Какво прави общността за диабет medtech?
Какви етапи са постигнати наскоро?
Как новите устройства работят за потребителите в реалния свят?
Какви предизвикателства са срещали тези хора с увреждания (хора с диабет)? И какви нови предизвикателства може да са на хоризонта?
Това са въпросите, които се стремим да отговорим на нашия двугодишен форум DiabetesMine D-Data ExChange, който обединява уникален микс от новатори от общността #WeAreNotWaiting DIY, фармацевтични и диабетни устройства и регулаторния и клиничния свят.
Целта е да се даде тласък и сътрудничество, като се прожектират прожекторите на хората с увреждания, желанията и предизвикателствата в реалния свят - по отношение на бързо напредващите технологии и инструменти за данни за диабета.
Днес сме развълнувани да предоставим общ преглед на горещите теми, обхванати от събитието Лято 2018 #DData (отбелязващо нашето десето място от поредицата!), Което се проведе в Орландо в края на юни, точно преди голямата годишна ADA конференция.
Направи си сам диабет разклащане
Първо, нека поставим сцената ... Ние сме домакини на този форум два пъти годишно от есента на 2013 г., когато първият #DData се проведе в класната стая в Станфорд. Това беше родното място на движението #WeAreNotWaiting.
Оттогава станахме свидетели на невероятна промяна - и сме горди да знаем, че тези #Ddata събирания са катализатор за напредък (искрящи сътрудничества, партньорства, наемания и т.н.)
Днес се оказваме в средата на огромен подем на иновации в управляваните от данни инструменти за диабет, подобрена технология за сензори на BG и системи със затворен цикъл / изкуствен панкреас, развиващи се с бясна скорост - да не говорим за най-новите усилия на FDA за ускоряване на пътя пазар (!)
Всичко това се е случило поради прогресия на три неща:
- Разширението в световен мащаб на Diabetes DIY общността (благодаря на изобретателите на Nightscout, OpenAPS, Looping и др.)
- Невероятният напредък, който компаниите за диабет в последно време постигат (гледайки ви, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH и др.)
- Зряла екосистема, обединяваща се в подкрепа на тези усилия - от регулаторите на FDA и предприемачите
За да обобщим, бихте могли да кажете, че през последните пет години: „Направи си сам“ започна да разклаща нещата, индустрията отговори, засилвайки иновациите, и сега се появява нова инфраструктура в подкрепа на тези постижения.
Междувременно, Harvard Business Review наскоро публикува статия, в която се описва как компаниите за медицински технологии, които разработват своите решения заедно с пациентите, са истинските победители на днешния пазар. Когато започнат с идентифициране на основните нужди и желания на крайните потребители, те са най-вероятно да постигнат „осиновяване“ и „придържане“. Нали ?!
Това наистина потвърждава нашия подход на DiabetesMine Innovation Project, че ръководеният от пациента дизайн е ключов за медицинските изделия в бъдещето!
Ето как стартирахме програмата си на 22 юни. И ето как останалата част от следобеда слезе ...
{вижте снимки на събитията тук}
{достъп до дневен ред / програма тук}
Тласък на T1D за дизайн с отворен код
Нашият лектор беше Джъстин Уокър от Нова Зеландия, международен мениджър продажби за SOOIL Development Co. в Сеул, Корея - производители на инсулинови помпи DANA.
Самият той е живял с T1D от 31+ години, бил е помпеник от 20+ години, потребител на CGM от 12+ години и потребител на OpenAPS от около 2 години.
Джъстин е човекът, отговорен за насърчаването на SOOIL да изгради първата по рода си инсулинова помпа, проектирана специално за готовност с отворен код.
С това той по същество е изградил мост от търговските производители на диабетни продукти до общността за разработки с отворен код ... Мост, който другите, надяваме се, скоро ще преминат.
ПРИЛОЖНО ОГРОМНО е, че той успя да изиграе водеща роля в изграждането на помпа, базирана на нуждите и желанията на общността с отворен код.
Бяхме развълнувани да чуем тази история, илюстрирана в слайдовете на Джъстин тук.
Поуки от пилота за предварителна сертификация на FDA
Следващ е съорганизаторът на #DData Хауърд Лук, главен изпълнителен директор и основател на Tidepool - с нестопанска цел с мисия „да освободи данни от устройствата за диабет и да предостави полезен безплатен софтуер за общността на диабета“.
В случай, че не сте запознати, Хауърд преди това е правил основна работа в Tivo, Pixar и Amazon. След като дъщеря му беше диагностицирана с диабет Т1 преди около осем години, той реши да се посвети на D-грижи, базирани на данни. Той стигна до Белия дом, спечелвайки президентска награда Шампиони за промяна през 2015 г.
