Тъй като непрекъснатият мониторинг на глюкозата (CGM) се превръща в по-неразделна част от терапията за много хора с диабет, здравните технологични компании настояват да разработят нови системи, които да се харесат на широк спектър от потенциални потребители.
Идентифицирахме поне три дузини усилия за разработване на нови CGM и нови измервателни уреди - някои от тях целят свещения граал на неинвазивен мониторинг на глюкозата: няма нужда да пробиват кожата.
(Това, разбира се, е в допълнение към четирите CGM, които в момента се предлагат на пазара, произведени от Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care и Eversense.)
Ето концептуална снимка на всяка от тези амбициозни нови системи.
Умни часовници
Apple
Съобщава се, че технологичният гигант е работил върху неинвазивна CGM през по-голямата част от последното десетилетие, като в един момент са били назначени до 30 души.
Смята се, че една от техните концепции включва оптични сензори, докато друг доклад от 2019 г. обсъжда патента на Apple за CGM сензор, вграден в интелигентен часовник, който би могъл да наблюдава и други здравни данни.
Към днешна дата внедряванията на новата технология на Apple Watch не включват тази функционалност и Apple все още не е подала нищо в Администрацията по храните и лекарствата (FDA).
За да бъде ясно, това е отделно от дисплея за данни на Dexcom CGM, наличен в смарт часовниците на Apple.
Алергия
Това стартиращо предприятие във Флорида се опитва да създаде неинвазивна CGM система, наречена ANICGM. Той ще наблюдава отчитането на глюкозата, като използва миниатюризирана MRI-подобна технология на маншет.
Към ноември 2019 г. компанията набира хора с диабет тип 2 за клинично изпитване в клиниката в Кливланд.
Знай Labs
Това стартиране в Сиатъл се опитва да създаде неинвазивно, носимо устройство, наречено UBAND. Той използва радиовълни за измерване на нивата на глюкозата.
Компанията твърди, че системата вече може да открива повече от кръвната глюкоза, „и с откриването на нивата на белите кръвни клетки е възможно UBAND да се превърне в система за ранно предупреждение за откриване на рак и заболявания“.
На страницата си с често задавани въпроси Know Labs заявява, че планира да поиска одобрение от FDA през 2020 г.
LifePlus
Този стартиращ бизнес в Силициевата долина разработва неинвазивен носим носител, наречен LifeLeaf, който според него ще може да открива нивата на кръвната глюкоза, кръвното налягане, сърдечната честота, сънната апнея и още използващи сензори, които вече са на пазара и допълнителен светлинен сензор за подобряване точност.
Компанията заявява, че в момента провежда клинични изпитвания по целия свят.
PK Жизненост
Тази сравнително нова европейска компания се опитва да пусне на пазара интелигентен часовник, който може да измерва нивата на глюкозата и нивата на млечна киселина. Казва се, че устройството взема проби от течност в тялото чрез малки микроигли под часовника, когато потребителят натисне бутон.
Prediktor Medical
Тази компания от Норвегия разработва неинвазивна лента за ръка, наречена BioMK, която очевидно се основава на „индустриална технология за измерване в реално време“. Подробностите са оскъдни, тъй като проектът е в етап на разработка.
Традиционни сензори за носене
i-SENS
В презентация за инвеститори в края на 2019 г. този базиран в Азия международен производител на пръстомер измерва, че планира да пусне CGM през приблизително 2021 г.
Презентацията предложи малко подробности за новия продукт, но подобно на други в този списък, компанията вярва, че може да се конкурира на пазара на CGM чрез способността си да поддържа ниски производствени разходи.
Трудното за разбиране обаче е, че i-SENS работи по това от години, но продаде част или всички по-ранни концепции за CGM на друга компания, наречена WaveForm през декември 2016 г .; вижте по-долу за повече.
Pacific Diabetes Technologies
Тази компания от Орегон работи за разработването на първия по рода си CGM с различен вид сензор, който също има порт за доставка на инсулин. Той е предназначен за тези, които са на терапия с инсулинова помпа или многократни ежедневни инжекции (MDI).
През годините компанията е получавала финансиране от JDRF. Техният главен изпълнителен директор казва на DiabetesMine, че се надяват да потърсят преглед на FDA приблизително през 2023 г.
Технологии WaveForm
Тази компания някога беше част от производителя на устройства AgaMatrix, преди да се отдели сама. Той разработва CGM система, базирана (поне отчасти) на технология, придобита от Bayer и i-SENS през 2016 г.
