С дръзко движение Medtronic Diabetes си проби път на пазара за интелигентни инсулинови писалки и за първи път ще достигне до хора, които не се интересуват от използването на инсулинова помпа като метод за доставка.
Medtronic обяви на 11 август, че придобива базираната в Сан Диего Companion Medical и нейната InPen с активирана Bluetooth, единствената изчистена от FDA инсулинова писалка, която се свързва с приложение за проследяване на данни и дава на потребителите персонализирани препоръки за дозиране.
Това позволява на Medtronic, най-големият производител на инсулинова помпа, да достигне до огромен брой потребители на инсулин, които никога не биха се заинтересували от носенето на помпа. И за много хора с диабет, които все още правят инжекции, изследванията показват, че поне 2 от 3 се нуждаят от помощ при изчисляване на количеството на инсулина, когато дозират за храна или коригират по-високи кръвни захари.
Потребителите на инсулин при многократни ежедневни инжекции (MDI) досега бяха неизползван пазар за Medtronic - тъй като фармацевтичният гигант поглъща стартирането, което първото изведе свързана интелигентна писалка на пазара.
Това също така поставя Medtronic в позиция да се конкурира с други, разработващи интелигентни писалки за инсулин: Eli Lilly и Novo Nordisk, заедно със стартиращата компания Bigfoot Biomedical в Северна Калифорния, която е подала до FDA своята система за писалки Bigfoot Unity за използване при автоматизирана доставка на инсулин (AID) система.
Като част от съобщението за придобиване, Medtronic сподели публикация в блог с видеоклип в YouTube, в който изпълнителният вицепрезидент и президентът Шон Салмон (който пое поста през октомври 2019 г.) говориха за новата си визия, насочена към обслужване на хората, „където те са в диабетното си пътуване ”Независимо от метода за доставка на инсулин - в сравнение с традиционния подход на Medtronic за продажба само на инсулинови помпи.
„Това придобиване е идеално стратегическо решение за Medtronic, тъй като допълнително опростяваме управлението на диабета и подобряваме резултатите, като оптимизираме решенията за дозиране за голям брой хора, използващи многократни ежедневни инжекции (MDI)“, каза Салмон в съобщение за новини. „Очакваме с нетърпение да надградим успеха на InPen, като го комбинираме с нашите интелигентни алгоритми, за да предоставим проактивни съвети за дозиране, персонализирани за всеки човек.“
Какво представлява InPen?
За първи път изчистена от FDA през 2016 г. и стартирана година по-късно, InPen има какво да предложи:
- Това е писалка за многократна употреба, която работи с инсулинови патрони с кратко действие (Humalog, Novolog и Fiasp), които лесно се вкарват в писалката.
- Може да се дозира на половин единици (в сравнение с повечето инсулинови писалки, които предлагат само еднократно дозиране).
- Той събира данни за дозирането на инсулин и ги предава в приложението Companion, което включва калкулатор на дозата, за да препоръча вашите дози (като вградения болусен калкулатор на помпата), а също така изчислява и показва активен инсулин в реално време на борда (IOB).
- Подобно на помпа, приложението Companion също ви позволява да настроите напомняния за конкретни времена на дозиране като закуска, обяд, вечеря и лека закуска преди лягане и ако не сте дозирали до края на зададения времеви прозорец, приложението ще алармира.
- Въпреки че не работи с дългодействащи базални инсулини, потребителите могат да проследяват тези дози и да задават напомняния чрез мобилното приложение.
- Съдържа данни за дозиране на инсулин за една година.
- Предлага се в три цвята - син, сив, розов.
- Включва температурен сензор, вграден в писалката, който включва аларма за приложение, ако температурата на писалката спадне под нулата или над телесната температура, като гарантира, че инсулинът ви остава непокътнат.
- Той позволява дистанционно наблюдение - потребителите могат да настроят приложението автоматично да изпраща текстови съобщения до дозиране на информация за до 5 души. Това може да включва не само всяка доза инсулин, но също така и стойностите на кръвната глюкоза и въглехидратите (ако се въвеждат ръчно) - всичко това се компилира в едно текстово съобщение.
- Можете да споделяте отчети с доставчици на здравни услуги.
- Безплатното приложение Companion работи както с iOS, така и с Android, въпреки че съвместимостта може да зависи от конкретната версия на смартфона.
- Той е одобрен от FDA за употреба във всички възрасти от юни 2020 г.
След като придобиването бъде финализирано до есента на 2020 г., тези функции на InPen ще бъдат част от непрекъснато развиващата се гама на Medtronic заедно с инсулиновите помпи Minimed и технологията със затворен цикъл.
Това включва софтуера за мобилни приложения Sugar.IQ към предишните му придобивания на две стартиращи компании, фокусирани върху храненето: Nutrino, което използва алгоритми за прогнозиране на гликемичните реакции към храната, и Klue, който използва жестове с ръце за измерване на консумацията на храна.
Свързване с платформи за данни, CGM технология
Важното е, че Companion вече е постигнал споразумения както с Dexcom, така и със Senseonics и двете CGM да споделят данни директно с приложението InPen.
