Тъй като целият свят се бори с безпрецедентно огнище на вирусно респираторно заболяване COVID-19, може би се чудите дали е безопасно да продължите да приемате инхалируем инсулин. Може ли да компрометира дробовете ви? Или да бъдете неефективни, ако се разболеете?
Хората може да са загрижени, тъй като изследванията показват, че респираторните инфекции са по-тежки при тези с диабет.
Разпитахме някои от най-добрите експерти в страната и научихме много в процеса.
Краткият отговор е, че няма причина да не използвате инхалируем инсулин, освен ако не сте болни до степен на „остър респираторен дистрес“, който изисква хоспитализация.
Но има много повече неща, които трябва да знаете и по тази тема - включително това, което най-много отслабва белите ви дробове, информация за най-новия инхалируем инсулинов продукт в процес на разработка и как инхалаторните лекарства могат да бъдат ключови за борбата с огнището на COVID-19.
Afrezza на MannKind ‘не е засегнат’
В момента на пазара има само една марка инхалируем инсулин, Afrezza, от базираната в Южна Калифорния MannKind Corp. Доказано е, че лекарството е изключително ефективно и доста безопасно както в клиничните изпитвания, така и в реалната употреба от пускането му през 2015 г. .
Попитахме Майк Кастаня, главен изпълнителен директор на MannKind, за взаимодействието на настинките и грипа с използването на инхалатора Afrezza. „Нямаме доказателства, че има проблем с усвояването и няма доказателства, че това изостря дихателните проблеми. Прахът не седи в белите дробове, а по-скоро преминава през белите дробове като кислород “, казва той.
Официалната дума на компанията е: „При клинични проучвания абсорбцията на Afrezza не е била повлияна от инфекция на горните дихателни пътища (която обикновено включва надраскване или възпалено гърло, кихане, кашлица и хрема).“
Докато потребителите на Afrezza често изпитват кашлица в началото на употребата, Кастаня казва, че редовно работят при настинки и грип без проблеми. Някои потребители на Afrezza, които изпитват много слуз или екстремна кашлица, могат да изберат да преминат към инжекционен инсулин по време на най-лошата част от заболяването си, но „това зависи от вас и вашия лекар. Не виждаме проблеми с усвояването в Afrezza при инфекции на горните дихателни пътища “, казва той.
Въпреки че прогнозите за разпространението на COVID-19 са страшни - до половината от населението на САЩ може да получи вирусно заболяване - за щастие се очаква огромното мнозинство от тези случаи да се изчисти след относително леки симптоми, включително хрема, главоболие, треска и диария . Експертите потвърждават, че хората с диабет не са повече или по-малко склонни да заразят болестта. Но ако те се разболеят, последствията могат да бъдат по-тежки и трябва да се полагат специални грижи, за да се поддържат нивата на глюкозата под контрол.
„Не искам да намаля до минимум притесненията на хората с диабет. Ако имате добър контрол на глюкозата, повечето хора ще се оправят. Ако нямате добър контрол, тогава се тревожим “, казва Кастаня.
Той ни напомня, че всички се нуждаем от допълнителен инсулин, когато сме болни, поради стреса върху тялото. Но като цяло той казва: „Не препоръчваме промени в управлението на инсулина на хората поради коронавирус - освен ако не сте в дихателен дистрес. Тогава трябва да се свържете с Вашия лекар и да влезете в клиника възможно най-скоро. ”
Експерт тежи
Джон Патън, един от водещите експерти в областта на науката за инхалаторните лекарства, е ветеран от екипа, разработил първия в света инхалируем инсулин, Exubera, от Pfizer. Той е съосновател и сега член на борда на Aerami, стартиращ разработчик на нова формулировка за инхалационен инсулин (подробности по-долу).
„Това всъщност е най-често срещаният въпрос за безопасност при инхалирания инсулин - какво се случва, когато настинете или настинете? Патън казва на DiabetesMine. „Pfizer всъщност провежда тестове, при които дава на хората риновирус за тестване. Не открихме, че епизодичните белодробни заболявания или инфекции са причина за безпокойство. "
След като първият инхалируем инсулинов продукт беше пуснат на пазара, „всякакви хора са имали грип и никога не е имало сериозно нежелано събитие, свързано с грип. Разбира се, не знаем колко хора са се върнали към инжекции, когато са били болни “, казва той.
(Обърнете внимание, че Exubera беше изтеглен от пазара през 2007 г. поради бизнес причини, които нямат нищо общо с отрицателните здравни резултати.)
Патън отбелязва, че когато сте болни, трябва внимателно да управлявате кръвната захар, за да избегнете диабетна кетоацидоза (DKA). Вижте указанията за болни от диабет на NIH тук.
Чии дробове са изложени на най-голям риск?
Хората, които изглежда са изложени на „огромен риск“ от развитие на най-лошия сценарий на COVID-19, са пушачи, чиито дробове са пълни с големи натоварвания на катран, казва Патън.
