Опитах: Новата технология за автоматичен диабет на Control-IQ на Tandem

След няколко седмици използване на новата функция Control-IQ от Tandem Diabetes Care, която помага за автоматизиране на дозирането на инсулин, съм много впечатлен. Току-що одобрена в края на 2019 г. и стартирана в средата на януари 2020 г., тази система спечели някои високи оценки от мен, заедно с някои предложения за подобрение.

Аналогията на поп културата, която най-добре описва моя опит досега, е, че Control-IQ е като Baby Yoda - тъй като е сладък и фотогеничен и е вирусен онлайн. Разбира се, той има някои мистични умения, но се уморява лесно и все още не може напълно да се възползва от Силата, за да ме поддържа постоянно на оптимални нива на глюкоза.

Съвсем просто, някои дни с Control-IQ бяха вълшебни за мен, докато други ме оставиха да искам да хвърля устройството на пода. Но няма спор със забележителните резултати във времето (TIR), които постигнах през първите две седмици с Control-IQ: между 70 до 180 mg / dL при впечатляващите 86 процента от времето, в сравнение с приблизително 66 процента, които видях преди.

Какво е Control-IQ?

Control-IQ е една от новата порода системи със „затворен цикъл“ или автоматизирана доставка на инсулин (AID), които излизат на пазара и свързват помпа, CGM и контролен алгоритъм, за да създадат система, която може по-добре да имитира това, което прави здравият панкреас, чрез наблюдение на нивата на глюкозата и доставяне на инсулин при необходимост.

Одобрението от FDA на CIQ през декември 2019 г. беше голяма новина за общността на диабета. Сега това е най-модерната технология за диабет, предлагана в търговската мрежа до момента, насочена към намаляване на броя на ниските и високите кръвни захари, които човек изпитва.

По-конкретно, CIQ комбинира сензорния екран на Tandem t: slim X2 инсулинова помпа с Dexcom G6 CGM (непрекъснат монитор на глюкозата) чрез алгоритъм, който автоматично регулира дозите инсулин, за да поддържа кръвните захари в по-голям обхват. Неговият зададен диапазон е 70–180 mg / dL, но работи усилено, за да ви държи възможно най-близо до 112, използвайки различни методи.

За да бъде ясно, това не е сребърен куршум, но е фокусиран върху това да ви помогне да се справите по-добре и да „мислите по-малко“ за традиционните възходи и спадове, които диабетът представя всеки ден.

Потребителите все още трябва да приемат болусни дози инсулин за хранене, тъй като системата не прави това автоматично. Но функцията за автоматично коригиране може да помогне за намаляване на високите кръвни захари по-бързо, ако болусът за хранене е пропуснат или изчислен неправилно. Това е огромно предимство за повечето от нас, чиито умения за преброяване на въглехидрати далеч не са перфектни, карайки дозите инсулин по време на хранене да ударят или пропуснат.

Що се отнася до дизайна, цветното сензорно устройство "Apple-esque" на Tandem изглежда е станало още по-сладко през годините. Виждате, че аз съм украсил моята с вдъхновена от Марио декоративна кожа. Има десетки кожи t: slim помпа за избор.

Диапазони на целевата глюкоза

Control-IQ е програмиран с множество настройки за целеви диапазон, които се различават частично по време на деня:

• Редовен целеви диапазон от 112-160 mg / dL, където поддържа вашите предварително програмирани базови нива на помпата.
• Ако CGM прогнозира, че ще се повишите над 160 mg / dL през следващите половин час, това ще увеличи базалните Ви нива.
• Ако се предвиди вашата глюкоза да надвиши 180 mg / dL през следващия половин час, тя автоматично ще достави корекционен болус - но само 60 процента от това, което вашите настройки на помпата диктуват, с цел 110 mg / dL.
• Допълнителният режим „Sleep Activity“ позволява по-агресивен диапазон от 110–120 mg / dL. Тази незадължителна настройка не позволява никакви болуси за автоматична корекция, докато е активирана и можете да зададете конкретни часове през нощта или просто да я оставите включена за по-тесния диапазон.
• Опционалният режим на упражнение позволява целта от 140–160 mg / dL.

Очаквайте скоро ново мобилно приложение

Влизайки в старта на Control-IQ, Tandem планира да представи ново мобилно приложение за тази система, което ще бъде съвместимо както със смартфони iPhone, така и с Android. Но това отне повече време от очакваното с бета тестване и мобилното приложение не беше готово навреме за стартирането на CIQ в началото на 2020 г.

