Може би си спомняте, че изследователят Йонас Салк е приписван на ликвидирането на полиомиелит, а сега бивш лидер и лекар на компанията за диабетни устройства казва, че иска да стане Jonas Salk of Diabetes.
Като се има предвид, че д-р Джон Бърд е основателят и първият по рода си изпълнителен директор на изключителната компания за непрекъснат монитор на глюкоза Dexcom, той много добре може да бъде на път.
Или може напълно да си е загубил ума. Вие решавате въз основа на казаното от него по време на скорошно интервю по телефона за последното му начинание. Също така се регистрирахме при някои уважавани здравни специалисти, за да научим техните POV за това, върху което работи д-р Бурд.
Много просто, това е историята на хранителна добавка, която има за цел да сложи край на диабет тип 2. Ето ни…
Искът за лизулин
Първо, нека представим Burd за тези, които не знаят името му. Най-забележителното е, че той започна Dexcom през 1999 г. и беше първият изпълнителен директор там. Той е сериен предприемач, който вече е петата му компания в областта на диабета, този път изоставя биотехнологиите в полза на ниските технологии. Вместо да бъде на върха на медицинската наука - какъвто е бил през целия си живот - сега той предлага два продукта без рецепта. Седни. Единият се нарича Wonder Spray. Без майтап. Втората, тази, на която Бърд залага своите стремежи към Salk, е хранителна добавка, наречена Lysulin. Да, добре сте прочели. Диетична добавка. Проста смес от аминокиселината лизин, химичния елемент цинк и витамин С.
И какво би трябвало да прави тази вещица?
Не много. Просто по-нисък A1C по-добър от повечето лекарства с рецепта на планетата. Просто подобрете липидите. И кръвното налягане. Предотвратяване на усложнения. Всъщност, според Бърд, Лизулин има потенциал да изкорени диабет тип 2 от лицето на планетата, което го прави Jonas Salk за диабет.
Ако някой друг направи тези твърдения, особено за хранителна добавка, ще се смея. Но пратеникът ме кара да направя пауза. Джон Бърд не е обикновен продавач на змийско масло.
Човекът зад лизулин
Отново ще бъде лесно да се игнорират подобни твърдения, ако не беше човекът, който ги издава. Бърд има B.S. по биохимия от университета Purdue и магистърска степен и доктор в същото поле от Университета на Уисконсин. Въпреки че е най-известен в областта на диабета като основател на Dexcom и главен изпълнителен директор, който ръководи новата компания CGM през ранните години, Dexcom не е първият танц на Burd с диабет. Първата му работа извън колежа е в Ames Laboratories, компанията, която извежда на пазара първия домашен глюкомер.
През следващите десетилетия той отново и отново е в епицентъра на медицинските иновации. Той притежава 25 патента и е бил начело на поне пет биотехнологични компании.
Науката за лизулина
Но със сигурност казвате, че лизинът, цинкът и витамин С не могат да помогнат за диабет! Ами ... не толкова бързо. Всъщност има доста клинични изследвания, които показват, че всеки от трите може да има положително въздействие върху диабет тип 2.
- Лизин: При диабет, няколко проучвания върху животни и хора показват, че той може да помогне за регулиране на глюкозата, вероятно поради намаленото гликиране на албумин в присъствието на лизин.
- Цинк: Има доста доказателства, че цинкът може да бъде полезен, до голяма степен поради сложен танц между цинка и бета клетките в панкреаса.
- Витамин С: Няколко проучвания показват, че приемането на добър стар витамин С може да понижи А1С, вероятно чрез неговите антиоксидантни свойства.
Така че компонентите на не толкова секретния сос от лизулин, поотделно, всички имат поне някои науката предполага, че те могат да бъдат от полза за хората с диабет, обикновено тип 2s.
Но те се стремят не само към по-добра кръвна захар. Бърд вярва и има известна наука, която да го подкрепи, че гликираните протеини са основите на повечето усложнения на диабета. В този случай той твърди, че неговият продукт, Лизулин, не само намалява кръвната захар, но предотвратява и усложнения. Как Теоретично излишъкът от глюкоза ще се свърже с лизина, вместо да се свърже с протеините в кръвта и глюкозата ще излезе от тялото с урината.
И все пак твърденията на Бърд за неговото трио съединения далеч изпреварват подобренията, наблюдавани от тях поотделно в други изследвания, до ниво, което може да бъде описано само като умопомрачително. Спад A1C от 1,91%. Понижение на кръвното налягане от близо 12 mmHg. Триглицеридите намаляват 47 mg / dL. И всичко това с не сериозни неблагоприятни ефекти.