Също така се подозира, че Vaping влошава случаите на COVID-19, въпреки че все още няма солидни данни за това.
Появява се и пропаст между половете, при която повече мъже са заразени и умират от COVID-19, отколкото жени. Една от теориите е, че това е свързано със значително по-високи нива на тютюнопушене сред мъжете, отколкото жените по света. Но LA Times съобщава, че други фактори могат да играят роля, като например теорията, че хормонът естроген може да има „специфични защитни сили“ срещу този вирус.
Достъпът до Afrezza трябва да остане гладък
MannKind също не очаква недостиг на продукти поради избухването, въпреки че произвеждат продукта в Кънектикът, който в момента е 12-и в списъка на най-тежко засегнатите държави.
„Под ръка имаме месеци инвентар. Правим още една партида, докато говорим “, казва Кастаня на DiabetesMine. „Предприемаме мерки за осигуряване на безопасността на работниците и продукта в нашите фабрики.“
Сигнал за компания, издаден на 25 март, напомня на пациентите и лекарите, че „аптеките могат да поръчват допълнителни доставки от търговци на едро с очаквана доставка в рамките на 1-2 дни, както обикновено“. Те също така отбелязват, че пациентите могат да получат Afrezza по пощата и че много застрахователни компании позволяват 90-дневно зареждане през това време.
Здрав пазар за Afrezza?
Компанията е имала затруднения да спечели сцепление с Afrezza, тъй като толкова много лекари и пациенти все още просто не знаят, че това е опция, казва Кастаня. Понастоящем те имат потребителска база от 6000 до 7000 индивида, половината с диабет тип 1 и половината с тип 2. Те нямат конкретна статистика за възрастовите групи, но знаят, че 20% от техните потребители са на Medicare, така че се предполага, че са по-възрастни ; и 80 процента са на Medicaid или частна застраховка, което предполага по-млади потребители.
Въпреки че започнаха да се насочват към тип 2, сега те пренасочват почти 100 процента от енергията си към пазара тип 1, решение, взето през януари 2020 г. Кастаня посочва, че сега има 20 до 30 души персонал, които живеят с самия диабет тип 1.
По принцип те искат да дадат приоритет на ресурсите си там, където могат да имат най-голямо въздействие, казва той. И хората с тип 1 са настроени най-добре да постигнат по-добро време, по-малко хипогликемични епизоди и по-малко нарушаване на съня. Данните, представени на международната конференция за технологии за диабет през февруари 2020 г., показват намаляване на А1С с 1,6% и значително намаляване на хипопотоксици, използващи Afrezza спрямо инжектираните инсулини.
Кастаня казва, че виждат повишено търсене на продукта всяка седмица, „и не очакваме забавяне, освен факта, че хората няма да посещават лекарите си през следващите седмици, така че това ще забави рецептите като цяло. ”
Очевидно постигат 70 процента одобрение на предварителни разрешения „в рамките на часове“, казва той, тъй като тяхната програма CoverMyMeds е била доста ефективна.
Що се отнася до опасенията за COVID-19, Кастаня добавя: „От миналата седмица не сме имали обаждания от медицински специалисти (доставчици на здравни услуги) по този въпрос. Но нашите представители са готови да отговарят на въпроси. "
„Не искаме хората да тичат наоколо уплашени, казвайки:„ Трябва да сляза от моята Afrezza. “Не виждаме никакви индикации за това ... Голямо мнозинство от хората ще получат COVID-19, но голямо мнозинство ще нямат достатъчно силни симптоми, за да оправдаят промяна в техния инсулин. "
Ако използвате Afrezza и имате въпроси, можете да се свържете с тяхното Обслужване на клиенти на 818-661-5047 или [email protected].
Нов инхалируем инсулин от Aerami
Също така се свързахме с базираната в Северна Каролина Aerami Therapuetics (бивша Dance Pharmaceuticals), която работи върху инсулинов продукт от следващо поколение.
Тяхната е аерозолна формула с фина мъгла вместо прах, доставена от новото им устройство за инхалатори, наречено AFINA. Той ще има вградена Bluetooth способност за проследяване на данни и интегриране с приложения и платформи. Към днешна дата компанията е завършила седем проучвания на ранен етап и сега търси партньор за техния дизайн на фаза 3 с Администрацията по храните и лекарствата.
Те също така работят върху инхалируемо лекарство GLP-1, което би било първата опция без игла за това лекарство за диабет тип 2.
За новия коронавирус Aerami COO Timm Crowder казва: „Сега виждаме остри респираторни проблеми с този вирус, които са доста уникални. Вероятно не е нещо, върху което хората са вложили много мисли. Това ли е новото нормално ...? ”
Но той казва, че лекарствената им форма за вдишване трябва да бъде напълно безопасна и ефективна за тези с „нормални“ симптоми на настинка и грип - може би дори повече от Afrezza.
