Първият бързодействащ инсулин, спечелил етикета „ултра“, вече се предлага в Съединените щати и тези, които са опитвали, казват, че определено го намират по-бързо в сравнение с други инсулини, използвани за покриване на хранене и корекции на кръвната захар.
И все пак има открити въпроси за това дали тази нова формула продължава да работи добре след първоначалното си бързо начало, дали е по-болезнено да се инжектира и дали ще се представи добре в инсулиновите помпи.
Наречен Lyumjev (произнася се LOOM-JEV), от Eli Lilly, този нов инсулин задържа разрешението на FDA през юни 2020 г., точно по време на годишната конференция на Американската диабетна асоциация и започва да попада в ръцете на пациентите сега.
Ето какво трябва да знаете за тази нова марка инсулин.
Lyumjev ултра бърз инсулин
Lyumjev вече се предлага в аптеките на САЩ, показан както за диабет тип 1, така и за тип 2. Но в момента това е разрешено само за възрастни. Лили е в ход клинично изпитване фаза III за употреба на Lyumjev при деца и тийнейджъри, което се очаква да приключи в средата на 2021 г.
Защо името?
Произношението на името Люмжев със сигурност не е интуитивно. Къде производителите на инсулин измислят тези странни търговски марки? Оказва се, че това е доста сложен процес. Попитахме Лили за конкретния произход тук, но те отказаха да предоставят подробности.
В научно отношение този нов инсулин се нарича инсулин лиспро-aabc, който по същество представлява смесване на традиционния инсулин лиспро (т.е. Humalog) с две добавки, които му помагат да работи по-бързо: Treprostinil, който помага за отваряне на кръвоносните съдове за по-бързо усвояване и натриев цитрат, за да се увеличи времето за действие на инсулина.
Колко бързо действа?
Според данните от клиничното изпитване, представени на регулаторите, Люмжев започва да работи в тялото в рамките на 13 минути, в сравнение с Humalog и други инсулини по време на хранене, които могат да отнемат 27 минути, за да започнат да влияят на нивата на глюкозата.
Лили посочва, че може да се приема в началото на хранене или в рамките на 20 минути след започване на ядене или пиене на всичко, което изисква болусна доза.
Това по-бързо действие, осигуряващо гъвкавост, е ключово, като се има предвид, че много хора с диабет се борят с поддържането на нивата на глюкоза в целевия диапазон след хранене. Тази по-бързодействаща формулировка трябва да им позволи по-добре да избягват скокове на глюкоза, които често идват след хранене.
Сметки от тези, които са използвали Lyumjev, казват, че изглежда нивата на глюкозата им се понижават с 5 до 10 минути по-бързо от това, което обикновено виждат при други инжектирани инсулини, включително най-новия бързодействащ инсулин на Novo Nordisk Fiasp.
Но мнозина също съобщават, че бързото действие на Lyumjev може да бъде краткотрайно, тъй като изглежда, че избледнява след първоначалната употреба. Освен това, въпреки че Lyumjev все още не е одобрен от FDA за използване на инсулинова помпа, тези, които са го опитали, казват, че не е толкова бързодействащ, когато се използва в тези устройства. (Вижте препоръките на потребителите по-долу.)
Писалки и флакони, но не помпи
Lilly продава този нов инсулин във флакони от 10 ml, както и предварително напълнени писалки Kwik, които носят общо 300 единици, налични в концентрации от 100 единици / ml и 200 единици / ml.
Те планират да представят ново проучване за употребата на Lyumjev в инсулинови писалки по време на голямата конференция на EASD (Европейска асоциация за изследване на диабета) в края на септември, първото изцяло виртуално събитие, което организацията е провела поради продължаващата пандемия COVID-19.
Лили казва, че цели да представи Lyumjev на FDA за използване на инсулинова помпа до края на 2020 г.
Колко струва Люмжев?
За съжаление ни е казано, че Lilly планира да продаде Lyumjev на същата цена от 287 щатски долара като Humalog - което означава, че освен прилично застрахователно покритие или допустима финансова помощ, този нов по-бърз инсулин ще бъде също толкова непосилен, колкото повечето други инсулини на пазара.
Lilly предлага финансова помощ чрез своята програма за стойност на Lully Insulin и този нов Lyumjev е включен, така че ще позволи на някои отговарящи на условията пациенти да го получат срещу $ 35 на рецепта. Казват ни, че фармацевтичният гигант продължава тази програма поне до 2020 г., но както винаги изискванията за допустимост варират и има много бюрокрация, за да се кандидатства.
Какво казват хората, които използват Lyumjev ...
Когато става въпрос за някакво ново лекарство, винаги е интересно да се види как информацията в маркетинговите материали и клиничните данни всъщност се превръща в опит от реалния живот. За това разпитахме някои ранни потребители на Lyumjev.
Гари Шайнер, уважаван специалист по грижа и образование за диабет (DCES), който самият живее с T1D, използва Lyumjev заедно с други, с които работи в Integrated Diabetes Services в по-голямата част на Филаделфия.