Първоначално Tandem е планирал постепенно въвеждане на различни функции на приложението: първо само с автоматично качване на данни в платформата на t: connect на Tandem; след това последвано от функция от второ поколение с показване на данни от помпата и CGM на екрана на приложението; и в крайна сметка контрол на t: slim X2 и самата платформа за помпа директно от приложението за телефон. Така че да, в крайна сметка ще можете да програмирате болус дози направо от вашия смартфон.

Когато t: connect mobile стартира на 7 юли 2020 г., Tandem обедини първите две функции с новото приложение: автоматично качване, както и показване на данни. Можете да видите данните за помпата и CGM за последните 24 часа в приложението, включително дози инсулин и базални нива, както и генерирани от Dexcom данни за CGM. Засега приложението не позволява поръчки на доставки или актуализиране от разстояние за нови функции, но Tandem казва, че всичко е в процес на работа за бъдещи итерации заедно с дългоочаквания контрол на телефона.

Първи стъпки и обучение

Tandem разпространява това постепенно за нови и съществуващи потребители, които са се регистрирали. Имахме привилегията да получим ранен достъп за целите на прегледа на продуктите и като съществуващ потребител на помпата Tandem’s t: slim открих, че процесът на надграждане е доста прост.

След като получих имейла си за потвърждение, влязох в портала t: connect онлайн. Това задейства петстепенен процес, потвърждаващ употребата ми на Dexcom G6 и получаване на лекарско предписание. С всичко потвърдено бях готов да започна обучението - интерактивна програма от две части, която отне 40 минути за първата част и 20 за втората. Той осигурява периодични тестове и подсказки, подобно на онлайн училище за трафик или обучения на служители, които много от нас правят онлайн днес.

След като завърших тези модули, получих оторизационен код, който ми позволи да продължа с действителната актуализация на моя t: slim X2 - преминавайки от предишната система Basal-IQ на Tandem, която използвах, до новата функция Control-IQ.

Системата ме подкани да заредя нова инсулинова касета и да започна нова сесия на CGM сензор, но не загубих съществуващия G6 сензор, който все още носех. След кратък период на загряване (не пълните два часа, които обикновено са необходими за нов G6 сензор), той започна да генерира CGM данни.

Важното: След като актуализирате от Basal-IQ на Control-IQ, не можете да се върнете към по-ранната версия. Така че за всеки, който все още не е сигурен в актуализирането, помислете добре преди да превключите.

Моите резултати с Control-IQ

Както беше отбелязано, системата ми помогна да постигна някои впечатляващи резултати, които не успях да постигна преди да започна тази нова технология. Също така предлага нови уроци за това колко инсулин използвам като цяло през деня и ми помага да определя точно как изборът на храна и напитки влияе върху нивата на глюкозата.

Не съм подкован в статистиката човек, но все пак е очарователно да видя през първите две седмици с Control-IQ, че системата е коригирала базалните ми нива 1794 пъти, като 98 процента от тях автоматично се увеличават или намаляват и само 24 процента като инсулин суспендира. От моите 102 доставени болусни дози (средно шест на ден), 23 процента са корекции и 11 процента са „удължени“ дози, за да покрият сложни ястия. Използвал съм болусния калкулатор за 47 процента от дозирането ми по време на хранене, а останалите бяха доставени автоматично чрез Control-IQ.

• Най-ниските стойности са 1-2 процента от показанията ми, приблизително същите като преди.
• Високите стойности са драстично намалени - от 33 процента от преди до сега само 13 процента.
• Сънят се подобрява, тъй като ниските стойности се прогнозират преди време и се намаляват (ако не са напълно предотвратени), докато системата автоматично коригира, за да избегне високи BGs за една нощ.

Понякога получавам ребаунд максимуми, с които системата просто не може да се справи. Например, когато изпробвах режима за упражнения за първи път, докато лопатах снега от Мичиган, но добавих и кифла с боровинки в сместа. Качих се високо, благодарение на тази кифла и усилването на адреналина, но в крайна сметка отпаднах от забавения ефект на лопата на сняг. И моите спасителни въглехидрати в крайна сметка станаха твърде много бисквити за момичета ... Grrr. Не е изненада, че се озовах през 300-те с CIQ, който се извиваше нагоре, за да навакса. Никой специалист по диабет все още не може да се справи с тези маймунски ключове, хвърлени в сместа.

