Стартираща компания в Калифорния се стреми да „предефинира непрекъснатия мониторинг на глюкозата“ за хора с диабет, като въведе интелигентно CGM от следващо поколение, което обещава да бъде по-малко, по-малко инвазивно, по-надеждно и по-ниска цена от всичко на пазара в момента.
Новата система, базирана в Сан Диего Biolinq, ще използва сензор с размерите само на никел, който ще бъде поставен под формата на бързо натискане на пластира на кожата. Той ще използва технологията на микрочипове за най-добра в класа си точност и ще разполага с микрочип вътре, който ще се справи с измерванията и свързаността.
Въпреки че са изминали няколко години от излизането на пазара в най-добрия случай, функционалността и точността, наблюдавани в ранните клинични проучвания при хора, са впечатляващи, казаха ни. И много хора, които са „наясно“ в индустрията за диабет, са го описали като една от най-обещаващите технологии на хоризонта.
По-рано през 2019 г. фондът JDRF T1D доведе инвестиционен кръг от 4,75 милиона долара в Biolinq.
Тъй като системата все още се разработва, компанията все още не може да каже публично. Но вицепрезидентът на Biolinq за продуктова стратегия Джон Сьолунд ни казва: „Тази технология е невероятна ... когато я показахме на компании, които познават CGM много добре, те не могат да повярват на очите си! Това е доста лудост, продуктът, по който работим тук. Тотално е различно. "
Обикновено този вид бликане от изпълнителен директор на компанията предизвиква подвижно око. Но Sjölund със сигурност има някои сериозни улици за диабет. Самият той живее с диабет тип 1 от десетилетия и мнозина може да разпознаят името му като изобретател на проследяващото устройство за дозатор за инсулин Timesulin през 2011 г. Този продукт в крайна сметка беше продаден на Bigfoot Biomedical през 2017 г., където Sjölund работи до присъединяването си към Biolinq през септември 2019 Той ни казва, че компанията е привлякла вниманието му на базата на бръмча за това, което разработва.
Нов вид CGM сензор
Ето какво знаем досега за разработваната система Biolinq:
- Сензорът е малък шестоъгълник с размерите на никел, който би бил по-тънък от съществуващата технология CGM. Той ще се прилага като лейкопласт, с малък лепящ пластир на гърба, който се очаква да продължи поне 7 дни или повече (което може да зависи от FDA).
- Всеки сензор има собствена вградена акумулаторна батерия, както и корпус, в който са поместени всички останали технологии.
- Сензорите няма да изискват устройство за вмъкване, както го правят съществуващите CGM, но вместо това ще използват натискащо устройство за корекция на сензори, което е готово за работа веднага от кутията. „Не усещате как влиза, просто усещате как пръстът ви притиска кожата“, казва Сьолунд.
- Компанията се надява, че една голяма полза ще бъде, че Biolinq може да се носи на други части на тялото, които традиционната CGM не може, поради определени кожни мазнини отдолу, особено за много малки деца, където сайтовете могат да бъдат по-ограничени. „Отваря повече недвижими имоти върху тялото“, отбелязва Сьолунд.
- Той следи флуктуациите на глюкозата „по различен начин по почти всеки начин“ от съществуващите продукти. Използвайки технология на микрочипове, набор от мини сензори наблюдават интерстициалната течност в дермата (точно под кожата около част от милиметъра), а не малко по-дълбоко под кожата с малка тел, като съществуващите CGM.
- Вместо да изисква отделен предавател, прикрепен отгоре на сензора (като Dexcom, Medtronic, Senseonics и дори предстоящата неинвазивна SugarBEAT CGM), продуктът Biolinq ще има всички части, сглобени в едно.
- Вътре има микрочип, който контролира мисленето и глюкозата и предава данни чрез Bluetooth към приложение за смартфон и потенциално други устройства.
- Функционирайки като платформа, този сензор ще може да надхвърли само мониторинга на глюкозата, за да се справи и с други биомаркери за други здравни аспекти и приложения.
Цялата система е изградена на основата на науката за данните и прогнозния анализ, иначе известна като изкуствен интелект, според Sjölund.
„Имам задачата да изградя нов начин за взаимодействие с технологиите и диабета. Контекстуален, по-интелигентен, по-автоматизиран - да освободи мозъчното пространство и да позволи на (пациентите) да се съсредоточат върху неща, различни от (техния) диабет “, обясни той наскоро Среден пост, в който той обяснява избора си да се присъедини към компанията.
