Една от големите истории, които обикалят и предизвикват емоции в Диабетната общност в момента, е съобщението на Eli Lilly, че пуска нова, така наречената „разрешена генерична“ версия на своя инсулин Humalog, която е 50% от много високата цена в списъка това животоподдържащо лекарство.
Фармацевтичният гигант обяви новия Insulin Lispro на по-ниски цени на 4 март, предизвиквайки много въпроси и подклаждайки спекулации защо това не се е случило години по-рано - тъй като цените на инсулина скачат рязко и хората умират в резултат на нормиране и липса на достъп .
Обхванахме дълго кризата с ценообразуването на инсулина, така че няма нужда да преразглеждаме колко голям систематичен проблем е това или всичко, което е направено (или не е направено) по този фронт. Обадихме се на брифинг за пресата на Lilly и въз основа на това и нашия допълнителен доклад днес ви предлагаме отговори на набор от уместни въпроси относно новия ход на Lilly:
Какво е „разрешен генеричен“ инсулин? Това е специфична категория, регулирана от FDA. Що се отнася до типовете инсулин, има много объркващ език - „аналози“, „животински инсулин“, „биоподобни“, „последващи биологични препарати“, „генерични“ и „инсулин Wal-Mart“. Забравете за всичко това и просто помислете по този начин: Humalog е първата отгледана лаборатория (аналогов инсулин), издадена през 1996 г., и въпреки че има друга версия, известна като Admelog, която Sanofi пусна миналата година, новият продукт на Lispro е първият “ упълномощен генерик ”за Humalog - което означава, че е идентичен с оригиналния Humalog и не се нуждае от допълнително одобрение от FDA; Лили казва, че може „просто да удари нов етикет“ и да уведоми федералната агенция, че е направила това. За подробности относно регулаторната страна на това, ето официалната страница на FDA за „разрешено генерично“ лекарство.
Така ли наистина ли същия инсулин? Да, така е. Това е част от това, което влиза в гореспоменатата дефиниция на „разрешен генерик“. Мислете за това като за вода, която излиза от един и същ кран, но влиза в две бутилки с различни етикети. Вместо да се нарича Humalog, той просто ще бъде етикетиран като Insulin Lispro.Лили казва, че всичко останало за самото лекарство е същото, от дозировката до аспектите на качеството. С изключение на една версия, цената в списъка е 50% по-ниска от Humalog, която от май 2017 г. се движи на 274 долара за флакон.
Защо просто не по-ниски цени в списъка за Humalog? Обвинявайте системата за отстъпки, казва Лили. Тоест, Lilly (и други производители на инсулин) цитират систематичните въпроси около това как застрахователите и PBM (Аптечните мениджъри) в момента изискват отстъпки в замяна на включването на определен продукт в застрахователен формуляр, за да се позволи достъп; те твърдят, че това е причината за завишените им ценови листи (забележка: не всички са съгласни). По принцип те казват, че PBM принуждават ръцете си и в резултат на това Лили казва, че фалшифицирането на текущата ценова листа на Humalog би нарушило достъпа до огромен брой хора, които в момента го получават чрез застраховка или Medicare на достъпна цена и не са изложени на цените в списъка. Представянето на тази нова евтина версия на Lispro е „по-малко разрушителен подход за намаляване на цените в списъка и все още дава отговор на хората, които се нуждаят от помощ“, казва Лили. Също така си струва да се отбележи: Тези традиционни програми за отстъпки или спестовни карти, които Pharma пуска, не се играят тук, защото те не се отнасят за Medicare и този нов продукт Insulin Lispro е специфичен начин, позволяващ на хората от Medicare Part D да имат достъп до тази по-ниска ценова листа.
Защо 50% отстъпка от цената? Защо не повече? Направо от спиците на Lilly: „Ние балансираме значението на достъпността с осъзнаването на потенциални смущения в цялата система. Отстъпката от 50% осигурява значително облекчение за хората, които се нуждаят от помощ, заедно с много други решения, достъпни чрез нашия център за диабет Lilly. “
Не забравяйте, че Lilly обяви Центъра за решения и телефон за помощ през лятото на 2018 г. като ресурс, който да помогне на хората да разберат възможностите си за по-добър достъп и достъпност на инсулините с марка Lilly. Към днешна дата от компанията казват, че получават 10 000 обаждания на месец в техния кол център и са в състояние да помагат на хората с диабет, що се отнася до инсулина.
Означава ли това, че Insulin Lispro ще бъде „на формуляр“ и ще бъде застрахован сега? Може, но не непременно. Lilly се надява застрахователите и PBM да обмислят включването на този по-евтин Insulin Lispro във формуляри за покритие. Въпреки това, ако това не се случи, Лили отбелязва, че Humalog ще остане достъпен за тези, които имат достъп до него чрез застрахователни планове, каквито са били (тъй като плащащите отстъпки могат да изберат да продължат по този маршрут). Компанията заявява, че би искала застрахователите да приложат този нов продукт към франшизите, но това зависи от платците. Понастоящем обаче Лили осъзнава, че тези в D-общността, които най-вероятно ще се възползват най-много, са тези, които не са застраховани или са изложени на високи франшизи и трябва да платят парична цена за своя инсулин.