Tidepool, разбира се, е една от само деветте компании в страната, които са избрани за пилотната програма за предварително сертифициране на софтуера FDA mHealth, предназначена да ускори процеса на преглед на цифровите здравни инструменти.
Хауърд представи на нашата група новатори невероятно задълбочено разглеждане на разликите между законите, наредбите и ръководните документи; възможностите за „алтернативни подходи“; начини за оспорване на статуквото; и специфични компоненти на PreCert подхода, обвързани с реалното представяне.
Някои присъстващи отбелязаха, че презентацията му е „една от най-добрите регулаторни беседи, виждани някога“.
Вижте слайдовете на Хауърд тук.
Директно от FDA: Пътища за иновации при диабет
По същия начин Кортни Лиас от Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA обърна главите си с изказването си през юни, когато очерта новите пътеки за иновации на FDA, особено новата класификация iCGM (оперативно съвместима CGM), създадена за по-добро боравене със свързани системи.
Кортни, заедно със Stayce Beck и други от нейния екип във FDA, са положили награди за насърчаване на връзките между общността на пациентите с диабет и настояват за иновации в автоматизираните системи и цифровите инструменти.
Изглежда, че в FDA в момента се случват толкова много неща (не нещо, което си мислехме, че някога ще кажем!)
На # DData18 юни Кортни представи ясен и подробен преглед на стандартите за ефективност на iCGM, комуникационните протоколи, изискванията за точност и прозрачност. Тя дори разгледа конкретно новите продукти DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense и новата функция за предсказуемо спиране на ниското ниво на глюкоза (PLGS) на Tandem.
Вижте слайдовете на Кортни тук.
Предвиждане на нивата на глюкоза предварително: следващата граница
Говорейки за предсказващи сигнали, едно от най-вълнуващите неща на хоризонта в света #DData е появяващата се способност непрекъснато и надеждно да предсказва къде ще преминат нивата на БГ през следващите няколко часа от живота на човек.
One Drop току-що стартира някои мощни нови технологии в тази област и техният нов вицепрезидент на Data Science Operations Дан Голднер беше на разположение, за да ни разкаже за това.
Компанията се надява да промени коренно грижите на хората с тази способност да вижда малко в бъдещето.
Те се позовават на своето решение като автоматизирана подкрепа за вземане на решения и започват с насочване към хора с диабет Т2, които не са на инсулин, като изходно ниво с по-малко точки от данни за БГ, които трябва да се смачкат.
Те ни казват, че техният сложен анализ в крайна сметка ще предостави прозрения и препоръки за всички инвалиди, използвайки различни лекарства и устройства.
Вижте слайдовете на Дан тук.
Оценка на въздействието на mHealth Apps
Както всички знаете, все още се борим за добрата борба за признаване, легитимиране и поддържане на тези софтуерни инструменти и приложения от медицинското заведение.
Някога чудили ли сте се кой изследва реалното въздействие на тези инструменти върху здравните резултати на хората? И как тези резултати се споделят с доставчиците и здравните планове?
Разгледахме това малко на последната ни среща на върха на иновациите в Станфорд миналата есен и бяхме развълнувани през юни да имаме с нас Брайън Кланси от Института за наука за човешките данни IQVIA.
Брайън е съосновател на нещо, наречено AppScript, „водещата световна платформа за куриране, предписване и проучване на инструменти за дигитално ангажиране на пациенти“.
Целта е да се помогне да се издигнат всички тези дигитални здравни инструменти за диабет и не само от някои „приятни да има“ допълнителни компоненти, за да се утвърдят като стандарт на грижата. За да се улесни това, инструментите на mHealth се наричат „цифрова терапия“.
Вижте слайдовете на Брайън тук.
Достъп и обучение - основни бариери пред използването на технологии за диабет
Сърцето на нашите програми за иновации DiabetesMine винаги се крие в опита на пациентите с всички тези нови технологии в ИСТИНСКИЯ СВЯТ. В Орландо имахме панел от няколко части, в който участваха двама експерти, обсъждащи теми за достъп и обучение, последвани от три PWD, представящи различни продукти и POV.
Първо, бяхме привилегировани да имаме известния ендокринолог от Лос Анджелис д-р Ан Питърс, който страстно говори за бариерите за достъп. Тя работи в тясно сътрудничество с хора, които са „недостатъчно привилегировани“ в района на Лос Анджелис, и е участвала лично в това как те могат - или най-вече не - да се възползват от цифровите инструменти.
