Последният CGM на Medtronic се стреми към "Време в обхват"

Първоначално публикувано на 22 април 2019 г.

Само в случай, че сте забравили, Medtronic Diabetes всъщност има самостоятелен непрекъснат монитор за глюкоза (CGM) на пазара.

Medtronic Guardian Connect беше одобрен от FDA и стартира миналата пролет и беше пуснат през последните месеци на 2018 г. Но не много от D-общността говореха много за това, защото, добре ... Medtronic наистина не правеше това . Досега, когато те излязоха със смели съобщения как това устройство може да подобри резултатите за хората с диабет.

Компанията не популяризира този продукт - първият му самостоятелен CGM след неговия продукт в реално време през 2007 г. - почти на нивото на публичност за пълния им хибриден затворен контур Medtronic Minimed 670G. Тази система използва същия CGM сензор, свързан към инсулинова помпа Medtronic с алгоритъм, който автоматично регулира дозирането на инсулин, за да поддържа кръвната захар в обхвата.

Докато Medtronic е дългогодишният лидер на пазара в инсулиновите помпи, Guardian Connect има за цел да разшири клиентската си база, като предлага опция за CGM на инвалиди (хора с диабет), които не желаят да използват помпа. Той е пряк конкурент на други CGM на пазара, включително популярния Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor и най-новия Eversense имплантируем тримесечен CGM от Senseonics.

И все пак компанията беше ужасно тиха за това доскоро, когато дивизията им за диабет започна да публикува повече реклами и новинарски битове за самостоятелната CGM. Това беше част от новината в началото на април, когато попаднаха заглавия, че Medtronic е сключил „споразумение за резултатите, основано на стойността“ с Blue Cross Blue Shield от Минесота, където се намира щаб-квартирата на Medtronic в САЩ.

Измерване на резултатите от диабета чрез "Време в диапазон"

Тази сделка с Blue Shield позволява на членовете с диабет да получат Guardian Connect CGM като „полза от аптеката“, което го прави по-лесен за достъп и по-достъпен. Но това, което наистина е уникално, е, че двете организации се договориха да използват показател, различен от златния стандарт A1C тест, за да измерват успеха на членовете, използващи това устройство. Защитниците на диабета и иноваторите настояват да се премине „отвъд A1C“ вече няколко години.

Говорител на Medtronic ни казва с гордост, че Guardian Connect се превръща в първата самостоятелна CGM, използвайки „Time in Range“ като ключов показател. Тяхното съобщение за пресата обяснява:

„Времето в обхват (TIR) ​​е стандартно измерване при лечение на диабет, което проследява времето, през което глюкозата на човек е в целевия диапазон, като 70-180 mg / dL е стандартният диапазон. Прекарването на повече време в обхват помага да се минимизират както краткосрочните, така и дългосрочните здравословни усложнения от прекалено високо или ниско. Резултати от анализ на хора, които са използвали функцията за предсказуеми сигнали в системата Guardian Connect, показват, че те са преживели по-малко високи събития в 39% от случаите (срещу 10% без сигнали) и по-малко ниски събития в 60% от случаите (срещу 33 % без сигнали). “

Medtronic също така популяризира TIR инфографика:

С Blue Cross Blue Shield те всъщност обвързват застрахователните плащания с времето, прекарано от потребителите в този здравословен диапазон на глюкозата - подход, известен като „плащания, основани на стойността“. Така че, ако потребител на Medtronic CGM не успее да остане в този идеален диапазон от 70-180 mg / dL за определен период от време, когато използва устройството, тогава Medtronic всъщност ще върне разходите на застрахователната компания.

Колко време трябва да се отдели в обхвата?

„Не сме оповестили публично нивата„ Време в обхват “, посочени в споразумението,“ ни каза по имейл мениджърът на програмата за комуникация на Medtronic Diabetes Кендра Касило. Хммм…

Победи и загуби за Medtronic Diabetes

Голяма победа за Medtronic тук е, че те излизат като шампион (и дори новатор?) На метриката Time In Range и се движат отвъд A1C. Те също така са в челните редици на преминаването към плащания, основани на стойността, които свързват застрахователното покритие директно със здравните резултати на пациентите.

Да, Medtronic Diabetes е правил нещо подобно и преди, като сделката от 2017 г. гарантира, че ще изплати разходите за лечение на пациенти, които не са се справили добре, използвайки своя Minimed 670G. Това обаче беше насочено към покриване на свързаните с спешни случаи и разходи за хоспитализация в екстремни случаи на хипогликемия или DKA. Това последно споразумение за ТИР илюстрира, че те също са готови да си стърчат, за да гарантират успех в ежедневното управление на D на допустими членове на BCBS-MN, използвайки Guardian Connect на Medtronic.

Medtronic също така представи нова „игрална“ програма за стимулиране на членовете на BCBS-MN, използваща самостоятелна CGM или 670G система, наречена Inner Circle, която присъжда на потребителите точки за времето, което прекарват в целевия диапазон. Това със сигурност е интересен експеримент от страна на Medtronic. (Повече подробности за това по-долу).