Medtronic казва на DiabetesMine, че не планира да преустанови способността на InPen да комуникира с Dexcom CGM, въпреки че Medtronic прави конкурентни продукти. През ноември Medtronic интегрира своя Guardian 3 CGM в реално време в InPen, позволявайки данните за дозата инсулин и глюкозата да се преглеждат в един изглед в едно и също мобилно приложение.
Сега комбинираното решение осигурява отчитане на глюкоза в реално време, заедно с информация за дозата на инсулина, предоставяйки на потребителите всичко необходимо за управление на диабета им в един изглед.
Това е огромен фактор за онези като д-р Аарон Нейнщайн, ендокринолог от Калифорнийския университет в Сан Франциско, който казва, че вярва, че натискът на Companion за оперативна съвместимост на устройствата от първостепенно значение е ключов. Той оценява как данните за дозирането на инсулин могат да се споделят с платформи като Apple Health, API на Dexcom с отворен код, Glooko и други.
„Надявам се, че MDT използва придобиването, за да подобри мобилния UX, много важен при грижата за #diabetes“, сподели той в Twitter. „Широко разпространените предписания и включването в борсата за InPen са предизвикателства. MDT може да помогне тук, за да влезе InPen в ръцете на много повече потребители. Дистрибуторската мрежа на MDT е предимно ендо клиники. InPen трябва да има огромна възможност за първична медицинска помощ. Може ли MDT да го получи там? "
Променя ли се нещо?
Попитахме Medtronic дали ще има нещо различно по отношение на марката на продукта, като например името на InPen, което може да носи минимално име. Прекалено рано е да се каже, казва Medtronic, тъй като тези подробности ще бъдат известни едва след финализирането на придобиването.
Когато дойде това време, приблизително 100 служители на Companion ще бъдат погълнати от групата за диабет на Medtronic, казаха ни.
Става глобален: Medtronic посочва, че ще разшири InPen и в други части на света извън САЩ, където е наличен сега.
Ценообразуване: Companion обича да рекламира как се покрива от повечето застрахователни планове и че с програми за покритие или финансова помощ InPen не струва повече от $ 35 на година. Но по-забележително е, че има стръмна цена от близо 800 долара за самото устройство, без да включва инсулиновите патрони. Според Medtronic нищо не се променя на този фронт.
За съществуващите клиенти на InPen: В момента нищо не се променя и те трябва да продължат да се обаждат директно на Companion Medical за нуждите си от поддръжка. Тъй като компаниите се интегрират след приключване на сделката, Medtronic ще съобщи за всички промени, които клиентите трябва да знаят.
Бъдещи клиенти: По време на предварителното затваряне и преходните периоди, новите клиенти на InPen могат да стартират продукта, както и в противен случай. Логично е, че след като Companion Medical бъде погълнат от Medtronic, клиентите ще се занимават директно с тях.
При присъединяването към Medtronic (отново)
В много отношения това е история, която се повтаря в диабетното пространство. Не забравяйте, че Medtronic съществува от десетилетия, но не навлезе във вселената на инсулиновата помпа, докато не придоби малкия производител на инсулинова помпа Minimed през 2001 г.
Това беше исторически момент за бехемота в Минесота, който донесе няколко десетилетия ръководство на инсулиновата помпа и му даде основа да се превърне в сила в технологията за диабет.
Сега Medtronic навлиза в интелигентната арена за инсулинови писалки по почти същия начин.
Основателят на спътник Шон Сейнт, колега от тип 1, който основава стартирането в Сан Диего през декември 2013 г., е над луната за тази сделка. И в много отношения го връща пълен кръг в ранните дни на кариерата му.
Ветеран в областта на диабета и здравните технологии, Сейнт започва с Medtronic като старши инженер в съдовото отделение, а по-късно работи в инженерството в Dexcom и Tandem Diabetes Care. Всъщност собствената му диагноза T1D се появи преди около десетилетие, докато той работеше като инженерен директор в Tandem.
Ако приемем, че придобиването приключва, Сейнт отново ще бъде в Medtronic - което изглежда почти иронично след годините му на затруднен независим иноватор.
„Толкова съм горд от усилията на целия екип“, каза той. „Създаването на компания е фундаментално трудно. Изисква се цигъл, когато всички останали се заяждат ... изисква мислене по различен начин, което също означава, че ще ви кажат, че грешите. Екипът ми се придържаше към визията и вярваше в нея, когато това беше много трудно да се направи. Днес доказахме, че интелигентните химикалки имат значение и ще бъдат истинска категория сами по себе си занапред. Не бих могъл да бъда по-щастлив. "
В някои отношения Saint каза, че това е целта от самото начало - знаейки, че е необходима свързана инсулинова писалка, но няма да може да влезе в ръцете на всички, които искат, без да се намеси по-голяма компания.
Без да се задълбочава в подробности, Сен каза, че двете компании са били „наясно и се интересуват една от друга“ от години. За първи път той се обърна към Medtronic преди повече от 5 години, когато Companion беше в зародиш, преди дори да стартира InPen. Но наскоро всичко си дойде на мястото.
„Мисля, че беше изключително важно да постигнем определено ниво на търговски успех с InPen и сега, когато го направихме, времето беше подходящо“, каза той.
