По-рано тази година T1D Exchange пусна нов регистър на диабета, който проследява информацията за здравето и начина на живот на хората с диабет тип 1, които доброволно избират да участват. За разлика от много предишни такива бази данни, този нов регистър не е базиран на клиника, а вместо това е отворен за онлайн записване на всички и всички хора с увреждания (хора с диабет), които отговарят на критериите за квалификация.
T1D Exchange не е сам.
През 2017 г. организацията с нестопанска цел „Грижа за вашия диабет“ (TCOYD), която е добре известна с конференциите, които всяка година е домакин в цялата страна, стартира свой собствен изследователски регистър TCOYD. Този проект е в сътрудничество с базирания в Сан Диего Институт за поведенчески диабет (BDI), а регистърът се фокусира върху диабет тип 1 и тип 2 за възраст над 18 години. Други по-целенасочени регистри също изникват в Съединените щати.
Въпреки че регистрите, специфични за състоянието, не са изцяло нова концепция, широкомащабните, управляващи научните изследвания регистри за диабет представляват относително ново движение в здравната система на Съединените щати. И изглежда, че те набират пара в нашата ера на засилен обмен на данни, краудсорсинг и грижи за сътрудничество. Със сигурност сме изминали дълъг път от дните на д-р Елиът Джослин, който води ръкописна книга на пациентите с диабет, започвайки в края на 1800 г. и в крайна сметка ще се превърне в най-големия централен регистър на данните за пациентите с диабет извън Европа.
Нека разгледаме по-отблизо какво представляват регистрите, как работят, техния потенциал да повлияят на политиката в областта на общественото здраве и как човек може да се включи.
TID Exchange задава тенденция
Знаем, че и тип 1, и тип 2 представляват огромна здравна криза - около 1,25 милиона души в САЩ имат T1D, докато T2D отдавна е на „епидемични“ нива и въздейства на над 30 милиона американци днес.
Но това несъответствие в числата също така означава, че тип 1 е бил по-труден за събиране на данни, проучване, изграждане на мрежи от клинични изпитвания и измисляне на модели за предикативни и превантивни грижи.
Чрез своята работа борсата T1D отдавна се стреми да отстрани тези предизвикателства. Новият му регистър е последната стъпка към тази цел.
За по-голяма картина трябва да се върнем малко назад във времето. През 2010 г. безвъзмездна помощ от Leona M. и Harry B. Helmsley Charitable Trust финансира борсата T1D, която се състоеше от три безплатни части:
- Мрежата от клиники за обмен T1D, съставена от 81 клиники за диабет за възрастни и деца, които събират клинични данни и координират клинични проучвания върху пациенти с диабет тип 1
- Glu, онлайн общност за пациенти, за да предостави информация, която може да се използва за изследвания, като същевременно се учи, общува и мотивира взаимно
- Биобанка за съхранение на биологични човешки проби
Първата инициатива на амбициозната клинична мрежа беше създаването на регистър, известен като T1D Exchange Clinic Registry. По това време това беше единственият мащабен регистър за диабет тип 1 в САЩ, въпреки широкообхватните регистри за диабет тип 1, които са често срещани в Европа - по-специално Германия, Австрия и Скандинавия.
Стартирал през 2010 г., регистърът T1D Exchange в крайна сметка ще се разшири и ще включва данни за демографски данни, здраве и начин на живот за 35 000 възрастни и деца с диабет тип 1, обхващащи всички възрастови, расови / етнически и социално-икономически групи.
Участниците бяха записани през 81-те клинични обекта, които след това предоставиха клинични и лабораторни данни за научни изследвания, разгръщащи се в рамките на пет години. Появи се по-ясен портрет на неудовлетворените нужди на хората с диабет тип 1 и посоката, която организациите за диабет трябва да поемат, за да помогнат на своите избиратели и общности.
Според T1D Exchange безпрецедентният набор от данни от първоначалния му регистър се цитира и до днес. Въпреки това, макар да се помещаваше огромен резервоар от данни, първоначалният регистър все още беше приет по въпроса за достъпа до клиники.
През март 2019 г. T1D Exchange затвори своя регистър, базиран на клиника, за да проправи пътя за нов модел на регистър, необвързан към сайтовете на клиники.
Роден е T1D Exchange Registry. Набирането, регистрацията и съгласието за този нов регистър се извършват онлайн, а не чрез сайт на клиника, според Кейтлин Рук, водещ координатор на проучване в T1D Exchange.
„С отключването на набирането на персонал от клиниката, ние се стремим да достигнем до по-широка комбинация от лица, живеещи с диабет тип 1 в САЩ“, казва Рук. „Ангажирайки тези лица ежегодно чрез проучвания, ние се надяваме да установим най-големия надлъжен набор от данни за диабет тип 1. Това ще ни помогне да проследим развитието на болестта, въздействието на стареенето и да придобием прозрения, които не са възможни чрез проучвания в напречно сечение. "
Подобно на своя предшественик, този регистър има за цел да заснеме точна картина на управлението, прогресията и резултатите от диабет тип 1, като събира данни директно от лица, живеещи с диабет тип 1. Този път точката за достъп е просто по-демократична.