Ан не използва слайдове, а по-скоро сподели приказката за неин пациент с T2D, загубил поминъка си, семейството си и дори крайник поради диабет - и как тя се мъчи в продължение на две години, опитвайки се да му получи CGM, което в крайна сметка беше твърде малко, твърде късно. Тя събори къщата! Тя получи овации (само втората в нашата поредица #Data след разговора на Марк Уилсън „Това е движението“). Както каза Хамиш, благодаря ти за цялата ти кариера Ан!
Кой е Хамиш? Това щеше да бъде Хамиш Крокет, лошият изследовател от Нова Зеландия, който трябваше да следва Ан на сцената - но той свърши възхитителна работа, представяйки другия край на спектъра: масови пациенти, които се борят с това как да научат и оптимизират наличната сложна технология на тях.
Хамиш е социален учен от Университета на Уайкато, НЗ, чиито изследователски центрове са насочени към това как хората учат. Започва да изучава как спортните треньори се учат да тренират.
Тъй като самият T1D диагностицира през 2013 г., той насочи вниманието си към тази общност и наскоро изследва учебния опит и предизвикателствата на начинаещите потребители на системите за изкуствен панкреас „Направи си сам“.
Проучването му на тема „Научаването да затваряме примката“ даде някои страхотни прозрения за контекста, динамиката на общността и чертите, необходими за успеха (помислете за постоянство!).
Вижте слайдовете на Hamish тук.
Крайните потребители на диабета говорят
След горните разговори насочихме вниманието си към потребителите ... Тъй като всичко е свързано с потребителите и винаги искаме да чуем директно от тях нататък:
- Pro и Con на съществуващите продукти / функции
- Какво може да подобри потребителското изживяване
- Как тези устройства подобряват живота им или не
Нашите потребителски участници бяха:
Алън Монро, T2 от Южен Илинойс, който използва Abbott Libre
Джоан Уелш, T1 от Филаделфия, използвайки Medtronic Minimed 670G, и
Katie DiSimone, T1 от Южна Калифорния, лидер в Looping общността, помагаща на борда на нови потребители (която също беше Demoer по-късно през деня)
Ако трябваше да обобщя често нюансираната дискусия във формат Tweet, най-вероятно бих казал:
@AlanMonroe - обича Libre, мотивира го да проверява много по-често, научил се е да разбира ефектите от храната, смята, че всеки трябва да натиска своя д-р, за да го получи
@JoanneWelsh - подобри времето в обхват с Minimed 607G, но използването му включва компромиси, много странни странности за преодоляване
@KatieDiSimone - страст да помогне на всички да се възползват от технологиите „направи си сам“, като улесни сглобяването и използването, необходими са инструкции стъпка по стъпка, живата общност „винаги включена“ помага много
Преглед на портала за нови технологии на AADE
Няколко вълнуващи неща бяха разкрити на # DData18 в Орландо!
Първо получихме кратък връх на новия технологичен портал на AADE.
Тоест AADE (Американската асоциация на преподавателите по диабет) полага съгласувани усилия да възприеме технологията и да помогне на членовете на CDE да бъдат информирани.
Имах привилегията да бъда част от тези усилия в Комитета за връзки на DOC, а също и в Комитета за техническа работна група, който преценява какво резонира с пациентите.
Начело с техния нов главен директор за технологии и иновации Crystal Broj, те усилено работят в разработването на технологичен портал, наречен DANA, който позволява на членовете им да разглеждат и да научат за наличните устройства и приложения.
DANA включва подробна продуктова база данни с прегледи на приложения; образователни ресурси за нови видове технически инструменти; новинарски статии и дискусии; а също и анкети и фокус групи за събиране на данни за съществуващите знания и клинична практика на CDE.
Тази изчерпателна платформа ще бъде пусната на живо за членовете на AADE на 6 август.
Вижте слайдовете за визуализация на Crystal тук.
Победител в предизвикателството на диабет Ascensia: Hello Whisk
Също така обявено - и демонстрирано за първи път! - беше победителят в Ascenia’s Diabetes Challenge, глобално състезание, търсещо иновативни цифрови решения за истинска промяна на поведението и подобряване на живота на хората с диабет T2D.
По-рано тази година Ascensia си партнира с Yet2, за да стартира този конкурс, а шестима финалисти бяха обявени в началото на април. На # DData18 юни бяхме посрещнати с изключителен преглед на носителя на голямата награда, Whisk.
Whisk е стартиращо предприятие, фокусирано върху храната, използваща изкуствен интелект за захранване на „дигитален диетолог“, който в момента е достъпен за потребители във Великобритания и САЩ.
Ascensia планира да работи с Whisk, за да изгради версия на тяхната платформа, която да се свързва с данните за BGM, за да направи препоръки за персонализирани рецепти за PWD, оптимизирани за техните показания за BG. Те ще го нарекат кулинарен треньор на Whisk Ascensia.
