JDRF стартира първата по рода си програма, насочена към ранно откриване на диабет тип 1 (T1D), изградена около лесен за използване комплект за домашни тестове.
Наречен T1Detect и разработен от биотехнологичната компания Bay Area Enable Biosciences, този нов личен комплект за тестове търси конкретни автоантитела в кръвта, които са най-важните маркери за T1D.
Като се има предвид, че повечето диагнози T1D са драматични неща, които привличат много деца и възрастни в болницата - понякога с преживявания близо до смъртта - и голяма част от новодиагностицираните нямат предупреждение или фамилна анамнеза за това хронично състояние, подобен комплект за тестване може да бъде играч.
Например Том Уеб в Южна Каролина живо си спомня кошмара да бъде диагностициран с T1D, когато е бил на 7 години, тъй като семейството му се е преместило в различен щат.
Без да има анамнеза за диабет в семейството, симптомите с бързо начало изглеждаха от нищото: непрекъснато се налагаше да се използва банята и екстремна жажда, и преобладаващо чувство на умора. Тъй като е толкова млад и е на път за ново състояние, Уеб казва, че не е имал представа какво се случва с тялото му по това време.
„Преместихме се в петък и в понеделник отидох на лекар. Не знам каква е била кръвната ми захар, но бях в ДКА (диабетна кетоацидоза) “, спомня си той. „Късметлия съм, че не попаднах в кома или нещо подобно.“
Ако беше наличен ранен скрининг за T1D, Уеб казва, че семейството му може да е имало някаква представа за предупредителните знаци, преди да се озове в спешното отделение.
За Уеб и толкова много други, които внезапно са хвърлени в дълбокия край на живота с диабет, тази нова програма предлага надежда.
„T1Detect е първата и единствена скринингова програма, която ще позволи на широка популация да разбере риска от Т1D“, казва изпълнителният директор на JDRF д-р Аарон Ковалски, който сам живее със заболяването. „Тази новаторска инициатива е важен крайъгълен камък за JDRF, тъй като ще повиши осведомеността относно ранния стадий на T1D, ще осигури достъп до ключово образование и подкрепа за изложени на риск и ще проправи пътя за гарантиране, че скринингът за T1D ще стане част от универсалните клинични превантивни услуги . "
Първа по рода си прожекция
T1Detect е кръвен тест, направен чрез убождане с пръст, подобно на традиционните проверки на кръвната захар с пръсти. Той използва панел за откриване на автоантитела (ADAP), един от най-добрите начини за откриване на най-важните маркери T1D.
Начинът, по който работи, е да регистрирате информацията си онлайн и да поръчате домашния комплект от производителя Enable Biosciences на цена от $ 55. JDRF също го субсидира за онези, които може да не могат да си позволят пълните разходи, на отстъпка от само 10 долара.
Активирайте комплекта за домашно тестване в рамките на няколко дни.
Когато пристигне, използвайте включения ланцет, за да мушкате с пръст и да добавите кръвната проба към няколко малки кръгчета на приложената карта, преди да я изпратите обратно на компанията по пощата, за да обработите резултатите.
Активирането ще потвърди получаването по имейл и ще започне обработката на пробата. Пълните резултати могат да отнемат от 4 до 6 седмици, заедно с пълно обяснение какво означават тези резултати и следващите ви стъпки.
Изображение от Enable BiosciencesJDRF заявява на своя сайт, че „финансирани от JDRF учени са открили, че наличието на две или повече специфични автоантитела - антитела, насочени към собственото ви тяло или, в случай на T1D, към панкреаса - означава, че имате почти 100-процентов шанс за разработване на T1D. "
Тъй като Enable Biosciences провежда скрининга и събира данните, той ще съхранява данните за всички участници и се урежда от съществуващите закони като HIPAA (Закон за преносимост и отчетност на здравното осигуряване). Чрез щракване (или премахване на отметка) в поле на сайта за регистрация можете да се включите или откажете, за да позволите вашите резултати също да бъдат споделени с JDRF за бъдещи изследвания.
„В бъдеще можем да направим де-идентифицирани данни достъпни за членовете на изследователската общност за T1D за определени цели“, обяснява JDRF за DiabetesMine.