Желаещите да участват могат да се запишат тук. Заинтересованите страни също ще намерят изчерпателни често задавани въпроси, които имат за цел да очертаят програмата и да успокоят опасенията относно поверителността относно включването и изключването и споделянето на индивидуални и семейни здравни данни.
Според T1D Exchange регистърът ще събира информация, включително име, дата и местоположение на раждането, имейл адрес и информация от медицинските досиета. Информацията се криптира и съхранява в анонимна база данни за защита на поверителността. Преди да се запише, екипът за изследване на T1D Exchange очертава всички възможни рискове, ползи и алтернативи на проучването в процес, наречен „информирано съгласие“ за възрастни или „информирано съгласие“ за тези на възраст между 13 и 17 години.
Идеята е да се позволи на заинтересованите участници да прегледат рисковете, мерките за безопасност на данните, целите на изследването, процесите или всякакви алтернативи и да получат лесен отговор на техните въпроси.
Участниците трябва да попълнят документите за съгласие, преди да се присъединят. Важно е да се отбележи, че тези документи по никакъв начин не са договорни. Участниците могат да изберат да напуснат проучването по каквато и да е причина по всяко време след записването, според екипа на проучването.
Рук казва, че в регистъра, който официално „стартира“ през юни, понастоящем има записани над 1000 души. Нова кампания за набиране на персонал ще стартира по-късно това лято.
Регистърът е отворен за участници, живеещи в Съединените щати или американски територии, и в първите си дни изглежда обхваща широк, представителен дял на населението. Надеждата е, че портретът продължава да остава разнообразен, тъй като общият брой на записа се увеличава.
„Горди сме да кажем, че към юни имаме участници от 49 държави и една територия на САЩ“, казва Рук.
По-долу има някои извлечения от най-актуалните данни, събрани от T1D Exchange Registry, към юни 2019 г. Статистиката се базира на извадка от 1000 участници в регистъра:
TCOYD и BDI се обединяват в регистъра
След години на проучвания с молив и хартия на събития, базираната в Сан Диего TCOYD стартира собствен регистър, в партньорство с Института за поведенчески диабет (BDI), със седалище в същия град. „Беше ясно, че процесът става все по-обременителен и тромав както за заинтересованите участници, така и за тези от нас, които правехме изследването“, казва д-р Бил Полонски, който ръководи BDI. „Трябваше да има по-ефективен и по-удобен метод!“
Техният регистър е уникален с това, че включва само лица с диабет, които са се съгласили да бъдат потърсени във връзка с потенциални онлайн проучвания, проведени от BDI и TCOYD. Полонски казва, че в регистъра има приблизително 5000 души - една трета от тези с тип 1 и две трети с тип 2 - и че участниците идват от всички краища на САЩ
Поверителността е от първостепенно значение, казва Полонкси. „Информацията се съхранява на защитен, защитен от HIPAA сървър. Никаква информация не се използва за каквато и да е цел без разрешението на участника и информацията от системния регистър не се споделя с никой извън TCOYD или BDI. " На всичкото отгоре всичките им изследвания са анонимни, така че когато участниците попълват изследователско проучване, те никога не събират никаква информация, за да идентифицират кои точно са те.
„Благодарение на активната подкрепа на участниците в нашия регистър, до момента сме публикували повече от половин дузина рецензирани публикации, всички създадени да помогнат на здравните специалисти да разберат и оценят по-добре мислите, чувствата и важните перспективи на своите пациенти“, той казва.
Реалната стойност на регистрите за диабет
Въпреки че обхватът на регистрите за диабета в исторически план е бил ограничен в САЩ, те всъщност датират от началото на организираната грижа за диабета в тази страна.
Д-р Елиът Джослин, основател на Центъра за диабет в Джослин, е първият лекар в Америка, който официално се специализира в грижата за диабета. В продължение на около седем десетилетия, започвайки в края на 1800-те, той виждал около 15 пациенти на ден и щателно документирал здравните си данни в ръкописна книга. Ефективно първият регистър на диабета, тази книга позволи на Joslin да види по-добре връзката на нивата на кръвната захар с лекарствата и избора на начин на живот, като му помогна да се грижи по-добре за своите пациенти и да ги образова. В крайна сметка тя нарасна до 80 тома и се превърна в най-големия централен регистър на диабета за данни за пациенти с диабет извън Европа.
Настоящите професии и изследователи в областта на диабета посочват събирането на данни не само за лечението на индивидите, но и за здравната икономика на диабета. Мащабните данни са изключително полезни при скрининг на участници за клинични изпитвания и проучвания. Такива проучвания обикновено имат критерии за изключване на включване и регистърът дава незабавен достъп до потенциални участници с точната възраст, тенденции A1C и история на хипогликемични и хипергликемични събития.