С цел широко разпространена употреба на CGM
„Търсим да предефинираме CGM“, казва д-р Джаред Тангни, съосновател и главен изпълнителен директор на Biolinq. „Това е подход, много различен от този на пазара. Мисля, че нашата визия е да попитаме как можем да опростим и подобрим потребителския опит за CGM и как можем да го направим по-достъпен за хора с диабет. Как можем да намалим бариерите, така че наистина да няма оправдание да не се използва (CGM)? След като опитате и видите ползите, това ще покаже, че това наистина е толкова полезна технология. "
Всъщност една от ключовите цели на Biolinq - която отразява по-широкия индустриален тласък, воден по-специално от Dexcom и Abbott Libre - прави CGM достъпна за много по-широк кръг пациенти.
С по-малко от една трета от тип 1, които в момента използват технологията в световен мащаб, мнозина вярват, че по-ниската цена и лекотата на използване са критични фактори за повишаване на осведомеността и приемането на CGM за по-добро управление на диабета. Надеждата е, че CGM ще се превърне в стандартна грижа за почти всички инвалиди.
Историята на Biolinq
Това малко стартиране с приблизително 23 души не е съвсем ново, тъй като беше създадено за първи път през 2012 г. Но първоначално то имаше различно име и се беше насочило към биосензори за наблюдение на потта за спортисти, а не към мониторинг на глюкозата за инвалиди.
Основателите Джаред Тангни и Джош Уиндмилър са д-р. град от Университета на Сан Диего и започна с името Electrozyme, изграждайки отпечатани електрохимични сензори, които откриваха биомаркери в пот за носещия се фитнес пазар. Забележително е, че това облекло набра 1 милион долара финансиране за семена от собственика на Dallas Mavericks и звездата на Shark Tank Марк Кубан, както и 2,6 милиона долара безвъзмездни средства от Националния здравен институт. Но докато това доведе до първоначални R&D, то не продължи и през 2015 г. компанията се преименува на Biolinq с нов фокус върху непрекъснатия мониторинг на глюкозата за инвалиди.
Оттогава малкото облекло е в голяма степен в стелт режим за набиране на средства, докато тихо се придвижва напред. Компанията завърши първото си клинично проучване през 2018 г.
Сега те са получили 4,75 милиона долара от JDRF, в допълнение към 10 милиона долара в рисково финансиране от серия А, събрани преди няколко години.
Изпълнителният директор Тангни заяви в изявление: „Този кръг на финансиране потвърждава нашите силни клинични резултати и ще продължи да напредва нашата технологична платформа към търговска осъществимост.“
Кейти Елиас, управляващ директор на фонда JDRF T1D, също излезе с изявление, в което се казва:
„Впечатлени сме от първоначалните клинични резултати, постигнати от Biolinq с тяхната многообещаваща технология ...
„Вярваме, че компанията е в добра позиция да постави нови стандарти за минимално инвазивни CGM и сме развълнувани да подкрепим Biolinq по време на тази критична фаза, докато работят за предлагането на решения от следващо поколение на пазара и проучване на бъдещи приложения за хора, живеещи с диабет тип 1. ”
Biolinq също добави някои големи имена от D-tech индустрията към своите редици, включително Tom Peyser, ранен изпълнителен директор в Dexcom и успешен консултант по medtech, който сега служи като SVP за научни, клинични и регулаторни въпроси за Biolinq.
От страна на Sjölund той казва, че това е „следващата еволюция“ на неговата диабетна технологична кариера, започнала преди около десетилетие със създаването на Timesulin, който Bigfoot Biomedical сега използва като основа за свързаната им интелигентна инсулинова писалка със затворена система.
Той е очевидно развълнуван от перспективите не само за кариерата си, но и за това, което тази нова технология може да направи за онези от нас, които се борят с това заболяване всеки ден.
„Когато можете да решите всички тези (бариери) в един продукт, вярвам, че можете да направите CGM по-достъпна. Когато можете да го направите по-точен, по-лесен за използване, без болка и по-малко разходи ... започвате да пресичате тези елементи от списъка. Вярвам, че имаме уникална квалификация за това и това прави това толкова мощно! "
Със сигурност сме заинтригувани от това, върху което работи Biolinq, и с нетърпение очакваме да видим повече подробности за продукта и клинични данни, след като са налични.
