Въведение
Някои от най-важните медицински пробиви през миналия век включват разработването на ваксини за защита срещу вируси като:
- шарка
- полиомиелит
- хепатит А и хепатит В
- човешки папиломен вирус (HPV)
- варицела
Но един вирус все още осуетява тези, които искат да създадат ваксина, за да се предпазят от нея: ХИВ.
ХИВ е идентифициран за първи път през 1984 г. Американското министерство на здравеопазването и социалните служби обяви по това време, че се надява да има готова ваксина в рамките на две години.
Въпреки многото опити за възможни ваксини, все още няма наистина ефективна ваксина. Защо е толкова трудно да се победи тази болест? И къде сме в процеса?
Пречки пред ваксината срещу ХИВ
Толкова е трудно да се разработи ваксина за ХИВ, защото се различава от другите видове вируси. ХИВ не се вписва в типичните подходи за ваксини по няколко начина:
1. Имунната система на почти всички хора е „сляпа“ за ХИВ
Имунната система, която се бори с болестите, не реагира на вируса на ХИВ. Той произвежда ХИВ антитела, но те само забавят заболяването. Те не го спират.
2. Ваксините обикновено се правят, за да имитират имунната реакция на възстановени хора
Почти никой човек обаче не се е възстановил след заразяване с ХИВ. В резултат на това няма имунна реакция, която ваксините могат да имитират.
3. Ваксините предпазват от болести, а не от инфекции
ХИВ е инфекция, докато премине в етап 3 или СПИН. С повечето инфекции ваксините купуват на тялото повече време, за да изчисти инфекцията самостоятелно, преди да се появи заболяването.
Въпреки това, ХИВ има дълъг период на покой, преди да премине към СПИН. През този период вирусът се крие в ДНК на човека с вируса. Тялото не може да намери и унищожи всички скрити копия на вируса, за да се излекува. Така че, ваксината за закупуване на повече време няма да работи с ХИВ.
4. Убити или отслабени ХИВ вируси не могат да се използват във ваксина
Повечето ваксини се правят с убити или отслабени вируси. Убитият ХИВ обаче не работи добре, за да предизвика имунен отговор в организма. Всяка жива форма на вируса е твърде опасна за използване.
5. Ваксините обикновено са ефективни срещу заболявания, които се срещат рядко
Те включват дифтерия и хепатит В. Но хората с известни рискови фактори за ХИВ могат да бъдат изложени на ХИВ ежедневно. Това означава, че има повече шанс за инфекция, която ваксината не може да предотврати.
6. Повечето ваксини предпазват от вируси, които попадат в организма чрез дихателната или стомашно-чревната система
Повече вируси навлизат в тялото по тези два начина, така че имаме повече опит да се справим с тях.Но ХИВ попада в тялото най-често през генитални повърхности или кръвта. Имаме по-малко опит за защита срещу вируси, които попадат в организма по тези начини.
7. Повечето ваксини се тестват щателно върху животински модели
Това помага да се гарантира, че те вероятно ще бъдат безопасни и ефективни, преди да бъдат изпробвани върху хора. Няма обаче добър животински модел за ХИВ. Всяко тестване, направено върху животни, не показва как хората биха реагирали на тестваната ваксина.
8. ХИВ вирусът мутира бързо
Ваксината е насочена към вирус в определена форма. Ако вирусът се промени, ваксината може вече да не работи върху него. ХИВ мутира бързо, така че е трудно да се създаде ваксина, която да работи срещу нея.
Профилактични срещу терапевтични ваксини
Въпреки тези пречки, изследователите продължават да се опитват да намерят ваксина. Има два основни типа ваксини: профилактични и терапевтични. Изследователите преследват и двете за ХИВ.
Повечето ваксини са профилактични, което означава, че предотвратяват заболяването на човек. От друга страна, терапевтичните ваксини се използват за повишаване на имунния отговор на организма за борба със заболяването, което човекът вече има. Терапевтичните ваксини също се считат за лечение.
Терапевтичните ваксини се изследват за няколко състояния, като например:
- ракови тумори
- хепатит Б
- туберкулоза
- малария
- бактериите, които причиняват стомашни язви
Теоретично една ваксина срещу ХИВ би имала две цели. Първо, може да се дава на хора, които нямат ХИВ, за да се предотврати заразяването с вируса. Това би го направило профилактична ваксина.
Но ХИВ също е добър кандидат за терапевтична ваксина. Изследователите се надяват, че терапевтичната ваксина срещу ХИВ може да намали вирусния товар на човек.
Видове експериментални ваксини
Изследователите изпробват много различни подходи за разработване на ваксина срещу ХИВ. Изследват се възможни ваксини за профилактични и терапевтични цели.
В момента изследователите работят със следните видове ваксини:
- Пептидните ваксини използват малки протеини от ХИВ, за да предизвикат имунен отговор.
- Рекомбинантните субединични протеинови ваксини използват по-големи парчета протеини от ХИВ.