Това, което най-много ми харесва

Като ме мотивира да следя по-отблизо собствените си данни, Control-IQ ми преподава уроци за упражнения и режими на сън.И важното е, че ми помага да започна да се отдръпвам от прекомерното лечение, когато нивата на глюкозата ми станат ниски - защото при нормални обстоятелства базовите корекции и автоматичното изключване ограничават доставянето на инсулин и ми помагат да се възстановя по-бързо, без да натъпквам лицето си.

Някои функции, които намирам за особено полезни, са:

Задържане на удължени болуси. С предишната система разширен болус се отменя, ако сте се понижили по време на планирания болус. Сега Control-IQ ви позволява да продължите да доставяте останалата част от програмиран разширен болус, ако желаете.

Забавяне на рестартирането на инсулина. Тази система също не започва незабавно да доставя инсулин веднага, след като данните от CGM сигнализират, че нивата на глюкозата ви са започнали да се повишават след ниско ниво. По-скоро отнема малко време, за да оцените три от последните четири четения (така че 15 минути данни), за да сте сигурни, че действително се издигате, преди да задейства базовото доставяне обратно в действие.

Режими на упражнения и сън. Тези два незадължителни режима на дейност са интересни и научих, че можете да ги използвате по начини, различни от това, което е предвидил производителят. Например, използвам режима за упражнения през нощта, за да стрелям за по-висок целеви диапазон от 140–160, за да избегна минимуми. С това системата все още ще прилага доза за автоматично коригиране, ако е необходимо за една нощ. И обратното: Използвах режим на заспиване за онези времена през деня, когато съм доста стабилен и предпочитам да не се доставят автоматични болуси.

Какво може да се подобри

Цветове и икони. Един от най-големите ми проблеми с Control-IQ досега е използването на много малки икони, които е трудно да се видят на сензорния екран на помпата.

• икона с диамант в горния ляв ъгъл на екрана, показваща, че системата е включена и се използва
• буква „B“ в поле в горния десен ъгъл, което сигнализира за текущата базална активност

И двете икони леко променят цветовете в зависимост от това, което прави системата - оранжево, ако базалът е намален, различни нюанси на синьото и икона на капка инсулин, ако инсулинът е увеличен или се доставя болус.

Аз съм частично далтонист, така че имам проблеми с различаването на различните нюанси на тези икони. Бих искал да виждам тези икони по-големи и проектирани по-интуитивно, за да отразяват определен статус - като може би символ плюс или минус до B, отразяващ по-висока / по-ниска базална честота.

По-добри подробности относно коригираните базални норми. По същия начин, за да откриете дали системата увеличава или намалява базалните нива, трябва да докоснете онази малка иконка B базал в горния екран, за да стигнете до меню „Текущо състояние“, което показва текущата доставена базална честота. Но не ви казва колко се различава тази базална честота от вашата предварително програмирана базална честота за този момент. Би било много по-удобно програмираната базална честота да се показва точно над или под коригираната скорост, за да можете да разберете как се адаптира към вашите нужди.

Бавните реакции изискват търпение! Най-големият урок за мен е, че Control-IQ не реагира бързо на големи промени. Това, заедно с по-бавното действие на инсулина Novolog в помпата в сравнение с инхалируемия инсулин Afrezza, който използвах преди, означава, че трябва да си напомня да бъда търпелив и да оставя Control-IQ да си свърши работата, преди да реагира прекалено много и ръчно доставяне на повече инсулин.

Dexcom е най-слабото звено. Това ме боли да пиша, защото отдавна съм фен на CGM на Dexcom над всичко друго на пазара. Но за съжаление G6 не се представи добре за мен. Получавам много случаи, когато сигналът се прекъсва, което го прави ненадежден.

Също така използвах G6 според указанията за продуктите, но рядко имах някой от тези 10-дневни сензори, който да издържа толкова дълго. От средата на октомври само три от моите сензори са издържали пълните 10 дни. Средно получавам 6 до 7 дни на датчик, преди той да се повреди и да спре сесията на сензора. Това означава, че трябва многократно да се обаждам при всеки от тези ранни откази на Tandem / Dexcom, за да ми замени сензора.

Ако други се сблъскат с тези проблеми със сензорите G6, това може да е сериозен стимул за пациентите да се обърнат към системата Control-IQ на Tandem.

Отговори на ключови въпроси за Control-IQ

Ето отговори на няколко ключови въпроса, които сме чували около Diabetes Online Community (DOC) относно тази нова технология:

Ами ако вече имате „строг” контрол на диабета?