Недостатъкът е, че мнозина критикуват Medtronic, че сключва изключителни споразумения с други застрахователни превозвачи, които могат несправедливо да прокарат техните продукти и да ограничат избора на пациента. По-конкретно, сделката на United Healthcare (UHC) за предоставяне на „предпочитан“ статус на потребителите на устройства Medtronic, която беше обявена за първи път през май 2016 г. за възрастни и разширена през 2018 г. за деца и тийнейджъри. Това е специфично за Minimed 670G и сме чували безброй истории от D-общността, където на пациентите се казва, че устройствата, които не са Medtronic, изобщо не са обхванати, въпреки официалната дума на UHC, че е налице процес на обжалване, който позволява на членовете за да получите достъп до други марки инсулинови помпи.

Относно Medtronic Guardian Connect CGM

Като опресняване, ето основите на самостоятелния CGM на Guardian Connect:

Различен предавател: Месото на тази система е нов предавател, който има същия дизайн на морска обвивка като другите модели Medtronic CGM, но има вграден Bluetooth Low Energy. Това му позволява да предава данни за глюкозата директно към смартфона на всеки пет минути. Предавателят има 12-месечна гаранция и е акумулаторна. Това струва $ 620 в брой.

Същият сензор: Да, тази система използва същия сензор Guardian 3, който върви с Minimed 670G тук в САЩ (докато в международен план самостоятелният CGM използва сензор от по-старо поколение MedT). Сензорът Guardian 3 е одобрен за седем дни носене, а наскоро през февруари 2018 г., той е изчистен от FDA за износване на горната част на ръката заедно с корема. Кутия от пет сензора струва $ 345 на цена в брой (с 20% отстъпка, приложена за покупки в брой).

Не е свързано с помпа: В резултат на гореспоменатата промяна в предавателя, тази система не се свързва с инсулинови помпи с минимално ниво. Medtronic работи по разработването на версии от следващо поколение на устройства, които ще имат вграден BLE и позволяват директно споделяне на данни, но към момента ни се казва, че това се очаква поне до средата на 2020 г.

CGM App: Мобилното приложение Guardian Connect е безплатно, макар че при стартирането беше достъпно само за потребители на iOS. Версията за мобилно приложение за Android остава в разработка и най-накрая стартира през юни 2020 г.

Сензорен екран: В истинска форма на iPhone можете да използвате пръста си, за да проследите линиите за данни на CGM и да разширите или свиете изгледа на резултатите от глюкозата за какъвто и да е период от време, който гледате.

Персонализируеми сигнали: Потребителите могат да задават предсказващ сигнал за всеки период от време, който пожелаят, от 10 минути до 60 минути преди прогнозна ниска или висока кръвна захар.Можете също така да програмирате различни прагове на глюкоза и сигнали за различно време на деня (т.е. ден срещу нощ или други два периода по избор на потребителя).

Sugar.IQ App: Това е отделно мобилно приложение, до което потребителите на Guardian Connect CGM имат „изключителен достъп“. Това е приложението IBM Watson, за което Medtronic говори от няколко години и е пуснато в малка група за бета тестване през есента на 2017 г. Приложението използва анализ на IBM Watson за намиране на модели в данните за диабета и предлага в реално време, действащи и персонализирани данни , която включва кръгла графика, отразяваща данните за ТИР и „Асистент за гликемия“ с информация за храната. Резултатите от ограничената програма за предварителен преглед на 250 души на ADA Scientific Sessions през 2017 г. показват, че 60% използват приложението повече от веднъж на ден, като TIR се увеличава средно с 2,6% и по-малко хипо в резултат на използването на мобилното приложение. Sugar.IQ ще извлича информация от платформата Carelink на Medtronic.

Inner Circle Gamification: За първи път стартирано през август 2018 г., това приложение използва принципи на gamification за насърчаване на промени в поведението, които помагат на хората с увреждания да постигнат по-добри резултати, фокусирани върху Time In Range, както и „персонализирани предизвикателства“. В него е вплетен и форум на общността, който позволява на потребителите да споделят своя проследен напредък. Като част от новото споразумение BCBS-MN, потребителите, които участват в програмата Inner Circle, могат да спечелят до $ 300 годишно, за да компенсират разходите за своите CGM и сензори.

Покритие на Medicare за CGM на Medtronic?

Попитахме и Medtronic къде стои в преследването на покритието на Medicare за своя Guardian 3 CGM. Говорители ни казват, че компанията очаква да подаде „искане за непосочващо обозначение“ пред FDA през следващите няколко месеца. Това означава, че ако OK’d от регулаторите, сензорът ще бъде одобрен за използване при вземане на решения за дозиране и лечение, без да е необходим тест за пръст с глюкоза за проверка на резултатите.

Dexcom беше първият, който получи този вот на доверие, последван от Abbott Libre, а служителите на Medicare вече заявиха, че това „искане за дозиране“ е техният критерий за допускане на CGM да се счита за валидно за покритие.

Това са страхотни актуализации, които можем да чуем, въпреки че сме предпазливи оптимисти, когато става въпрос за нещо, свързано с Medtronic. Анализаторите на инвеститорите посочват, че е известно, че компанията понякога свръх обещава и не изпълнява, особено що се отнася до сроковете или итерациите на продукти от следващо поколение.

Тяхната система 670G и самостоятелният Guardian Connect изглежда работят добре за някои от D-общността, въз основа на това, което четем и чуваме, но все още има голяма пропаст, към която много хора сочат, когато става въпрос за производителност спрямо други CGM на Пазарът.