Сега наречено Cascade CGM система, това устройство спечели одобрение от CE знак от европейските здравни регулатори в края на 2019 г. Системата CGM включва тънък 14-дневен сензор и акумулаторен квадратен предавател, който изпраща показания в реално време чрез Bluetooth към iOS или Android мобилно приложение .
CGM предлага също така 15-минутни аларми с висока и ниска глюкоза, други персонализируеми аларми и калибриране веднъж на ден.
Както DiabetesMine съобщава в началото на 2020 г., WaveForm очаква да подаде Cascade CGM до FDA през 2020 г., но не очаква да пусне този продукт до 2021 г.
POCTech
Тази компания си партнира с производителя на пръстомер Ascensia (бивш Bayer), за да комерсиализира своя CT-100 CGM, който получи одобрение на CE в края на 2016 г. за европейските страни.
Това е сензор със стандартни размери и предавателна система, създадена за 7-дневно износване. Данните от клиничните изпитвания изглежда показват, че може да са най-точните на пазара.
Както DiabetesMine съобщи в началото на 2019 г., Ascensia говореше за опит да подаде до FDA до края на 2020 г. продукт за следващо поколение, който е част от това споразумение за съвместно развитие.
Грижа за диабет Roche
За компанията, която стои зад популярната марка на пръстомер Accu-Chek, се говореше, че разработва собствена CGM в продължение на много години, но е малко неясно дали това все още се случва.
Roche все още изглежда решен да пусне Solo микропомпата на пазара, след като е придобил технологията от израелски стартъп през 2010 г. Подразнено е, че версия от следващо поколение ще предлага интеграция на CGM данни.
Това е TBD, независимо дали това е вътрешен продукт в процес на разработване или партньорство, използващо съществуваща технология, като имплантируемия CGM Eversense.
Medtrum
Тази компания, базирана в Китай, разработва A6 TouchCare System, безкамерна полуавтоматизирана система за доставка на инсулин, която включва интегрирана CGM.
По-рано DiabetesMine съобщава за „мъничкия, гъвкав, подобен на коса сензор, който ще продължи 7 дни и предлага предсказваща функция за спиране с ниско съдържание на глюкоза“. Този видеоклип в YouTube предлага и поглед върху това как изглежда този сензор и захващащ предавател.
Според доклад от началото на 2019 г. системата A6 TouchCare е в европейски клинични изпитвания оттогава.
SanaVita Medical
SanaVita сключи партньорство с LifeScan, производителя на марката One Touch марка пръстомери, за да представи CGM на пазара в Северна Америка и някои европейски страни.
Макар че има малко подробности за предложената система за непрекъснат мониторинг на глюкозата в реално време SanaVita OneTouch, в началото на 2020 г. е планирано пилотно клинично изпитване.
Глюкотация
Това стартиращо предприятие в Сан Диего, основано от бивши алуми Dexcom, разработва продукт, наречен SugarSenz, описан като много точна, евтина CGM за носене.
Компанията и Dexcom уредиха дела за правата върху интелектуалната собственост през 2016 г. Оттогава нямаше много обществено обсъждане на тази нова технология.
Фирмените изображения на продукта SugarSenz обаче показват концепция за кръгъл сензорен предавател. Помислете за FreeStyle Libre с голям X в горната част.
Инфиново
Тази китайска компания е създала Glunovo i3 CGM, който разполага със сензор, сходен по размер със сензорите Dexcom, който може да се носи до 14 дни.
CGM получи CE знак през 2019 г. и се очаква скоро да навлезе на европейския пазар.
GlucoRx
Изглежда, че тази британска компания ребрандира CGM система от MicroTech Medical, която използва традиционен сензор за доставяне на показания към смартфон.
Изглежда, че системата предлага вкарване без игла, апликатори за многократна употреба и кратко време за загряване, въпреки че потвърдените подробности за продукта в процес на разработка са оскъдни.
Имплантируеми CGM сензори
Интегрирани медицински сензори
Това стартиране от Ървайн, Калифорния, е родено от изследвания в Калифорнийския технологичен институт. Разработва имплантируем CGM с размерите на сусамово семе.
Сериозно, той е толкова малък, че лесно може да се загуби на върха на пръста или лицето на стотинка и ще продължи под кожата до 6 до 9 месеца.
Само тази седмица компанията ще представи на голямата европейска конференция за диабет ATTD, показвайки, че е получила своя MARD резултат (измерване на точността на CGM) до впечатляващи нива.