Вярно е, че като първо поколение автоматизирана система, Control-IQ има някои ограничени фиксирани настройки, включително целта 112 - докато, ако се стремите към по-строг контрол, може да искате да коригирате това число надолу. На мен лично ми е добре да се движа между 100 и 150 през повечето време и ако искам да бягам по-стегнато, е достатъчно лесно временно да коригирам настройките си за базал и корекция, за да ме натиска по-агресивно по-надолу.

Control-IQ има ли зададена 5-часова продължителност на инсулина?

Да, така е. Control-IQ не ви позволява да промените това. Това е фиксирана настройка от пет часа за това колко дълго инсулинът ще остане активен в изчисленията на помпата „Insulin on Board“ (IOB). Това е по-дълъг активен период, отколкото са свикнали много, но Tandem казва, че са избрали това, за да позволят на алгоритъма да се справи с едновременни изчисления за потенциално многократни дози инсулин. Не съм изпитвал отрицателно въздействие от това.

Как се сравнява Control-IQ с Minimed 670G на Medtronic?

Собственият ни Уил Дюбоа, дългогодишен тип 1 и бивш клиничен педагог, е използвал 670G Hybrid Closed Loop на Medtronic (единствената друга налична търговска AID система) и в момента е на Control-IQ. Той споделя тази перспектива:

„И двете системи се справиха добре с глобалния контрол на кръвната захар и поддържането на помпата в разумни граници през повечето време, (но) ... Control-IQ е по-здрав от продукта на Medtronic. Никога не бях изпускал помпата Tandem от автоматичен режим, освен когато нов сензор се размазваше “, казва той.

„Като цяло открих, че Control-IQ е значително по-малка тежест по отношение на житейските смущения ... Плюс това, не само че общата ми захар беше в по-добри граници, повечето сутрини се събуждах с отличен BG около 100 mg / dL , по-ниска от типичните 140-те, които виждах на 670G. "

Ще го купя ли?

Да, така мисля. Въпреки опасенията ми относно производителността на G6, аз наистина обичам технологията и как тя ми помогна да повиша времето си в диапазона. Привилегирована съм, че Tandem ми предостави помпата и необходимите консумативи по време на този пробен период за преглед на продукта, а сега зависи от да закупя това, което ми трябва, за да продължа с Control-IQ.

Цената на дребно (в брой) на помпата Tandem t: slim X2 с Control-IQ е 4000 долара, но според Tandem здравната застраховка обикновено покрива 80 процента от тези разходи. Това е TBD как изглежда моето застрахователно покритие за това и дали това е от значение за решението ми за покупка тук, на това скъпо трайно медицинско оборудване (DME).

Успокояващо е също така да се знае, че Tandem предлага 100% безплатна актуализация на софтуера за потребителите на помпа t: slim X2 в САЩ! Така че всеки, който вече притежава или купува t: slim X2 помпа в САЩ преди 31 декември 2020 г., ще има достъп до нея чрез Tandem Device Updater, който може да се използва, като просто включите микро-USB кабел в компютър.

Не забравяйте, че все още трябва да закупите всички консумативи на Dexcom G6 CGM отделно. Докато застрахователното покритие може да варира, цената на дребно ще бъде 237 долара за единичен предавател G6, който трае три месеца, и 349 долара за кутия с три 10-дневни сензора. Tandem t: slim X2 работи като „приемник“, свързващ се с G6, така че не е необходимо да купувате отделен CGM приемник. Ако не преминете през застраховка, можете да разгледате по-ниските цени на CGM на Costco за поръчка на парична цена за тези, които отговарят на условията.

Долната линия, за мен

Тази технология е доста страхотна. Разбира се, това не е перфектно, защото никой специалист по диабет не може да даде това обещание. Но виждането на подобрения Time-in-Range беше достатъчно, за да ме превърне във фен, въпреки недостатъците му. И ако подобренията в качеството на живот ме накараха да се чувствам по-съзвучен с „Диабетната сила“, тогава това е победа за мен. Радвам се да продължа да използвам Control-IQ и да видя как расте с нови функции, докато вървим напред.

Майк Хоскинс е управляващ редактор на DiabetesMine. Той е диагностициран с диабет тип 1 на петгодишна възраст през 1984 г., а майка му също е диагностицирана с T1D на същата млада възраст. Пише за различни ежедневни, седмични и специализирани публикации, преди да се присъедини към DiabetesMine. Майк живее в Югоизточен Мичиган със съпругата си Сузи и тяхната черна лаборатория Райли.