- Живите векторни ваксини използват вируси, които не са ХИВ, за да носят ХИВ гени в тялото, за да предизвикат имунен отговор. Ваксината срещу едра шарка използва този метод.
- Комбинации от ваксини или комбинации „първичен тласък“ използват две ваксини една след друга, за да създадат по-силен имунен отговор.
- Вирусоподобните ваксини за частици използват неинфекциозен HIV-вид, който съдържа някои, но не всички, HIV протеини.
- Базираните на ДНК ваксини използват ДНК от ХИВ, за да предизвикат имунен отговор.
Клиничното изпитване се спъва
Проучване за ваксина срещу ХИВ, известно като проучване HVTN 505, приключи през октомври 2017 г. Проучва профилактичен подход, който използва жива векторна ваксина.
Отслабен вирус на настинка, наречен Ad5, беше използван, за да задейства имунната система да разпознае (и по този начин да може да се бори) с HIV протеините. За участие в проучването бяха наети над 2500 души.
Изследването е спряно, когато изследователите установяват, че ваксината не предотвратява предаването на ХИВ или намалява вирусния товар. Всъщност 41 души от ваксината са се заразили с ХИВ, докато само 30 души от плацебо са се заразили с нея.
Няма доказателства, че ваксината е създала хора Повече ▼ вероятно да се зарази с ХИВ Въпреки това, с предишния провал на Ad5 през 2007 г. в проучване, наречено STEP, изследователите се загрижиха, че всичко, което кара имунните клетки да атакуват ХИВ, може да увеличи риска от заразяване с вируса.
Надежда от Тайланд и Южна Африка
Едно от най-успешните клинични изпитвания до момента е американско военно изследователско проучване за ХИВ в Тайланд през 2009 г. Изпитването, известно като проучване RV144, използва комбинация от профилактични ваксини. Използва се „прайм“ (ваксина ALVAC) и „тласък“ (ваксина AIDSVAX B / E).
Установено е, че тази комбинирана ваксина е безопасна и донякъде ефективна. Комбинацията понижава скоростта на предаване с 31% в сравнение с плацебо.
Намалението с 31 процента не е достатъчно, за да подтикне широкото използване на тази комбинация от ваксини. Този успех обаче позволява на изследователите да проучат защо изобщо е имало някакъв превантивен ефект.
Последващо проучване, наречено HVTN 100, тества модифицирана версия на режима RV144 в Южна Африка. HVTN 100 използва различен бустер за укрепване на ваксината. Участниците в проучването също са получили още една доза от ваксината в сравнение с хората в RV144.
В група от около 200 участници, проучването HVTN 100 установи, че ваксината подобрява имунния отговор на хората, свързан с риска от ХИВ. Въз основа на тези обещаващи резултати, сега е в ход по-голямо последващо проучване, наречено HVTN 702. HVTN 702 ще провери дали ваксината действително предотвратява предаването на ХИВ.
HVTN 702 също ще се проведе в Южна Африка и ще включва около 5400 души. HVTN 702 е вълнуващ, защото това е първото голямо проучване за ваксина срещу ХИВ от седем години. Много хора се надяват, че това ще доведе до първата ни ваксина срещу ХИВ. Резултатите се очакват през 2021 г.
Други настоящи опити
Настоящото изпитване за ваксини, започнало през 2015 г., включва Международната инициатива за ваксини срещу СПИН (IAVI). Това проучване на профилактична ваксина изучава хора в:
- Съединени щати
- Руанда
- Уганда
- Тайланд
- Южна Африка
Изпитването възприема стратегия за ваксина на живо с вектор, използвайки вируса Sendai за носене на ХИВ гени. Той също така използва комбинирана стратегия, с втора ваксина за повишаване на имунния отговор на организма. Събирането на данни от това проучване е завършено. Резултатите се очакват през 2022 г.
Друг важен подход, който се изследва в момента, е използването на векторна имунопрофилактика.
С този подход не-HIV вирус се изпраща в тялото, за да влезе в клетките и да произведе така наречените широко неутрализиращи антитела. Това означава, че имунният отговор ще бъде насочен към всички щамове на ХИВ. Повечето други ваксини са насочени само към един щам.
В момента IAVI провежда проучване като това, наречено IAVI A003 във Великобритания. Изследването приключи през 2018 г. и резултатите се очакват скоро.
Бъдещето на ваксините срещу ХИВ
Според доклад от 2018 г. за изследване на ваксините срещу ХИВ са похарчени 845 милиона долара през 2017 г. И към днешна дата са тествани над 40 потенциални ваксини.
Постигнат е бавен напредък към работеща ваксина. Но с всеки неуспех се научава повече, което може да се използва при нови опити.
За отговори на въпроси относно ваксина срещу ХИВ или информация за участие в клинично изпитване, доставчикът на здравни услуги е най-доброто място да започнете. Те могат да отговорят на въпроси и да предоставят подробности за всички клинични изпитвания, които може да са подходящи.