Профуза
Тази компания работи за разработването на имплантируеми сензори въз основа на собствената си платформа Lumee Oxygen, която може непрекъснато да наблюдава показанията на глюкозата и други биомаркери.
Устройството ще бъде с дължина 10 инча и ще се инжектира под кожата, където може да остане и да се използва до 2 години.
Компанията е получила финансиране от армията на САЩ, Агенцията за напреднали изследователски проекти в областта на отбраната и Националните здравни институти за своята работа.
Metronom Health
Миналият победител в Ascensia Diabetes Challenge, тази белгийска компания се надява да пусне на пазара сензор с дебел косъм, който може да се носи под кожата в продължение на 14 дни и да комуникира с приложения за смартфони чрез сравнително малък предавател за еднократна употреба.
Сензорът в процес на разработка ще може да филтрира някои входове на околната среда, които могат да доведат до неточни показания на глюкозата в други CGM.
В последния доклад компанията се надяваше да излезе пред регулаторите на FDA до началото на 2020 г., но изглежда не се е случило до момента.
GluSense
Тази израелска компания се опитва да създаде имплантируем CGM, който използва капсулиран флуоресцентен глюкозен сензор, който може да се имплантира до една година.
През 2017 г. компанията получи 2 милиона долара финансиране от JDRF, за да помогне за развитието на устройството, и оттогава до голяма степен е в стелт режим.
Когато разговаряхме с изпълнителен директор на компанията на научните сесии на ADA през юни 2019 г., той сподели, че те продължават напред в ранната клинична работа и може да са още няколко години, преди да бъдат готови да се представят пред регулаторите.
Може да чуем повече от GluSense през 2020 г., така че останете на линия.
GlySens
Тази компания, базирана в Сан Диего, разработва имплантируем CGM, наречен ICGM, който може да се носи под кожата за една година или повече.
Системата включва предавател, носен външно, който да предава показанията на смартфон. Той е проектиран да изисква рядко калибриране.
В момента ICGM се оценява в първоначални клинични изпитвания при хора.
PercuSense
Целта на тази компания, базирана в Южна Калифорния, е да създаде имплантируем CGM, който не изисква калибриране и използва електромагнитен сигнал за измерване на глюкозата.
Стартирането наскоро си партнира с европейския производител на помпи Diabeloop и SFC Fluidics по проект, спонсориран от JDRF.
Сензори за кръпка / микроигла
Biolinq
Тази компания в Сан Диего разработва CGM с размер на никел, без игла, който включва акумулаторна батерия и вграден предавател, който ще следи тенденциите на глюкозата и други биомаркери.
DiabetesMine профилира Biolinq през есента на 2019 г. Въпреки че този стартъп съществува от много години, наскоро той предизвика интерес, след като получи 4,75 милиона долара финансиране от фонда на JDRF T1D и установи ново ръководство от общността за диабет.
Стартирането вероятно е най-малко няколко години след извеждането на този продукт до етапа на комерсиализация.
Nemaura Medical
Тази британска компания наскоро получи одобрение за маркировка CE за своя продукт SugarBEAT CGM, пластирен сензор, който използва лек електрически ток за изтегляне на малки количества глюкоза под кожата.
Предавателят изпраща безжични показания към приложение за смартфон на всеки 5 минути и системата може да предвиди показанията на глюкозата до 20 минути предварително.
Макар и не съвсем точна като най-новата CGM на Dexcom, компанията прогнозира, че нейната система ще струва едва една пета от конкурентните цени на продуктите.
Nemaura Medical стартира в международен план и представи SugarBEAT на FDA през юли 2019 г., където той остава в очакване пред регулаторите.
GraphWear Technologies
През последните няколко години базираната в Сан Франциско компания работи по разработването на непрекъснат сензор за пластир, който може да открива биомаркери, включително глюкоза, чрез пот.
Има малко подробности, но изглежда, че компанията насочва непрекъснатия си сензор към широк здравен пазар, а не само към лечение на диабет.
Medtronic
Разбира се, тази компания имаше първата CGM на пазара и е една от четирите големи налични в момента. Това не означава, че не планира бъдещето с нови нови концепции за CGM.
През септември 2018 г. технологичният гигант за диабет подаде патент за пластир за мониторинг на глюкозата, който ще промени цвета си въз основа на показанията на глюкозата, взети от потта
Патентите обаче често не водят до продукти. Изглежда, че няма повече публични подробности за проекта оттогава.
Сано
Тази компания в Сан Франциско се стреми да създаде биосензор за пластир, който може да достави показания за жизненоважни статистически данни, които включват нива на глюкоза.