JDRF работи и с други компании и групи за популяризиране и прилагане на тази нова програма за скрининг:
- MedIQ, медицинска консултантска и образователна служба със седалище в Балтимор, д-р, ще осигури обучение на клиницист.
- Nuvera Life Science Consulting в Ню Джърси ще консултира относно проектирането и операциите на програмата.
- Базираната в Калифорния организация с нестопанска цел отвъд тип 1 (BT1), чрез своя алианс JDRF, ще предоставя подкрепа на общността, образование и осведоменост на пациентите чрез онлайн общността.
- Индивидуални донори и корпоративни спонсори на JDRF също подкрепят това, включително основател на спонсор Provention Bio, базирана в Ню Джърси биофармацевтична компания, фокусирана върху прихващането и предотвратяването на автоимунни заболявания.
Как това е свързано с TrialNet?
Мнозина може би са запознати с TrialNet, глобалното сътрудничество за изследване на T1D, което JDRF поддържа от началото на 2000-те. Тази програма е насочена към семейства, в които един или повече членове са диагностицирани с T1D и изследва възможните наследствени връзки.
Тази нова инициатива, от друга страна, разширява обхвата на ранния скрининг до тези, които нямат фамилна анамнеза за T1D.
„Най-голямата разлика между програмите е, че програмата JDRF T1Detect няма изисквания за допустимост или възрастови ограничения“, говорител на JDRF казва пред DiabetesMine.
Изискванията за допустимост на TrialNet ограничават участието до тези с роднина с T1D: възраст от 2,5 до 45 години за тези с родител, дете или брат или сестра, които вече са диагностицирани, и възраст от 2,5 до 20 години за разширен списък с членове на семейството, включително баби и дядовци, лели / чичовци и Повече ▼.
„Трябва да се справим с тази празнина“, казва JDRF. „Има голяма необходимост да се увеличи скринингът за риск от T1D и тази програма предоставя различен модел за това, в общностна обстановка, който добавя и допълва съществуващите скринингови програми, като TrialNet.“
Ако някой тества положително за T1D, използвайки T1Detect, той незабавно ще бъде насочен да проследява TrialNet и подобни програми за изследване на клинични изпитвания и други усилия за подкрепа.
Разпространение на думата
DiabetesMine попита както JDRF, така и BT1 относно осведомеността и образованието, насочени към семейните лекари, лекарите от първичната медицинска помощ, читалищата и горещите точки с по-ниски доходи, където този ранен скрининг може да има най-голямо значение за населението.
Сара Ноел, вицепрезидент на JDRF по ангажираността на общността и стратегическите съюзи, казва, че ще стартират обучение за здравни специалисти, започвайки през февруари 2021 г. Това е част от дългосрочната стратегия за насърчаване на скрининга на риска за T1D като част от първичната клинична превантивна грижа, казва.
Тя казва, че образователните материали ще включват кратки имейли, уеб семинар на живо и онлайн обучителни модули по различни теми, включително:
- значението на разговорите със семейства и родители за скрининг за T1D и риск за децата
- етапи на T1D и предотвратяване на DKA
- в клинични условия стават достъпни изследователски терапии за забавяне на прогресията на T1D
- рисковете, свързани с погрешна диагноза
„Това образование ще бъде насърчавано и достъпно за доставчици на първични грижи, ендокринолози, педиатри, педиатрични ендокринолози, практикуващи медицински сестри, асистенти на лекари, специалисти по грижа за диабет и образование, медицински сестри и фармацевти, както и онези, които се грижат за общности с недостатъчно обслужване“, казва Ноел пред DiabetesMine.
Отвъд Тип 1 добавя, че „работи върху голямо разнообразие от неща, за да поддържа T1Detect, както цифрови, така и физически, и насочени към голямо разнообразие от аудитории“.
Защо екран за T1D?
Ползите от ранния скрининг за T1D са безспорни и стават все по-ясни, особено като се има предвид факта, че 85% от T1D нямат фамилна анамнеза и диагнозата може да пристигне внезапно, с потенциално животозастрашаващи симптоми.
Клинично проучване от 2015 г. от мрежата TrialNet потвърждава, че 75 процента от хората, които имат две или повече свързани с диабета автоантитела и ненормални нива на кръвната захар, ще станат зависими от инсулина в рамките на 5 години.