Вижте демонстрацията на Whisk тук.
Горещи нови демонстрационни технологии за диабет!
В допълнение към следобеда имахме набор от изключително готини демонстрации на нови решения, които обхващаха обхвата от видеоклипове с „микроучение“ до изцяло ново ниво на оптимизация на „направи си сам“ CGM до нова революционна имплантируема CGM система.
За пореден път имахме комисия от трима отлични съдии за пациенти / експерти (всички живеещи сами с T1D), които трябваше да зададат посочените въпроси в стил Top Chef:
Aimée José - anRN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician в Palo Alto Medical Foundation. Тя също е завършила психология. Нейната страст и специалност е да преподава интензивно управление на диабета, използвайки терапия с инсулинова помпа и CGM.
Джереми Петус - асистент по медицина в Отдела по ендокринология в Университета Сан Диего. Диагнозата му е поставена на 15-годишна възраст. Мнозина може да го познават от лидерска роля в серията конференции TCOYD, оглавяваща T1D Track.
Cherise Shockley - лидер в онлайн общността за диабет, основател на чат и общността на Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA), която в момента стартира нова група за обединяване на жени с цвят на диабет.
Благодарение на този отличен „реакторен панел“, за да донесе истинското.
Ето кратко описание на всяка демонстрация, която те прегледаха, с линк към слайдовете им за презентация #DData:
Демонстрация на Mytonomy - лидер в микроучението, базирано на видео. Тяхната платформа, фокусирана върху T2, свързва инвалидите с екип за виртуална грижа чрез всяко мобилно устройство или лаптоп, по всяко време и навсякъде.
Демонстрация на Cornerstones4care - Novo Nordisk си партнира с Glooko по това ново безплатно приложение за управление на диабета, фокусирано върху T2, което може да проследява BG, лекарства, хранене и активност на едно място. Той също така предлага образователно съдържание за здравословното хранене и начина на живот
Демонстрация на Metronom Health - разработването и пускането на пазара на нова CGM система, която според тях е „дълбоко вкоренена в индивидуалните нужди на потребителите“. Неговата патентована технология Smart Sensing се очаква да осигури различни предимства, включително превъзходна точност и надеждност.
Демонстрация на Eversense Senseonics - първият в света дългосрочен имплантируем CGM сензор, който използва авангардна флуоресцентна технология за предоставяне на точни показания на глюкоза в реално време, информация за тенденциите и сигнали за високо и ниско ниво. Eversense беше буквално одобрен от FDA вечерта преди # DData18, така че бяхме лекувани с най-новата и най-добра информация, плюс демонстрация на живо за поставянето с помощта на протезна ръка.
Демонстрация на приложението Spike - приложение, създадено от общността с отворен код #WeAreNotWaiting, за да позволи на инвалидите да извлекат максимума от своите CGM предаватели. Характеристиките включват безпроблемно споделяне на данни с Nightscout, Apple HealthKit и други системи; адаптивни сигнали и диаграми; говорими аудио четения; поддръжка на сензорен екран и много повече. Внесохме съ-създателя Мигел Кенеди от Португалия, за да представим това невероятно приложение, а брат му, който работи за Apple в Калифорния, всъщност е проектирал слайдовете му. Трябва да се види!
Демонстрация на LoopDocs - изчерпателен сайт за поддръжка на клиенти, създаден от общността на потребителите. D-Mom Katie DiSimone свърши невероятна работа с курирането на този сайт и създаването на лесни за използване инструкции (често във видео формат) за настройка, експлоатация и отстраняване на неизправности на тези системи за цикли на „направи си сам“.
Слава и „DiabetesMine University“ Тази есен
Нашите събития за иновации на DiabetesMine са описани като „невероятна комбинация от пациенти, фармацевтични, медицински специалисти, доставчици, платци, технологии и регулатори“.
А по-специално за # DData18 юни, един присъстващ технически директор казва: „Поздравления за изключително събитие в Орландо ... Силно информативен и добре планиран, за да ангажира всички.“
Толкова е чудесно да чуем, докато изливаме сърцето си в тези програми, като основната ни платформа за застъпничество.
Ние сме развълнувани от есенния старт на DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - новата ни иновационна програма, която обхваща нашите годишни форуми за срещи на върха на иновациите и D-Data ExChange, с нов учебен обрат. Класът се провежда в центъра на UC San Francisco Mission Bay на 1-2 ноември.
Търсят се демостри: Имате страхотно ново приложение, сензор, платформа или инструмент за подобрено управление на диабета? КАНДИДАТСТВАЙТЕ СЕГА, за да представите на #WeAreNotWaiting & influenceers в нашия # DData18 ден (част от DMU) тази есен:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