Устройството с кръгови пластири, насочено към основния здравен пазар без диабет, направи големи новини през 2018 г., след като Fitbit инвестира $ 6 милиона в идеята, но не предизвика особено внимание след това.
Калифорнийски университет, Сан Диего
Изследователите тестват дали временната татуировка с вградени тънки и гъвкави сензори може да осигури точни показания на глюкозата от потта. Пилотно проучване, приключило през юни 2019 г.
Щипки за уши (да, казахме ухо!)
AnnNIGM
Детайлите са оскъдни на английски, но тази руска компания изглежда се опитва да разработи измервателен уред, който може да се носи като щипка за уши.
Приложения за почтеност
Тази компания наскоро получи маркировката CE от европейските регулатори за самокалибрираща се версия на GlucoTrack, нейното неинвазивно устройство за мониторинг на глюкозата.
Това устройство се прикрепва към ухото и използва комбинация от ултразвукови, електромагнитни и термични технологии за измерване на нивата на глюкозата.
Сензори за очи
EasyGlucose
Тази инициатива, ръководена от студенти от UCLA, е фокусирана върху разработването на начин за наблюдение на нивата на глюкозата чрез изображения на ретината.
Специална леща ще бъде прикрепена към камерата на смартфона, за да се наблюдават фините промени в ретината, за да се открият нивата на глюкоза в тялото. Концепцията спечели Imagine Cup на Microsoft през 2018 г.
NovioSense
Тази здравна технологична компания от Холандия се опитва да пусне на пазара CGM, която може да измерва глюкозата чрез сълзи.
Устройството ще почива в долния клепач. Компанията проведе малко клинично изпитване на устройството при хора с диабет тип 2 през 2018 г.
Други неинвазивни CGM
CNOGA Medical
Тази израелска компания създаде CGM, наречена CoG, която предлага минимални пръсти. Хибридното устройство, което използва отпечатъци с пръстови отпечатъци за първоначално калибриране и светодиоди за неинвазивни отчитания, е получило одобрение за маркировка CE.
В момента компанията работи по получаване на одобрение от FDA.
DiaMonTech
Тази немска компания разработва неинвазивна CGM система, която използва инфрачервен светлинен лъч за отчитане на молекулите на глюкозата под кожата.
Компанията проведе успешно клинично изпитване при хора през 2019 г. и се надява да пусне своя продукт през 2020 г.
Индиго диабет
Тази белгийска компания се опитва да разработи неинвазивен CGM, който би използвал фотонна светлина за измерване на нивата на глюкозата. Компанията беше представена на конференцията за здравеопазване JP Morgan 2020.
MTI
Тази британска компания разработва GlucoWise, неинвазивно устройство за мониторинг на глюкозата, което би използвало радиовълни за измерване на нивата на глюкоза.
Устройството се разработва от известно време. През 2017 г. в списание Nature бяха публикувани резултати от човешки опит, направен в сътрудничество с Университета в Роемптън.През 2018 г. те публикуваха резултати от изпитване върху животни (прасета), което показа чувствителността на системата.
Университетът на Ватерло
Изследователите са описали система за доказателство за концепция, която ще използва радарна технология от Google за измерване на нивата на глюкоза в разтвор.
Целта, разбира се, би била да се използва тази технология, за да се създаде устройство, което може да измерва нивата на глюкозата в тялото.
Университетът в Бат
Изследователите от Великобритания се опитват да създадат тънък, базиран на графен глюкозен сензор. Той би използвал набор от миниатюрни сензори, използващи малък електрически ток, за да изтегли глюкоза от интерстициалната течност, която се намира между клетките в космените фоликули на тялото.
Компанията обяснява, че всеки сензор покрива отделен фоликул. Измерванията могат да се извършват на всеки 10 до 15 минути и да се предават в приложение.
След успешни лабораторни тестове изследователите се надяват да започнат да тестват устройството в клинично изпитване върху хора.
Echo Therapeutics
И накрая, повече от десетилетие (поне) тази компания говори за изграждането на неинвазивен CGM, който може да проследява нивата на глюкозата през кожата.
Това никога не се е осъществило, но някога нареченият продукт на Symphony се появява от време на време с надежда и финансиране.
Последно, което чухме през 2016 г., компанията се премести в Ню Джърси и преквалифицира своята концепция за CGM като NextGen, но все още беше само в ранните фази на изследвания и разработки.
Все още си идва наум от наблюдателите в бранша, когато споменава CGM wannabes.