Що се отнася до пазарния натиск, този цитат на Lilly казва много: „Надяваме се, че нашите колеги от общността на платците - застрахователи, мениджъри на аптеки и работодатели - ще възприемат този нов начин на работа и ще възнаградят по-ниски цени в списъка.
Защо Лили направи това сега, а не преди години? Добър въпрос. Особено след като патентът на Humalog изтече през 2014 г. И без значение какво казва инсулиновата компания, ясно е, че са могли да направят този ход отдавна, ако са искали. Едва сега, когато общественият натиск се засилва, държавните законодатели предприемат действия и Конгресът поставя Pharma на горещото място за цените на лекарствата и инсулина, Лили разкрива това.
И все пак, изпълнителите на Lilly Diabetes ни казват, че са работили по този специфичен път за оторизиран генерик от 2017 г. и че миналата година е ключова за научаването, че всъщност могат да направят това, без да застрашават достъпа до Humalog за хора на частни бенефициенти и Medicare. „Досадни правителствени разпоредби“ може да звучи за някои като куцо оправдание да запазят статуквото, но има и някаква неоспорима истина - в допълнение към защитата на собствения си резултат.
Ето какво Lilly официално казва за времето: „Водихме задълбочени разговори вътрешно и със CMS от дълго време, а много от механиката - като производство, планове за дистрибуция и складиране - започнаха миналата година. Вече сме на място, където можем да продължим напред. "
Означава ли това, че Лили ще прекрати Humalog? Не. Лили казва, че не планират да правят това. Компанията също така подчертава, че ще продължи да работи върху научноизследователската и развойна дейност за иновации на по-добри инсулини. Можете да приемете това по номинал или не, но понастоящем въпросът е, че не изглежда да има път към спирането на Humalog.
Добре, сега е с 50% отстъпка, но какво пречи на Lilly да вдига цената на Lispro напред? „Ние разбираме нуждите на хората в общността на диабета и сме решени да намерим решения за тях, поради което предлагаме допълнителни решения. Въпреки че не можем да коментираме или да спекулираме относно бъдещите цени, последното ни увеличение на цените на Humalog беше през май 2017 г. Работим към по-устойчив модел на здравеопазване и се надяваме, че това решение е катализатор за положителни промени в здравната система в САЩ. " Кратък отговор: Те говорят беседата, но няма гаранция.
Кога ще се предлага Insulin Lispro? Лили вече го е произвеждала масово по време на първоначалното съобщение през март. Най-накрая беше пуснат в продажба в края на май 2019 г. Предлага се във флакони и писалки на цени с намалена цена от 137,35 долара за флакон и 265,20 долара за пет опаковки KwikPens. Аптеките ще бъдат ключови за осведомеността, така че Lilly ще работи с фармацевти в цялата страна, за да ги информира за тази опция за своите клиенти, които използват инсулин. Визията е, че всеки потребител на Humalog, който влезе в аптека, може да получи информация за сравнение на разходите и оттам техният лекар може да напише съответно Rx.
Не всички застраховки / PBM го покриват: Дори и това да е половината от цената на Humalog, не всички застрахователни планове или Мениджърите на аптечните обезщетения (PBM), които пишат формулярите, избират да покрият този половин ценови инсулин Lispro. През април Express Scripts (собственост на Cigna) беше първият, който обяви, че няма да покрива този упълномощен генерик, а вместо това ще избере Humalog - което означава, че ES, която сега е собственост на Cigna, ще получи отстъпките и печалбата, свързани с Humalog.
Изчакайте, инсулинът все още е твърде скъп и това не е достатъчно ...! Ясно е. 100% се съгласиха Никой не отрича това, включително и Лили. Но ние се опитваме да преместим иглата напред тук, Хора. Ядосан за скандално покачване на цените повече от десетилетие и сега пренебрежително кога някакво движение се прави най-накрая е непродуктивно. Нека приемем това като знак за напредък и продължаваме да настояваме за по-добра достъпност и достъп. Каза и друг начин: Не позволявайте на съвършенството да бъде враг на доброто.
Трябва ли да благодарим на Лили тук? Мненията са различни. Всъщност това е разделителният характер на цялото това съобщение. Макар да виждаме това като добра стъпка напред от Лили, то може да се разглежда и като твърде малко, ужасно късно. И нека бъдем честни, фармацевтичният гигант не е само добър самарянин тук. Те реагират на натиска на пазара и обществеността, като се опитват да „омекотят имиджа си“ и да бъдат възприемани като добър човек.
В името на придвижването на иглата напред, радваме се, че те направиха този ход, независимо от мотивацията зад него. Избираме да благодарим на страстните хора, които от години се застъпват на този фронт, от обикновените адвокати # insulin4all до организации като ADA, JDRF, Коалиция за застъпничество на пациенти с диабет (DPAC) и други, които работят за подобряване на достъпа и достъпност. Това е екипно усилие и мнозина в нашата D-общност са част от увеличаването на обществения натиск за извършване на промяна в тази криза на ценообразуването на инсулин.
Нека продължим да се фокусираме върху това да направим нещата по-добри, истински.