Имайки предвид тези статистически данни и факта, че 40% от новодиагностицираните T1Ds показват симптоми на DKA по време на диагностицирането, не е чудно, че ранният скрининг е привлекателна мисъл. Различни проучвания по света вече доказват, че предварителният скрининг за T1D може да спаси човешки живот.
Клиничните изследвания в началото на 2020 г. бяха първите, които изследваха и публикуваха констатации за скрининг на T1D при деца в предучилищна възраст, показващи, че лекарите от първичната медицинска помощ в Германия, които са били широко изследвани в общата популация, са имали значително въздействие върху информираността за диабета. Приблизително 25 процента от проверените 280 деца продължават да развиват T1D.
„Скринингът ще намалее, но няма да предотврати напълно DKA“, казва д-р Анет-Габриеле Циглер, водещ автор на изследването и директор на Института за изследване на диабета в Helmholtz Zentrum München, Германия. „Освен случаите, които са пропуснати, тъй като са твърде млади или имат много бърза прогресия до клинично заболяване, има и някои семейства, които няма да променят начина си на поведение, когато детето им е поставено на предварителна диагноза.“
И какво може да се направи, за да се спре T1D, ако ранният скрининг покаже, че се развива?
Проучване на TrialNet, публикувано в New England Journal of Medicine през 2019 г., показва, че е възможен един терапевтичен подход, като се използва изследвано лекарство, наречено Teplizumab.
Второ проучване, включващо лекарството антитимоцитен глобулин (ATG), което обикновено се използва за предотвратяване на отхвърляне на бъбречна трансплантация, също показва подобни положителни ефекти при забавяне или спиране на прогресията на заболяването.
Чувство за надежда
Преди всичко тази нова опция T1Detect дава надежда.
В Масачузетс Сара Вайс си спомня как недиагностицираният диабет е довел до симптоми на DKA и смъртта на 9-годишния й син Джордан. Това беше през януари 2003 г., след като Вайс се опита да убеди местните медицински специалисти да видят сина си за екстремната жажда, мокрене в леглото, загуба на тегло и летаргия, които те бяха забелязали. Спешна медицинска сестра отстрани тези предупредителни знаци и повръщането му като грип и каза на Вайс да наблюдава симптомите му, вместо да вижда детето.
Джордан умря на следващата сутрин в съня си.
„Трябва да знаете какво да търсите предварително от тези по-тежки симптоми и DKA, защото тези алармени звънци не могат да се включат, когато някой има симптоми на грип“, казва тя. „Може би ранният скринингов тест може да повиши осведомеността, ако се появят тези предупредителни знаци.“
Индиана D-Mom Hope Burton си спомня ужаса, когато нейният тийнейджър е бил хоспитализиран в DKA по време на пътуване на училищна група до Disney World през последната си година през 2014 г. Семейството отлетяло за Флорида, ужасено, след като чуло новината, и те се върнали след два дни да бъдат затрупани с нова информация за диабета. Само с 5-минутен урок в болницата Бъртън казва, че те не са били подготвени за тази нова норма.
„Това беше кошмар“, казва тя на DiabetesMine. „Няма нито един кръвно свързан от двете страни на нашето семейство, който да го има, така че скринингът не беше в съзнанието ни и диагнозата излезе от лявото поле. Не съм сигурен какво би могъл да направи ранният скрининг, но предлага чувство на надежда за онези, които нямат семейна връзка. Може би щеше да промени това страшно, неочаквано въведение за T1D за нас. "
Същото важи и за Лизи Маккензи в Мисури, която беше диагностицирана неочаквано на 28-годишна възраст, когато отиде на лекар за бронхит. Тя се чувстваше зле от няколко месеца с класически симптоми: пикаеше често, отслабваше и спи непрекъснато.
Но едва след кръвното изследване след личното й посещение истината стана известна: „диабет на спешно ниво“, съвсем малко от DKA.
По време на диагнозата тя научи, че нейното ниво на А1С е опасно високо - 11%. Никой друг от семейството й не живее в това състояние.
Тя имаше изключителен късмет, че не е преживяла ДКА или е изпаднала в безсъзнание.
„Уловете го рано (случайно) спаси живота ми, но мисля, че е чудесна идея да имам ранен скрининг. Щеше да ми помогне много “, казва тя.