Това е някаква измислица, която Бурд продава.
Всъщност Бурд свободно признава, че често е обвиняван, че е продавач на змийско масло, когато става въпрос за Лизулин. „О, глупости, хората ми казват. Не може всичко от това." Неговият отговор? Отвъд „Опитайте сами и виждате ли?“ Бърд с готовност признава, че добавките получават заслужен рап. Той казва, че това е така, защото в миналото много компании за добавки са „отправяли необосновани претенции“. И обратно, казва той, последната му компания стои на здравата основа на науката.
Но наистина ли е? Колко добра е науката на Lysulin?
По отношение на публикуваното изследване, до момента има само едно проучване на Lysulin, пилотно проучване, публикувано в списанието Управление на диабета. Това е малко проучване с 67 субекта, двойно сляпо и плацебо контролирано, с 20 субекта, приемащи лизулин за целия период на изследване. Достатъчни ли са 20 тестови субекта? За пилотно проучване, което това е, абсолютно. Но целта на пилотното проучване е да помогне за проектирането на по-голямо проучване, което от своя страна наистина може да направи изявление за клиничните резултати; и докато изненадващо количество публикувана наука разглежда само няколко дузини души, тези проучвания обикновено не се използват в подкрепа на твърдения за продукти, както в този случай.
Изследователски списания „Отворен достъп“
Какво? Какво е това? Никога не сте чували за точно това списание? Да, нито аз. И аз съм в този бизнес от известно време. Оказва се, че Управление на диабета е една от новите публикации с отворен достъп, които не таксуват своите читатели за периодичното издание, а вместо това начисляват на авторите „такса за обработка“, за да заплатят оперативните разходи.
Ако все още не сте чували, отвореният достъп е новият Див Запад, поне що се отнася до академичното публикуване. Таксите варират широко, в някои случаи много хиляди долари на статия. Някои от тези публикации са уважавани и легитимни, но много от тези така наречени списания не са нищо повече от високотехнологични пресхауси: издателят трябва да натъпче портфейла си, докато авторът трябва да подпише автобиографията си. Колко често се срещат - смея ли да го кажа - тези академични списания с фалшиви новини?
Един списък с мърляви списания е толкова дълъг, че изчерпа колелото за превъртане на мишката.
И все пак трябва да съм наясно, че не всички списания с отворен достъп са машини за печатане на пари. Въпреки че Управление на диабета не е включен в класацията на списанията на Directory of Open Access Journals, няма SCImago ранг и не изглежда член на Асоциацията на научните издатели на Open Access, не можах да намеря нито един човек с нещо лошо за кажете за тях. Те са включени в белия списък от Journal Guide - плюс списанието се предполага, че е рецензирано. На всичкото отгоре проучването на Lysulin ясно и по подходящ начин разкри, че трима от авторите са служители на Lysulin и че компанията е платила за изследването. Главният изследовател, д-р Франсиско Алберто Алварес Мелеро от Медицинския център „Сейнт Джонс“ в Тихуана, Долна Калифорния, се казва, че няма конфликт на интереси; и макар да има оскъдни доказателства за други научни публикации от него в мрежата, той е добре свързан с общността на DOC чрез Facebook.
Така че докато Управление на диабета изглежда преминава теста за вдишване, същото не важи и за друго списание, в което Бърд е писал за Лизулин през. През юли 2018 г. той публикува доклад за казуси в Juniper Publishers ’ Списание за ендокринология и изследвания на щитовидната жлеза, публикация, която едновременно бе включена в черния списък като „хищнически вестник“ на Research Gate.
Нищо от това не отменя непременно написаното от Бърд, но аз бих искал да видя повече, по-големи изследвания в по-широка мрежа от научни публикации. Само с едно пилотно проучване в кръчма с отворен достъп и с друга хартия в зле разгледана публикация, някои хора със сигурност казват, че данните не са реални, а са просто маркетинг, представящ се за наука.
Повече за самия Лизулин
Защо триединството на лизин, цинк и витамин С? Бърд казва, че за първи път е бил запознат с изследванията около лизина, но че в пространството за извънборсови добавки има твърде много конкуренти, за да обмисли продажбата на лизин от само себе си. Знаеше, че трябва да направи нещо специално, затова изследва други съединения, които изглежда помагат на диабет тип 2 и се натъкват на цинк и витамин С.
