Хората, живеещи с диабет, често въртят очи с идеята за нови продукти, които обещават неинвазивно засичане на глюкоза - устройства, които не би трябвало да пробиват кожата с какъвто и да е тип игла. Това е така, защото през годините имаше толкова много шум и неизпълнени обещания.
Сега два нови продукта в процес на разработка отново обещават да революционизират грижите за диабета, като вземат показания за глюкоза, без да вземат кръв. Единият е лепкав пластир CGM сензор, който има малък предавател, носен върху него, и върху горната част на кожата; другата е приспособление, което се закрепва върху пръст и проследява глюкозата отвън, без да пробожда кожата.
Разбира се, всичко идва до свръх и надежда. И двата нови D-tech продукта изглеждат страхотно, но както винаги остава да се види дали те са нещо, което трябва да се вземе на сериозно, което всъщност може да промени пазара.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Произведен от базираната в Обединеното кралство Nemaura Medical, SugarBEAT Continuous Glucose Monitor е кожен пластир, който не прилича на други CGM на пазара. Той действа чрез „преминаване на лек, незабележим електрически ток през кожата, (който) изтегля малко количество избрани молекули, като глюкоза, в пластир, поставен върху кожата. Тези молекули се извличат от интерстициалната течност, която естествено се намира точно под горния слой на кожата.
Сензорът, пластир за еднократна употреба с дебелина 1 мм, който продължава 24 часа, измерва количеството на тази молекула, за да отчита показанията електрохимично на всеки 5 минути. Тези показания се изпращат чрез Bluetooth Low Energy в предавателя към приложение за мобилен телефон на Android или iOS, където се преобразуват в данни за нивото на глюкоза с помощта на патентован алгоритъм. Предавателното устройство на системата е за еднократна употреба, презареждащо се и издържа до две години.
Изпълнителният директор на SugarBEAT д-р Фаз Чоудхури казва: „След като лично нося устройството за пробни цели повече от 55 дни, мога да кажа, че няма усещане за кожа или дразнене, свързано с устройството. Нито сме наблюдавали подобни проблеми в над 1000 проучвания на пациент, проведени до момента в Европа. Приложението ще позволи други ръчни въвеждания като храна, лекарства и упражнения, като по този начин дава моментна снимка на това как различните дейности в начина на живот влияят върху профила на захарта на човек. "
Въпреки че самата технология изглежда доста готина в сравнение с това, което традиционно сме виждали на сцената на CGM, точността е ... добре, това, което може да очаквате от продукт от първо поколение. Последните клинични данни от Европа, публикувани в началото на 2018 г., показват обща MARD (средна абсолютна относителна разлика, настоящият стандарт за оценка на точността на CGM) от 13,76%. Колкото по-висок е резултатът MARD, толкова по-малко точен - и този резултат определено е по-висок от трите конкуриращи се CGM продукта на пазара; Dexcom, Abbott Libre и Medtronic Guardian са между 9-10%.
Заслужава да се отбележи, че в ранните дни на CGM технологията тези D-устройства също са имали много по-високи MARDs, така че е най-добре да сравнявате ябълките с ябълките тук ... Също така си струва да се отбележи, че SugarBEAT CGM, че 70% от данните в проучванията показват, че в сравнение с концентрациите на BG, получени от вената, MARD изглежда по-скоро 10,28%. Трудно е да се тълкува какво точно означава всичко това, но очевидно точността не е толкова добра, колкото съществуващата CGM, но може и вероятно ще се подобри с течение на времето.
Nemaura очаква всеки момент одобрение от CE Марка в чужбина и вече е подготвен за стартиране. Компанията ни съобщава, че вече е направила първоначална поръчка с базирания в Обединеното кралство производител на договори за 12 500 от акумулаторните предаватели, които са ключов компонент на системата SugarBEAT. Те също така вече са започнали клинични проучвания в САЩ като част от процеса за подаване на документи за FDA в средата на 2019 г.
Еднократната цена на предавателя се очаква да бъде около $ 50. Целевите разходи за сензори са по-малко от $ 3 на ден, но това все още не е финализирано и те очакват разходите да намалят след пускането на базата на мащабно производство, водещо до по-голяма ефективност на разходите, казва ни Чоудхури. „Това ще бъде първият път, когато такъв достъпен мониторинг ще бъде представен на пазара, което очакваме да разшири допълнително усвояването на потребителите, надграждайки върху огромния успех, който сме виждали подобни на Abbott, позволявайки на повече пациенти да бъдат овластени с CGM данни."
SugarBEAT определено има потенциал и сме предпазливи оптимисти, че ще успее.
** АКТУАЛИЗАЦИЯ: Nemaura обяви през май 2019 г., че е получила одобрение от CE Марк (вижте пълното съобщение за пресата тук), а през юли 2019 г. компанията представи SugarBEAT CGM на FDA за преглед.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
Новият HELO Extense “Sugar Trends Monitor”, обявен в края на юли, не е CGM, а по-скоро игра, която предлага неинвазивни традиционни тестове за глюкоза с пръсти. Той е направен от екип, наречен World Global Network, базиран в Сингапур и Флорида. Въпреки че тази компания изглежда доста пълна със себе си, хвърляйки фрази като „революционна“, „променяща играта“ и „създаваща история“ ... ние я споменаваме, защото това е интересна нова концепция, показана на огромната CES (Consumer Electronics Витрина в Лас Вегас в началото на 2018 г.
HELO Extense е малко правоъгълно устройство, което донякъде наподобява флип телефон от старо училище, но вместо това има слот, където се плъзга върху върха на пръста, за да отчете глюкоза след около 30 секунди. LED оптична технология
Това, което е различно е, че предлага ниво на „уелнес“, а не традиционен резултат от BG номер, така че показва цветно кодиран резултат, вариращ от Low / High / VeryHigh / и т.н.
Налични са много малко подробности за това как всъщност работи технологията за отчитане на глюкоза, но предвид беглите споменавания на светодиодната оптична технология, можем само да предположим, че подобно на други опити в миналото, тази притурка използва светлина за идентифициране и анализ на молекулите на глюкозата под кожата - и получените вибрации на молекулите се наблюдават от сензора. Демото показва показанията, изпратени до софтуерна платформа и приложение.
Изобретателят зад това, Фабио Галди, е записан, казвайки, че самият той е тип 2 със задвижване. За съжаление, World Global Network не отговори на нашите запитвания за повече информация, въпреки значителните усилия, които очевидно са вложени в многото маркетингови видеоклипове, които те са създали и публикували.
Имайте предвид, че базираната в Лондон компания, наречена GlucoWise, изглежда работи по нещо доста подобно.
Ето го. Като Ученият съобщено наскоро, многострадалната неинвазивна мечта все още е много жива и ритаща - с нови компании, които продължават да инвестират в намирането на неуловимата „подходяща технология за замяна на убождането на пръстите“. Ето тези усилия, колкото и да са бодливи ...!