Трима от петимата членове на екипа му, които са го използвали, съобщават за бързо действие, но са имали остро дразнене на мястото, вариращо от „леко изтръпване“ до пълно усещане за парене, казва той.
Въпреки че не е разрешен от FDA за помпи, Шайнер казва, че той лично изпробва този метод на доставка.
„Всеки път, когато използвам корема си, сайтът започва да сърби и да се възпалява до ден два“, каза той на DiabetesMine, добавяйки, че добавените усещания за болка го принуждават да се върне в Novolog / Humalog.
„Lyumjev действа по-бързо от традиционния бързодействащ инсулин, така че за тези, които могат да толерират потенциалните кожни проблеми, той трябва да произвежда по-плоски модели на глюкоза след хранене. Но за тези, които се чувстват комфортно преди болусването, това наистина не предлага значителни предимства. "
Кели Шмит, регистриран диетолог и дългогодишен тип 1 в Охайо, повтаря голяма част от това, което Шайнер и екипът казват за Люмжев. През последните няколко години тя правеше по две снимки на Fiasp всеки ден поради проблеми с усвояването на помпената площадка, но реши да опита нов Lyumjev за още по-бързо действие.
Докато Люмжев първоначално постигна тази цел, в крайна сметка тя намаля. През първите 3 дни на Люмжев тя казва, че е изпитвала „диви ниски кръвни захари“, но след седмица е почувствала, че новият инсулин не е толкова ефективен, колкото е бил първоначално.
Използвайки нейния CGM на Dexcom, Шмит видя, че кръвната захар е с допълнителни 4% извън обхвата в сравнение с преди, което беше прекъсване на сделката, като се има предвид нейния ограничен обхват на глюкозата за последното десетилетие.
„Бих казала също, че началото е било същото като Fiasp, що се отнася до времето, но в началото е работило по-скоро като товарен влак“, обясни тя. „Ако видях, че показанията в средата на храненето се покачват над 130 mg / dL, ще се изкуша да поправя. Но с Люмжев той би прихванал повишаващите се кръвни захари по-агресивно. Имах трудности с ритъма с него след 3 седмици и просто се върнах на Fiasp. "
Що се отнася до изгарянето, Шмит каза, че инжектирането на Люмжев е по-болезнено, но не съвсем пълно усещане за парене, в сравнение с други лекарства, които е използвала.
Джастин Луис от тип 1 Джъстин в Тампа, Флорида, сподели това онлайн в края на август, след като започна да използва Lyumjev в своята инсулинова помпа Tandem t: slim X2: „Вече виждам разлика в това колко по-бързо действа, за разлика от обикновения Humalog . Единственият ми проблем засега е, че е болезнен при болус. Не го усещам много само с обикновения базален, но момче, усещам ли го, когато трябва да направя болус. Знам, че съм виждал това с някои други, които са публикували за това ... Някой забелязва ли, че той изчезва след известно време или просто е нещо, с което би трябвало да свикна? "
Отвъд океана в Обединеното кралство, колегата от блог тип 1 Тим Стрийт проведе експеримент с Люмжев с двете инжекции, както и с използването му в хибридното си устройство със затворен цикъл. Той пише за своя опит в своя блог DiabetTech и обобщава своите открития за нас в DiabetesMine.
В рамките на 30 минути той видя как CGM отразява драстично намаляване на показанията на глюкозата в сравнение с това колко време традиционно отнема с други марки инсулин.
„Когато инжектирах, го намерих супер бързо. Но когато се използва с помпа, установих, че болусите изглежда работят при нормални скорости на Humalog и са необходими възрасти, за да има ефект. Имах нужда и от повече инсулин “, споделя той. „След като използвах Fiasp и си припомних непосредственото, очевидно въздействие, което видях с него, не ми се струва, че получавам същото с Lyumjev. Не се усеща, че е особено рано. Всъщност наистина се усеща, че е малко късно. "
Що се отнася до усещането за парене, което други са съобщавали, Стрийт казва, че не е открил, че Люмджев боли, докато болулира през помпата си, но местата му за инфузия са се раздразнили по начини, които обикновено не е изпитвал.
„Самият сайт стана доста нежен и се почувства, че има голяма синина“, каза той. „Това го направи доста болезнен и чувствителен на допир. Това беше подчертано, когато бях в леглото и се претърколих на мястото, и болката ме събуди. "
Разбира се, тези, които използват Lyumjev в инсулинови помпи, в момента правят това извън етикета. И все пак, реалното свидетелство за хората с увреждания, използващи нови лекарства, е безценно - дори преди официалните проучвания след пускането на пазара да бъдат финализирани и публикувани.
Радваме се да видим, че се търсят и предоставят нови видове инсулин, въпреки че все още цените винаги остават бариера и в този случай изглежда, че ефективността може да варира.
.jpg)
.jpg)
