интегрираните автоматизирани системи за доставка на инсулин са важно развитие за хората с диабет, поради което Senseonics има удоволствието да си партнира с TypeZero Technologies по финансираната от NIH програма IDCL, а отскоро и с Beta Bionics на собствената си програма за изкуствен панкреас ”, Каза Мирасол Панлилио, вицепрезидент и главен мениджър на глобалната търговска реклама в Senseonics. „Тъй като (това) съобщение за придобиване е съвсем скорошна новина, Senseonics работи с детайлите с компаниите, за да определи как тази нова разработка ще повлияе на лицензионното споразумение TypeZero напред.“
И не забравяйте: Medtronic придоби алгоритъм от израелския стартъп DreaMed за бъдещите си системи с напълно затворен цикъл, докато Abbott си партнира с Bigfoot при използването на бъдещо поколение Libre Flash система за мониторинг в системата на Bigfoot. Производителите на Голямата тройка инсулин Lilly, Novo и Sanofi също имат поглед върху AID системите, както и редица по-малки разработчици на CGM, които се стремят да пуснат новите си продукти на пазара.
Също така е важно да се отбележи, че с всички тези споразумения за алгоритми не всички ще се окажат по един и същи начин. Всяка компания купува правото да използва и доразвива този основен алгоритъм, което означава, че докато продуктът действително излезе на пазара, той няма да бъде точно същият алгоритъм TypeZero като закупения. Помислете за това като за закупуване на къща: Вие купувате основния модел, но всеки от тях варира в зависимост от външния вид, уредите, вратите и копчетата на шкафа. Ето как ще се развиват и AP.
Както се казва в толкова много неща, диабет medtech, „надпреварата е в ход” ...
Висока похвала от JDRF
Ковалски от JDRF, самият колега от T1D, който от години държи пръста си върху пулса на този затворен контур и AID вселената, има висока оценка за тази последна разработка. Той посочва, че JDRF е финансирал изследванията на TypeZero от ранните си дни в UVA.
„Наличието на превозно средство, което да предостави технологията от тези изследователски групи за алгоритми на хората, беше предизвикателство през годините. Но сега съвсем наскоро започваме да виждаме как технологията достига до търговското пространство. Да видиш TypeZero да бъде качен от Dexcom е страхотно “, казва той.
Поддържайки връзка с хората с увреждания, участващи в клиничните изпитвания на TypeZero-Tandem, Ковалски казва, че е чувал, че системата е описана като „нестандартна, добра“ и „променяща живота“.
Той също така е развълнуван да види как Dexcom полага повече основи за света „plug-and-play“, където инвалидите могат да смесват и съчетават различни устройства и инструменти.
„Ами ако можете просто да включите алгоритми с каквато помпа или CGM използвате?“ - помисли той. „Dexcom има възможността да разговаря с толкова много различни помпи или интелигентни писалки и алгоритми, които могат да бъдат включени ... уау! Това е разликата тук. Виждаме го ... отваря много интересни възможности. "
Така че като цяло това придобиване изглежда като много добро нещо за всички участващи страни.
Мнозина се съгласяват, че това е брилянтен ход от страна на Dexcom, който ги позиционира като лидери в бъдещи свързани системи, освен създаването на най-популярната CGM в света.
Ще предприемат ли в крайна сметка следващата стъпка и ще влязат в бизнеса с инсулинова помпа? Това е много по-скъпо и рисковано, разбира се.
Ние просто се радваме, че засега фокусът е възможно най-скоро получаване на надеждни автоматизирани системи в ръцете на възможно най-много хора с диабет. Благодарим им за това.