Ако науката му се разиграе, какво ще попречи на всички и на брат му да се състезават със същата комбинация от съставки? Патентите, казва Бърд, са в ход. Той казва, че ако другите искат да направят нещо подобно, той ще се радва да им го лицензира, а в противен случай, ако бъде принуден, ще съди нарушители.
Бърд казва, че лизулинът се предлага като капсула, дъвчеща течност и течност и се произвежда тук, в САЩ. Колко инвалиди го използват една година след пускането му? "Стотици, а не десетки хиляди", каза Бърд.
Продуктът се продава на уебсайта на Lysulin или като единична покупка, или като автоматичен абонамент, и на Amazon. Ако живеете в Ню Йорк, Лизулин идва в магазин за наркотици на Кини близо до вас, а Бърд казва, че води разговори с Rite Aid, който може да вземе Лизулин по-късно тази година.
Ами твърдението, че добавката е без странични ефекти? Burd се кълне, че е така, но лизинът причинява болка в стомаха и диария при някои хора, които го приемат, и обикновено е противопоказан с добавки с калций, тъй като лизинът може да увеличи усвояването на калций. По същия начин цинкът може да се забърква със стомаха, както и витамин С. Но всичко казано, повечето хора понасят добре и трите.
Не за всички
Вземайки пилотното проучване по номинал, когато Lysulin работи, това наистина работи. Но не работи за всички. От субектите, завършили пилотното проучване, 14 са забелязали подобрения на глюкозата върху лизулин, а 6 са „неотговарящи“, което означава, че съединението няма ефект върху тях.
Бурд признава, че продуктът му не работи за всички, и цитира пример от собственото си семейство: Брат му беше диагностициран с диабет тип 2 миналата година с A1C от 7,4 и започна да приема лизулин и нищо друго. В рамките на една година неговият A1C беше 5.2. „По принцип излекувах брат си от диабет - каза Бърд, - можете ли да си представите колко щастлива ме направи това?“ Но нямаше късмет с племенница. Лизулин не й е работил, но се справя добре с метформин.
И все пак Бърд посочва, че лекарствата, отпускани по лекарско предписание, не действат при 100% от пациентите, а по-скоро процентът на успех, който твърди, варира между 30 и 50%, така че е щастлив, ако Лизулин може да работи за 76% от хората.
И Бърд взема самия Лизулин. Той смята, че това е добра превантивна мярка, предвид факта, че в родословното му дърво има много диабет.
Други гласове
Д-р Стив Еделман, известен с TCOYD, изглежда е дал одобрение на Lysulin в рекламата на компанията, но той не отговори на молбите ми за повече информация относно опита му с продукта.
Какво казват другите?
Достигнахме до десетки документи и CDE. Всички отказаха да коментират записа. Общата тема беше, че съобщението звучеше невероятно, но че пратеникът ги накара да седнат и да забележат. Имаше и обща тенденция на желание да се видят по-стабилни проучвания, публикувани в по-уважавани списания.
Междувременно на Amazon има само четири отзива към момента на написването и един от тях споделя фамилно име с основателя. Това изглежда като ниски стойности за продукт, който се предлага на пазара повече от година, но нито едно от отзивите не е отрицателно.
Долна линия
Намерих Бърд с бич, умен, искрен и страстен. Въпреки потенциалната слабост на платформата за отворен достъп и присъщата слабост на малко пилотно проучване, той изглежда искрен във вярата си в своя продукт и аз не усетих, че той е шарлатанин. „Тук съм, за да донеса по-добро здраве на света“, каза ми той, „не си измислям това.“ Вярвам, че той вярва в това.
И така, това ли е истинската сделка? Той ... знаеш ли ... нали? В неговите убеждения и неговия продукт?
След като разговарях с него и задълбочих дълбоко в неговата наука и науката на другите за тези три съединения, открих, че съм дълбоко в конфликт. Докато седях на бюрото си и обмислях всичко, синът ми влезе и ме попита как е минало интервюто и какво мисля за него.
Без да пропусна нито един удар, подсъзнанието ми изпрати сарказъм направо към устните ми. Казах: „Той или ще спечели Нобелова награда, или ще бъде затворен в убежище.“
Трудно ми е да повярвам на данните, така че не бих се изненадал, ако Лизулин отиде встрани. Но харесвах Бърд и се надявам, че по дяволите става по друг начин, че той получава Нобелова награда - и влиза в историята като Jonas Salk of Diabetes.