Много е важно да се види, че тези регистри стават все по-често срещани в САЩ, казва д-р Марк Клементс, педиатричен ендо в Сейнт Луис, Мисури, който е служил като педиатричен председател на T1D Exchange Clinic Registry. Независимо дали става въпрос за глобален съвместен регистър или за още един локализиран в страни като Германия или Швеция, тези регистри за подобряване на качеството означават, че D-Data могат да бъдат използвани за подобряване на здравето на населението. Това е особено важно за САЩ, тъй като ние преминаваме към грижи, основаващи се на стойност, където резултатите са движещ фактор в решенията за здравеопазване.
„Това са части от обучаваща се здравна система и можете да се научите само до степента, която можем да измерим“, каза той. „Това е стимул и двигател за хората да искат да ангажират сайтовете си в сътрудничество за QI. Плюс това е просто правилното нещо. Ако сте лекар, трябва да се виждате не само като практикуващ, но и като дизайнер на здравето. Трябва да помогнете за създаването на системи, които насърчават здравето. "
По-големи въздействия върху картината
Тези регистри могат също така да отговорят как биологията, поведението и околната среда - неща като замърсяване, транспорт, сън и продоволствена сигурност - влияят върху нивата и тенденциите на диабета сред населението и сред определени демографски и социално-икономически групи.
Д-р Дейвид Кер, директор на изследванията и иновациите в Изследователския институт за диабет Sansum в Санта Барбара, Калифорния, твърдо вярва, че „информацията движи промяната“.
Той посочва, че регистрите представляват най-добрите резервоари на здравна информация и че извън САЩ регистрите за диабета са част от националните здравни мандати.
„В Скандинавия цели държави използват регистри за диабет“, казва Кер. „Те събират информация за диабета на национално ниво, споделят тази информация и я използват за определяне на ефективна политика в областта на общественото здраве. С едно щракване на бутон те могат да видят 10 до 20-годишни тенденции за диабет за цяла нация. В Съединените щати, където няма централизирана политика и много малко регистри, за здравните клиники е изключително трудно да видят какво се случва с диабета дори на местно ниво, камо ли в щатите или в цялата страна. "
Идеята е, че системата за обществено здравеопазване, която е в състояние да проследява, каталогизира и споделя непрекъснато променящите се здравни данни на своите хора, всъщност може да бъде в състояние ефективно да отговори на нуждите на тези хора от грижи. Звучи красиво, нали?
Според Кер по-добрите регистри в САЩ биха могли да помогнат за всичко - от измерване на BGM (измервател на пръст) спрямо CGM (непрекъснат монитор на глюкозата), до осигуряване на по-добър достъп до технология, до виждане на връзката между начина на живот и колебанията на A1C в много по-голям мащаб , чак до измерване на данни за по-добър натиск за достъпност на инсулин.
Може би най-важното: регистрите могат да предлагат истини. Модерните грижи за диабета са скъпи и ако знаем нещо за здравната система в САЩ, това е, че определени популации са маргинализирани, пренебрегвани и пропадат през пукнатините на до голяма степен децентрализирано и хаотично тресавище в общественото здраве.
„Регистрите ни дават възможност да започнем да разбираме защо диабетът засяга непропорционално определени групи от населението“, казва Кер. „Не мисля, че има някакъв фенотип в различни расови групи, който прави една група хора по-податливи на по-високи A1C или по-ниска употреба на CGM. Това е въпрос на достъп до грижи. Регистрите могат да ни предоставят информацията, за да видим кой е и не получава подходящи грижи. "
Наскоро Sansum стартира собствена инициатива за регистрация на диабета, наречена Mil Familias.
Описан като „десетгодишна инициатива за подобряване на живота на латиноамерикански семейства с диабет чрез изследвания, образование и грижи“ Mil Familias се стреми да ангажира 1000 латино семейства в централното крайбрежие на Калифорния. Намерението е да се разбере по-добре защо диабетът е разпространен с толкова по-висок процент, особено сред латиноамериканската общност, и да се предприемат стъпки за започване на обръщане на тази тенденция.
„Опитваме се да съберем мрежа от здравни работници в общността и да създадем учебна програма, която да ги усъвършенства, като ги научим как да дешифрират данните от научните изследвания, как да разберат по-добре цифровите данни, да бъдат в крак с технологията за диабет, която може да се носи“, казва Кер. „Ако превърнем здравните работници в граждански учени, можем да съберем здравни данни и да повлияем на промяната. Това демократизира грижите за диабета. "
Друго предимство на регистрите е техният потенциал да спасяват животи и да ускорят необходимата медицинска помощ по време на бедствия, независимо дали са природни или причинени от човека.
Каквато и да е тяхната употреба или краен път за подпомагане на хората с увреждания, това е предназначението на регистрите. Може би най-накрая намират ролята и подкрепата, които заслужават тук, в Съединените щати.
„Регистърът е инструмент за получаване на прозрения, които засягат разработването на лекарства и устройства, полици и застрахователно покритие“, казва Rooke на T1D Exchange. „Вече постигнахме тези предимства с предишния ни регистър. Сега е много по-просто, тъй като е мобилно, удобно за потребителя, онлайн и подходящо. Като споделяте своя глас и опит чрез годишно проучване, можете да повлияете на промяната. "