„Нашата е мека течност, която не показва кашлица и е била много щадяща за белите дробове при опити. Нашите инсулинови капчици с високо периферно отлагане (HPD) влизат в най-дълбоката част на белите дробове. Дори при задръствания обикновено няма да видите слуз в тази част на белия дроб “, обяснява Кроудър.
Инхалаторът AFINA е малко устройство с черен квадрат, снабдено със светлина, която мига, за да предупреди потребителя за ефективността на техниките за вдишване. Предлага се с малък флакон с капкомер, пълен с инсулинова мъгла, който трябва да се използва за пълнене на инхалатора преди всяка доза на хранене (само болус).
Големите различия за този продукт са прецизната му доставка, онези малки капчици, които отиват в дълбоките бели дробове, и „задействане на дъха“, което означава способността да уведомява потребителите колко добре усвояват продукта, казва Кроудър.
„С нашето устройство аерозолните капчици се генерират само когато вдишването е в целевия диапазон, показан от датчика на потока на устройството - с други думи, само когато пациентът вдишва правилно. Ако не вдишват правилно, устройството ще свети в жълто, което показва, че не се доставя доза. Или трябва да забавят, или да ускорят техниката на вдишване. “
„Освен това дозирането ни е изключително целенасочено. Можем да контролираме точно къде отиват капчиците “, добавя той.
Те все още не предоставят прогнозна дата на пускане и все още определят основите, като например дали ще се изисква спирометричен тест за белодробен капацитет, за да се получи рецепта за този инхалатор (какъвто е случаят с Afrezza), или дали те ще са насочени главно към тип 1 или диабет тип 2. Клиничните изпитвания при хора ще определят всичко това, казва Кроудър.
Въпреки настоящата световна криза на респираторните вируси, общото обещание за инхалируеми лекарства за ефективно лечение на състояния без игли е огромно, казва Кроудър.
Инхалируеми лечения за COVID-19?
Важно е да се отбележи, че на 17 март производителят на Afrezza MannKind обяви, че компанията ще измести тръбопровода си, за да работи и по три потенциални лечения с COVID-19 с партньори за разработка. Те имат за цел да намалят репликацията на вируса в белите дробове и да забавят „каскадата на възпалението“, която води до синдром на остър респираторен дистрес. Те ще бъдат под формата на инхалатори със сух прах, които доставят лекарството директно в белите дробове.
Експертът Патън, който сега е и съосновател на iPharma, „Международен център за върхови инхалации“, който помага за разработването и тестването на нови медицински инхалационни продукти, ни казва, че с настоящата пандемия на COVID-19 „идват хора с идеи за терапии от дърводелството. "
Патън посочва статия, току-що публикувана от Калифорнийския университет в Сан Франциско и международни учени, изброяваща 72 молекули, които биха могли да окажат влияние върху лечението на новия коронавирус. (Сред изброените вещества е лекарството за диабет метформин, забелязахме.) Патън оценява това като „забележителна работа“, но предупреждава, че това може да доведе до потенциално опасна експлозия от употребата на тези молекули извън етикета: „Хората няма да изчакайте клинични изпитвания. "
Пример: Само преди няколко дни мъж почина в Аризона, след като се самолекува с експериментално вещество, което може да се бори с новия коронавирус, причиняващ COVID-19.
Патън също така отбелязва, че повечето идеи за нови терапии на COVID-19 са орални или инжекционни прототипи, които могат да имат токсични свойства. „В идеалния случай те трябва да се вдишват“, казва той.
„Местната белодробна доставка винаги е имала много силен потенциал. Той предлага целенасочена доставка, която може да намали общата доза и да повиши ефекта върху клетките, към които искате да се насочите. "
Класически пример са по-новите инхалаторни стероиди, използвани за астма или ХОББ, казва той. Пероралните или инжектираните стероиди могат да бъдат доста токсични, особено при деца. „Те по същество преминават през цялото тяло. Но с инхалаторни лекарства получавате целенасочено лечение, което засяга само засегнатите клетки. Това е като при някои лекарства, които могат да убият рак, но те ще убият и вас “, обяснява Патън.
Ползите от инхалаторните стероиди позволяват висока концентрация на лекарствата да достигне само засегнатите области на тялото, намалявайки неблагоприятните странични ефекти и позволявайки по-малко, по-ефективно дозиране.
Патън не е сам, вярвайки, че инхалационните устройства могат да окажат огромно влияние върху подобряването на здравеопазването.
Но разбира се с предупредителната бележка: „Ако имате раздразнени бели дробове или бели дробове, които са чувствителни, има просто физическо дразнене, което се случва с всичко - дори добри неща, които не са токсични, като майчиното мляко“
Долната линия, според Патън, е: „Ако наистина сте болни и кашляте, може да не искате да вдишвате нищо.“ Но ако дробовете ви иначе са здрави, няма присъща опасност за тях.
